tDCS tudatzavarban szenvedő betegeknél
2019. október 21. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A tDCS használata tudatzavarban szenvedő betegeknél
teszt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Neurostimulációs technikákat, például mély agyi stimulációt (DBS) és gerincvelő-stimulációt (SCS) alkalmaztak a DOC kezelésére.
Bár kimutatták, hogy ezek a technikák növelik a betegek válaszreakcióját, még mindig vannak korlátok.
Például a DBS craniotomiát igényel, és növelheti a koponyaűri vérzés és fertőzés kockázatát.
Ezen túlmenően ezeknek a technológiáknak a bonyolultsága és költsége is korlátozza lehetséges alkalmazásukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
DOC-s betegek: VS és MCS (az egyesülés oka: traumás agysérülés, 1 hónapnál hosszabb lefolyású, legfeljebb 1 év; életkor 18-65 év; mentális zavar nélkül; nem volt alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás ; Nincs epilepszia vagy gyakori spontán mozgás; nincs benzodiazepinek; nincs mérsékelt vagy súlyos hydrocephalus. Minden beteg jobbkezes volt.
Kizárási kritériumok:
Szerves szívbetegségek kizárása, például sinus bradycardia, aritmia; az intracranialis fémeszközökkel, pacemakerrel vagy bármilyen más eszközzel rendelkező betegek kizárása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzkraniális egyenáramú stimuláció kezelése
Az egyenáramot akkumulátoros állandó áramú stimulátorral alkalmaztuk sóoldattal átitatott felületi szivacselektródákkal (7×5 cm), az anódot a bal dorsolaterális prefrontális kéreg fölé helyezve (F3 a 10-20 nemzetközi EEG-elhelyezési rendszer szerint) és a jobb szupraorbitális régió fölé helyezett katód.
A valódi tDCS során az áramot a stimuláció kezdetétől 2 mA-re növelték, és 20 percig alkalmazták.
|
transzkraniális egyenáramú stimuláció kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a CRS-R fejlesztése
Időkeret: 7 nap
|
teszt
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- test
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .