tDCS u pacientů s poruchami vědomí
21. října 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Využití tDCS u pacientů s poruchami vědomí
test
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
K léčbě DOC byly použity neurostimulační techniky, jako je hluboká mozková stimulace (DBS) a stimulace míchy (SCS).
Přestože bylo prokázáno, že tyto techniky zvyšují odezvu pacientů, stále existují určitá omezení.
Například DBS vyžaduje kraniotomii a může zvýšit riziko intrakraniálního krvácení a infekce.
Kromě toho složitost a cena těchto technologií také omezuje jejich potenciální aplikace.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s DOC: VS a MCS (příčinou sjednocení je: traumatické poranění mozku, průběh déle než 1 měsíc, ne více než 1 rok; věk 18-65 let; anamnéza bez duševní poruchy; bez předchozího zneužívání alkoholu nebo návykových látek Žádná epilepsie nebo časté spontánní pohyby, žádné benzodiazepiny, žádný středně těžký nebo těžký hydrocefalus, všichni pacienti byli praváci.
Kritéria vyloučení:
Vyloučení organického srdečního onemocnění, jako je sinusová bradykardie, arytmie; vyloučení pacientů s intrakraniálními kovovými zařízeními, kardiostimulátory nebo jakýmkoli jiným zařízením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stejnosměrný proud byl aplikován pomocí bateriového stimulátoru konstantního proudu pomocí povrchových houbovitých elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (7×5 cm) s anodou umístěnou nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (F3 podle mezinárodního systému 10-20 pro umístění EEG) a katoda umístěná nad pravou supraorbitální oblastí.
Během skutečného tDCS byl proud zvýšen na 2 mA od začátku stimulace a aplikován po dobu 20 minut.
|
léčba transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vylepšení CRS-R
Časové okno: 7 dní
|
test
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- test
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .