Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

21. oktober 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Brugen af ​​tDCS hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

prøve

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurostimuleringsteknikker såsom dyb hjernestimulation (DBS) og rygmarvsstimulering (SCS) er blevet brugt til at behandle DOC. Selvom disse teknikker har vist sig at øge patientresponsen, er der stadig nogle begrænsninger. For eksempel kræver DBS kraniotomi og kan øge risikoen for intrakraniel blødning og infektion. Derudover begrænser kompleksiteten og omkostningerne ved disse teknologier også deres potentielle anvendelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med DOC: VS og MCS (årsagen til forening er: traumatisk hjerneskade, i løbet af mere end 1 måned, ikke mere end 1 år; alder 18-65; Tidligere historie uden en psykisk lidelse; Intet tidligere alkohol- eller stofmisbrug Ingen epilepsi eller hyppige spontane bevægelser Ingen benzodiazepiner Ingen moderat eller svær hydrocephalus Alle patienter var højrehåndede.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelse af organisk hjertesygdom, såsom sinusbradykardi, arytmi; udelukkelse af patienter med intrakranielle metalanordninger, pacemakere eller enhver anden enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering
Jævnstrøm blev påført af en batteridrevet konstantstrømsstimulator ved hjælp af saltvandsvædede overfladesvampeelektroder (7×5 cm) med anoden placeret over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3 i henhold til det 10-20 internationale system for EEG-placering) og katoden placeret over det højre supraorbitale område. Under ægte tDCS blev strømmen øget til 2 mA fra begyndelsen af ​​stimulationen og anvendt i 20 minutter.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
behandlingen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af CRS-R
Tidsramme: 7 dage
prøve
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • test

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner