创伤性脑损伤患者社会认知的康复 (SOCCER)
创伤性脑损伤患者社会认知的康复。计算机康复治疗的效率
在本研究中，研究人员旨在分析创伤性脑损伤受试者在一系列社会认知测试中的表现。
另一方面，将测试旨在改善这些缺陷的计算机化康复计划的有效性，以及社会认知与执行功能之间的关系。
研究概览
详细说明
个人知道如何采纳他人的观点或能够解释和正确识别他们的情绪的能力，对于他们在社会中的适当发展至关重要。 社会认知一词将是包含这些认知过程的结构。
正如现有文献所反映的那样，遭受中度或重度创伤性脑损伤的人通常会表现出社会认知功能的改变，从而导致有问题或不适当的行为。 这些赤字在个人、家庭和经济/劳动力层面具有毁灭性的后果。
关于社会认知结构与其他认知功能的独立性存在着重要的争论，特别是在执行功能方面，这可能是由于与这些功能中的每一个相关的神经解剖结构的重叠。
在本研究中，将对 30 名入住格特曼研究所神经康复医院的患有中度或重度 TBI 的患者样本进行临床试验。
患者将分为两组，取决于他们是否接受以注意力、记忆和执行功能为重点的认知康复治疗（对照组），或者除了这种治疗外，是否还应用了用于 CS 康复的计算机化治疗模块。 （实验组）。 两种类型的治疗都将使用认知远程康复平台 Guttmann，NeuroPersonalTrainer® (GNPT) 进行。
本研究的目的是分析遭受创伤性脑损伤后社会认知结构的变化维度，并测试为神经心理学家设计的计算机化康复治疗的有效性，目的是刺激这些技能的重新学习。
以同样的方式，它试图建立和澄清社会认知结构与其他认知功能之间的现有关系，因为它们可以是执行功能
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- TBI 发生时的年龄等于或大于 18 岁。
- TBI 与开始参与研究之间的进化时间少于 6 个月。
- 从创伤后失忆期（Post-Traumatic Amnesia Phase）中可以看出，通过加尔维斯顿定向和失忆测试（GOAT）量表评估：如果患者连续两次获得大于75的分数，则认为该患者已脱离PTA。
- 通过临床方案管理的神经心理学扫描电池的认知障碍。
排除标准：
- 语言的改变会影响神经心理学探索电池的完整应用。
- TBI 之前有精神病史或神经系统受累。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GNPT+社会认知
实验组：将进行一系列旨在工作注意力、记忆力和执行功能的任务的康复治疗，以及用于社会认知康复的计算机化治疗。 治疗将通过认知远程康复平台 Guttmann NeuroPersonalTrainer® (GNPT) 进行。 治疗将包括进行 24 次治疗 |
基于计算机的治疗的应用侧重于注意力、记忆力、执行功能和社会认知。
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有源比较器：GNPT（仅 N-SC 措施）
对照组：将仅通过认知远程康复平台 Guttmann、NeuroPersonalTrainer® (GNPT) 进行认知康复治疗，专注于注意力、记忆和执行功能。
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这是一个计算机化的认知远程康复程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际情感图片系统（IAPS）
大体时间：1天
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旨在为研究情绪和注意力提供一套标准化的图片。
此子测试的标点符号范围为 0 到 25，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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面部情感（POFA）图片
大体时间：1天
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它是对面部基本情绪识别能力的评估测试。
此子测试的标点范围为 0 到 65，其中较高的值被认为是更好的结果。
表达
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1天
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移动形状范式
大体时间：1天
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基于低层次的两个三角形相互作用的评估。
此子测试的标点符号范围为 0 到 12，其中较高的值被认为是更好的结果。
推论
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1天
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阅读眼中的思想测试 (RMET)
大体时间：1天
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心理理论的高级测试。
拍摄对象必须识别被拍摄者眼中的情绪。
此子测试的标点范围为 0 到 36，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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社会决策任务社会决策任务（SDMT）
大体时间：1天
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要求参与者使用社交反馈的伪在线接球和投掷测试。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
大体时间：1天
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提高短期绩效、长期绩效和认可度。
此测试的标点符号范围为 0 到 75。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的数字跨度向前分测验
大体时间：1天
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提高接受实验干预后立即口头回忆跨度的表现。
此子测试的标点符号范围为 2 到 9，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的数字跨度向后分测验
大体时间：1天
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在接受实验干预后提高工作记忆的表现。
此子测试的标点范围为 2 到 8，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的字母数字排序分测验
大体时间：1天
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在接受实验干预后提高工作记忆的表现。
此子测试的标点范围为 1 到 21，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的数字符号编码分测验
大体时间：1天
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提高处理速度的性能。
此子测试的标点符号范围为 1 到 133，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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韦氏成人智力量表 (WAIS-III) 的块设计分测验
大体时间：1天
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提高视觉构造和规划的性能。
此子测试的标点范围为 1 到 68，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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康纳斯连续性能测试 (CPT-II)
大体时间：1天
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在接受实验干预后提高持续注意力的表现。
标点范围从 0 到 100。
正确的标点符号范围是 40 到 60。
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1天
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西班牙语音位流利度测试- PMR
大体时间：1天
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接受实验干预后提高音素流畅性。
此子测试的标点范围为 0 到 100，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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Stroop Color and Word 测试（Stroop 测试）
大体时间：1天
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提高抑制控制的性能。
此子测试的标点范围为 1 到 100，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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试车测试 A (TMT-A)
大体时间：1天
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提高视觉注意力的表现。
此子测试的标点符号范围为 1 到 999 秒，其中较高的值被认为是最差的结果。
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1天
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步道制作测试 B (TMT-B)
大体时间：1天
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提高任务切换的性能。
此子测试的标点符号范围为 1 到 999 秒，其中较高的值被认为是最差的结果。
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1天
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：1天
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提高认知灵活性的表现。
此子测试的标点符号范围为 1 到 6 个类别，其中较高的值被认为是更好的结果。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pablo Rodríguez、Institut Guttmann
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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