Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS bij patiënten met bewustzijnsstoornissen

21 oktober 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Het gebruik van tDCS bij patiënten met bewustzijnsstoornissen

test

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurostimulatietechnieken zoals diepe hersenstimulatie (DBS) en ruggenmergstimulatie (SCS) zijn gebruikt om DOC te behandelen. Hoewel is aangetoond dat deze technieken de respons van de patiënt verhogen, zijn er nog enkele beperkingen. DBS vereist bijvoorbeeld craniotomie en kan het risico op intracraniale bloeding en infectie verhogen. Bovendien beperken de complexiteit en kosten van deze technologieën ook hun potentiële toepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met DOC: VS en MCS (de oorzaak van unificatie is: traumatisch hersenletsel, verloop van meer dan 1 maand, niet meer dan 1 jaar; leeftijd 18-65; verleden zonder psychische stoornis; geen eerder alcohol- of middelenmisbruik Geen epilepsie of frequente spontane bewegingen Geen benzodiazepines Geen matige of ernstige hydrocephalus Alle patiënten waren rechtshandig.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting van organische hartaandoeningen, zoals sinusbradycardie, aritmie; uitsluiting van patiënten met intracraniale metalen apparaten, pacemakers of enig ander apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de behandeling van transcraniële gelijkstroomstimulatie
Gelijkstroom werd aangelegd door een door een batterij aangedreven constante stroomstimulator met behulp van met zoutoplossing doordrenkte oppervlaktesponselektroden (7 × 5 cm) met de anode gepositioneerd over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3 volgens het 10-20 internationale systeem voor EEG-plaatsing) en de kathode geplaatst over het rechter supraorbitale gebied. Tijdens echte tDCS werd de stroom vanaf het begin van de stimulatie verhoogd tot 2 mA en gedurende 20 minuten toegepast.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
de behandeling van transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van CRS-R
Tijdsspanne: 7 dagen
test
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • test

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren