tDCS у пациентов с расстройствами сознания
21 октября 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Использование tDCS у пациентов с расстройствами сознания
тест
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы нейростимуляции, такие как глубокая стимуляция головного мозга (DBS) и стимуляция спинного мозга (SCS), использовались для лечения DOC.
Хотя было показано, что эти методы улучшают реакцию пациентов, все же существуют некоторые ограничения.
Например, DBS требует краниотомии и может увеличить риск внутричерепного кровоизлияния и инфекции.
Кроме того, сложность и стоимость этих технологий также ограничивают их потенциальное применение.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ДОК: ВС и МКС (причина объединения: черепно-мозговая травма, течение более 1 месяца, не более 1 года; возраст 18-65 лет; анамнез без психических расстройств; отсутствие в анамнезе алкогольной или токсикомании. ; Нет эпилепсии или частых спонтанных движений; Нет бензодиазепинов; Нет умеренной или тяжелой гидроцефалии. Все пациенты были правшами.
Критерий исключения:
Исключение органических заболеваний сердца, таких как синусовая брадикардия, аритмия; исключение пациентов с внутричерепными металлическими устройствами, кардиостимуляторами или любыми другими устройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение транскраниальной стимуляцией постоянным током
Постоянный ток подавали с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием с использованием пропитанных физиологическим раствором поверхностных губчатых электродов (7×5 см) с анодом, расположенным над левой дорсолатеральной префронтальной корой (F3 в соответствии с международной системой размещения ЭЭГ 10-20) и катод располагался над правой надглазничной областью.
Во время реальной tDCS ток увеличивали до 2 мА с начала стимуляции и применяли в течение 20 минут.
|
лечение транскраниальной стимуляцией постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение CRS-R
Временное ограничение: 7 дней
|
тест
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- test
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания