Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS u pacientů s poruchami vědomí

21. října 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Využití tDCS u pacientů s poruchami vědomí

test

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K léčbě DOC byly použity neurostimulační techniky, jako je hluboká mozková stimulace (DBS) a stimulace míchy (SCS). Přestože bylo prokázáno, že tyto techniky zvyšují odezvu pacientů, stále existují určitá omezení. Například DBS vyžaduje kraniotomii a může zvýšit riziko intrakraniálního krvácení a infekce. Kromě toho složitost a cena těchto technologií také omezuje jejich potenciální aplikace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s DOC: VS a MCS (příčinou sjednocení je: traumatické poranění mozku, průběh déle než 1 měsíc, ne více než 1 rok; věk 18-65 let; anamnéza bez duševní poruchy; bez předchozího zneužívání alkoholu nebo návykových látek Žádná epilepsie nebo časté spontánní pohyby, žádné benzodiazepiny, žádný středně těžký nebo těžký hydrocefalus, všichni pacienti byli praváci.

Kritéria vyloučení:

Vyloučení organického srdečního onemocnění, jako je sinusová bradykardie, arytmie; vyloučení pacientů s intrakraniálními kovovými zařízeními, kardiostimulátory nebo jakýmkoli jiným zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stejnosměrný proud byl aplikován pomocí bateriového stimulátoru konstantního proudu pomocí povrchových houbovitých elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (7×5 cm) s anodou umístěnou nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (F3 podle mezinárodního systému 10-20 pro umístění EEG) a katoda umístěná nad pravou supraorbitální oblastí. Během skutečného tDCS byl proud zvýšen na 2 mA od začátku stimulace a aplikován po dobu 20 minut.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
léčba transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vylepšení CRS-R
Časové okno: 7 dní
test
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • test

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit