tDCS em pacientes com distúrbios da consciência
21 de outubro de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
O uso de tDCS em pacientes com distúrbios da consciência
teste
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnicas de neuroestimulação, como estimulação cerebral profunda (DBS) e estimulação da medula espinhal (SCS), têm sido usadas para tratar DOC.
Embora essas técnicas tenham demonstrado aumentar a resposta do paciente, ainda existem algumas limitações.
Por exemplo, DBS requer craniotomia e pode aumentar o risco de hemorragia intracraniana e infecção.
Além disso, a complexidade e o custo dessas tecnologias também limitam suas possíveis aplicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DOC: VS e MCS (a causa da unificação é: traumatismo cranioencefálico, curso de mais de 1 mês, não mais de 1 ano; idade 18-65; história anterior sem transtorno mental; nenhum abuso anterior de álcool ou substâncias ; Sem epilepsia ou movimento espontâneo frequente; Sem benzodiazepínicos; Sem hidrocefalia moderada ou grave, Todos os pacientes eram destros.
Critério de exclusão:
Exclusão de doença cardíaca orgânica, como bradicardia sinusal, arritmia; exclusão de pacientes portadores de dispositivos intracranianos metálicos, marcapassos ou qualquer outro dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o tratamento da estimulação transcraniana por corrente contínua
A corrente contínua foi aplicada por um estimulador de corrente constante acionado por bateria usando eletrodos de esponja embebidos em solução salina (7 × 5 cm) com o ânodo posicionado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F3 de acordo com o sistema internacional 10-20 para colocação de EEG) e o cátodo colocado sobre a região supraorbital direita.
Durante tDCS real, a corrente foi aumentada para 2 mA desde o início da estimulação e aplicada por 20 minutos.
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o tratamento da estimulação transcraniana por corrente contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhora da CRS-R
Prazo: 7 dias
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teste
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- test
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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