- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03475537
tDCS potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä
TDCS:n käyttö potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on DOC: VS ja MCS (yhdistymisen syy on: traumaattinen aivovamma, kesto yli 1 kuukauden, enintään 1 vuoden ; ikä 18-65; menneisyys ilman mielenterveyshäiriötä; ei aikaisempaa alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä ; Ei epilepsiaa tai toistuvia spontaaneja liikkeitä; ei bentsodiatsepiineja; ei keskivaikeaa tai vaikeaa vesipää. Kaikki potilaat olivat oikeakätisiä.
Poissulkemiskriteerit:
Orgaanisten sydänsairauksien, kuten sinusbradykardian, rytmihäiriöiden poissulkeminen; potilaiden poissulkeminen, joilla on kallonsisäiset metallilaitteet, sydämentahdistimet tai muut laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: transkraniaalisen tasavirtastimulaation hoitoon
Tasavirtaa syötettiin akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla käyttäen suolaliuoksella kasteltuja pintasienielektrodeja (7 × 5 cm) anodi asetettuna vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle (F3 kansainvälisen EEG-sijoitusjärjestelmän 10-20 mukaan) ja katodi sijoitettu oikean supraorbitaalisen alueen päälle.
Todellisen tDCS:n aikana virtaa nostettiin 2 mA:iin stimulaation alkamisesta ja sitä käytettiin 20 minuutin ajan.
|
transkraniaalisen tasavirtastimulaation hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CRS-R:n parantaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
testata
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- test
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat