Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS u pacjentów z zaburzeniami świadomości

21 października 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Zastosowanie tDCS u pacjentów z zaburzeniami świadomości

test

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniki neurostymulacji, takie jak głęboka stymulacja mózgu (DBS) i stymulacja rdzenia kręgowego (SCS), były stosowane w leczeniu DOC. Chociaż wykazano, że te techniki zwiększają odpowiedź pacjenta, nadal istnieją pewne ograniczenia. Na przykład DBS wymaga kraniotomii i może zwiększać ryzyko krwotoku śródczaszkowego i zakażenia. Ponadto złożoność i koszt tych technologii również ogranicza ich potencjalne zastosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z DOC: VS i MCS (przyczyną zjednoczenia jest: urazowe uszkodzenie mózgu, przebieg powyżej 1 miesiąca, nie więcej niż 1 rok; wiek 18-65 lat; wywiad w wywiadzie bez zaburzeń psychicznych; brak wcześniejszego nadużywania alkoholu lub substancji odurzających) ; Brak padaczki lub częstych spontanicznych ruchów; Brak benzodiazepin; Brak umiarkowanego lub ciężkiego wodogłowia. Wszyscy pacjenci byli praworęczni.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenie organicznych chorób serca, takich jak bradykardia zatokowa, arytmia; wykluczenie pacjentów z wewnątrzczaszkowymi metalowymi urządzeniami, rozrusznikami serca lub innymi urządzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Prąd stały został zastosowany przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego przy użyciu nasączonych solą fizjologiczną powierzchniowych elektrod gąbkowych (7 × 5 cm) z anodą umieszczoną nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F3 zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 do umieszczania EEG) i katoda umieszczona nad prawym obszarem nadoczodołowym. Podczas rzeczywistego tDCS prąd zwiększono do 2 mA od początku stymulacji i stosowano przez 20 minut.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
leczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa CRS-R
Ramy czasowe: 7 dni
test
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • test

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj