의식장애 환자의 tDCS
2019년 10월 21일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
의식 장애 환자에서 tDCS의 사용
시험
연구 개요
상세 설명
뇌심부 자극(DBS) 및 척수 자극(SCS)과 같은 신경자극 기술이 DOC를 치료하는 데 사용되었습니다.
이러한 기술은 환자 반응을 증가시키는 것으로 나타났지만 여전히 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
예를 들어, DBS는 개두술이 필요하며 두개내 출혈 및 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
또한 이러한 기술의 복잡성과 비용으로 인해 잠재적인 응용 프로그램도 제한됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
DOC가 있는 환자: VS 및 MCS(통일 원인: 외상성 뇌 손상, 1개월 이상 1년 이하의 경과, 18-65세, 정신 장애가 없는 과거력, 이전의 알코올 또는 약물 남용 없음 ; 간질 또는 빈번한 자발적 운동 없음 벤조디아제핀 없음 중등도 또는 중증 수두증 없음 모든 환자는 오른손잡이임.
제외 기준:
부비동 서맥, 부정맥과 같은 유기성 심장 질환의 배제; 두개내 금속 장치, 심박조율기 또는 기타 장치를 사용하는 환자의 배제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경두개 직류 자극의 치료
직류는 좌측 배외측 전두엽 피질(EEG 배치를 위한 10-20 국제 시스템에 따른 F3) 위에 위치한 양극과 함께 식염수에 적신 표면 스폰지 전극(7×5 cm)을 사용하는 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 적용되었고 오른쪽 supraorbital 영역 위에 배치된 음극.
실제 tDCS 동안 자극 시작부터 전류를 2mA로 증가시키고 20분 동안 인가하였다.
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경두개 직류 자극의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRS-R 개선
기간: 7 일
|
시험
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한