Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS hos patienter med medvetandestörningar

21 oktober 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Användningen av tDCS hos patienter med medvetandestörningar

testa

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurostimuleringstekniker som djup hjärnstimulering (DBS) och ryggmärgsstimulering (SCS) har använts för att behandla DOC. Även om dessa tekniker har visat sig öka patientens svar, finns det fortfarande vissa begränsningar. DBS kräver till exempel kraniotomi och kan öka risken för intrakraniell blödning och infektion. Dessutom begränsar komplexiteten och kostnaderna för dessa tekniker också deras potentiella tillämpningar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med DOC: VS och MCS (orsaken till föreningen är: traumatisk hjärnskada, loppet av mer än 1 månad, inte mer än 1 år; ålder 18-65; Tidigare historia utan psykisk störning; Inget tidigare alkohol- eller drogmissbruk ; Ingen epilepsi eller frekventa spontana rörelser; Inga bensodiazepiner; Ingen måttlig eller svår hydrocefalus, Alla patienter var högerhänta.

Exklusions kriterier:

Uteslutning av organisk hjärtsjukdom, såsom sinusbradykardi, arytmi; uteslutning av patienter med intrakraniell metallanordning, pacemaker eller någon annan anordning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling av transkraniell likströmsstimulering
Likström applicerades av en batteridriven konstantströmstimulator som använde saltlösningsdränkta ytsvampelektroder (7×5 cm) med anoden placerad över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F3 enligt det internationella systemet 10-20 för EEG-placering) och katoden placerad över den högra supraorbitala regionen. Under verklig tDCS ökades strömmen till 2 mA från början av stimuleringen och applicerades i 20 minuter.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
behandling av transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av CRS-R
Tidsram: 7 dagar
testa
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • test

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera