Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

TDCS:n käyttö potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

testata

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

DOC:n hoitoon on käytetty neurostimulaatiotekniikoita, kuten syvää aivostimulaatiota (DBS) ja selkäytimen stimulaatiota (SCS). Vaikka näiden tekniikoiden on osoitettu lisäävän potilaan vastetta, on silti joitain rajoituksia. Esimerkiksi DBS vaatii kraniotomiaa ja voi lisätä kallonsisäisen verenvuodon ja infektion riskiä. Lisäksi näiden teknologioiden monimutkaisuus ja kustannukset rajoittavat myös niiden mahdollisia sovelluksia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on DOC: VS ja MCS (yhdistymisen syy on: traumaattinen aivovamma, kesto yli 1 kuukauden, enintään 1 vuoden ; ikä ​​18-65; menneisyys ilman mielenterveyshäiriötä; ei aikaisempaa alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä ; Ei epilepsiaa tai toistuvia spontaaneja liikkeitä; ei bentsodiatsepiineja; ei keskivaikeaa tai vaikeaa vesipää. Kaikki potilaat olivat oikeakätisiä.

Poissulkemiskriteerit:

Orgaanisten sydänsairauksien, kuten sinusbradykardian, rytmihäiriöiden poissulkeminen; potilaiden poissulkeminen, joilla on kallonsisäiset metallilaitteet, sydämentahdistimet tai muut laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transkraniaalisen tasavirtastimulaation hoitoon
Tasavirtaa syötettiin akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla käyttäen suolaliuoksella kasteltuja pintasienielektrodeja (7 × 5 cm) anodi asetettuna vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle (F3 kansainvälisen EEG-sijoitusjärjestelmän 10-20 mukaan) ja katodi sijoitettu oikean supraorbitaalisen alueen päälle. Todellisen tDCS:n aikana virtaa nostettiin 2 mA:iin stimulaation alkamisesta ja sitä käytettiin 20 minuutin ajan.
transkraniaalisen tasavirtastimulaation hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRS-R:n parantaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
testata
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

3
Tilaa