Reabilitação da Cognição Social em Sujeitos com Traumatismo Cranioencefálico (SOCCER)
Reabilitação da Cognição Social em Sujeitos com Traumatismo Cranioencefálico. Eficiência de um Tratamento de Reabilitação Informática
No presente estudo os investigadores pretendem analisar o desempenho numa bateria de testes de cognição social de sujeitos com traumatismo cranioencefálico.
Por outro lado, será testada a eficácia de um programa computadorizado de reabilitação destinado a melhorar esses déficits, bem como a relação entre a cognição social e o funcionamento executivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade do indivíduo de saber adotar a perspetiva do outro ou ser capaz de interpretar e identificar corretamente as suas emoções, é essencial para o seu bom desenvolvimento em sociedade. O termo Cognição Social seria o constructo que abarcaria esses processos cognitivos.
Pessoas que sofreram traumatismo cranioencefálico moderado ou grave geralmente apresentam, conforme refletido na literatura existente, uma alteração no funcionamento da Cognição Social, levando a comportamentos problemáticos ou inadequados. Estes défices têm consequências devastadoras, a nível pessoal, familiar e económico/laboral.
Existe um importante debate sobre a independência do construto Cognição Social do restante das funções cognitivas e, em particular, no que diz respeito às funções executivas, provavelmente devido à sobreposição das estruturas neuroanatômicas relacionadas a cada uma dessas funções.
No presente estudo será realizado um ensaio clínico com uma amostra de 30 pacientes internados no Hospital de Neurorreabilitação do Instituto Guttmann que sofreram TCE moderado ou grave.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, dependendo se recebem tratamento de reabilitação cognitiva focado na atenção, memória e funções executivas (Grupo Controle) ou se, além desse tratamento, também é aplicado o módulo de tratamento computadorizado para reabilitação da SC. (Grupo experimental). Ambos os tipos de tratamento seriam realizados utilizando a plataforma de telerreabilitação cognitiva Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT).
O objetivo deste estudo é analisar as dimensões alteradas no construto Cognição Social após ter sofrido um traumatismo cranioencefálico e testar a eficácia de um tratamento de reabilitação computadorizado projetado para neuropsicólogos com o objetivo de estimular o reaprendizado dessas habilidades.
Da mesma forma tenta-se estabelecer e esclarecer a relação existente entre o construto da cognição social e outras funções cognitivas como podem ser as funções executivas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade na época do TCE igual ou superior a 18 anos.
- Tempo de evolução entre o TCE e o início da participação no estudo inferior a 6 meses.
- Descubra na Fase de Amnésia Pós-Traumática, avaliada através da escala Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT): considera-se que o paciente está fora do PTA se obtiver pontuação superior a 75 em duas administrações consecutivas.
- Comprometimento cognitivo por meio da bateria de varredura neuropsicológica que é administrada por protocolo clínico.
Critério de exclusão:
- Alteração da linguagem que compromete a aplicação completa da bateria de exploração neuropsicológica.
- História psiquiátrica ou envolvimento neurológico prévio ao TCE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GNPT + Cognição Social
Grupo Experimental: realizará um tratamento de reabilitação integrado por um conjunto de tarefas destinadas a trabalhar a atenção, a memória e as funções executivas aliadas a um tratamento informatizado de reabilitação da Cognição Social. O tratamento será realizado através da plataforma de telerreabilitação cognitiva Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT). O tratamento consistirá na realização de 24 sessões de tratamento |
Aplicação de um tratamento baseado em computador focado na atenção, memória, funções executivas e cognição social.
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Comparador Ativo: GNPT (somente medidas N-SC)
Grupo Controle: realizará apenas um tratamento de reabilitação cognitiva através da plataforma de telerreabilitação cognitiva Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT) focada em atenção, memória e funções executivas.
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É um programa computadorizado de telereabilitação cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema Internacional de Imagens Afetadas (IAPS)
Prazo: 1 dia
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Projetado para fornecer um conjunto padronizado de imagens para estudar emoção e atenção.
Este subteste tem uma escala de pontuação de 0 a 25, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Imagens de Afeto facial (POFA)
Prazo: 1 dia
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É um teste de avaliação da capacidade de identificar emoções básicas no facial.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 0 a 65, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
expressões
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1 dia
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O paradigma das formas em movimento
Prazo: 1 dia
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Avaliação da interação entre dois triângulos com base no baixo nível.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 0 a 12, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
inferências
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1 dia
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Lendo o teste da mente nos olhos (RMET)
Prazo: 1 dia
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Teste avançado de teoria da mente.
O assunto deve identificar as emoções nos olhos das pessoas fotografadas.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 0 a 36, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Tarefa de Tomada de Decisão Social A Tarefa de Tomada de Decisão Social (SDMT)
Prazo: 1 dia
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Pseudoteste on-line de pegar e arremessar onde o participante é obrigado a usar o feedback social.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho em curto prazo, longo prazo e reconhecimento.
Este teste tem pontuação de 0 a 75.
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1 dia
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Subteste de avanço de dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho no intervalo de recordação verbal imediata após receber intervenção experimental.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 2 a 9, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de extensão de dígitos para trás da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na memória de trabalho após receber intervenção experimental.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 2 a 8, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de Sequenciamento de Letras e Números da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na memória de trabalho após receber intervenção experimental.
Este subteste tem uma escala de pontuação de 1 a 21, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de codificação de símbolos de dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na velocidade de processamento.
Este subteste tem uma escala de pontuação de 1 a 133, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Subteste de Design de Blocos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III)
Prazo: 1 dia
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Melhorar o desempenho em visuoconstrução e planejamento.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 1 a 68, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Teste de Desempenho Contínuo de Conners (CPT-II)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho em atenção sustentada após receber intervenção experimental.
Faixa de pontuação de 0 a 100.
A pontuação correta varia de 40 a 60.
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1 dia
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Teste de fluência fonêmica em espanhol - PMR
Prazo: 1 dia
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Melhorar o desempenho na fluência fonêmica após receber intervenção experimental.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 0 a 100, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Stroop Color and Word test (Stroop Test)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho no controle inibitório.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 1 a 100, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Teste de Trilha A (TMT-A)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na atenção visual.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 1 a 999 segundos, onde valores maiores são considerados como pior resultado.
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1 dia
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Teste de Trilha B (TMT-B)
Prazo: 1 dia
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Para melhorar o desempenho na troca de tarefas.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 1 a 999 segundos, onde valores maiores são considerados como pior resultado.
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1 dia
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Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: 1 dia
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Melhorar o desempenho na flexibilidade cognitiva.
Este subteste possui uma escala de pontuação de 1 a 6 categorias, onde valores mais altos são considerados um melhor resultado.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Rodríguez, Institut Guttmann
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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