外傷性脳損傷患者における社会的認知のリハビリテーション (SOCCER)
外傷性脳損傷の被験者における社会的認知のリハビリ。コンピュータリハビリテーション治療の効率
本研究では、研究者は、外傷性脳損傷の被験者の一連の社会的認知テストのパフォーマンスを分析することを目指しています。
一方、これらの障害を改善するために設計されたコンピュータ化されたリハビリテーション プログラムの有効性、および社会的認知と執行機能との関係がテストされます。
調査の概要
詳細な説明
個人が他者の視点を取り入れる方法を知る能力、または自分の感情を解釈して正しく識別する能力は、社会での適切な発展に不可欠です。 社会的認知という用語は、これらの認知プロセスを包含する構成概念になります。
中程度または重度の外傷性脳損傷を負った人は、通常、既存の文献に反映されているように、社会的認知機能の変化を示し、問題のある行動や不適切な行動につながります。 これらの赤字は、個人、家族、経済/労働レベルで壊滅的な結果をもたらします。
残りの認知機能からの社会的認知構造の独立性、特に執行機能に関して重要な議論があり、おそらくこれらの機能のそれぞれに関連する神経解剖学的構造の重複が原因である.
本研究では、グットマン研究所ニューロリハビリテーション病院に入院し、中等度または重度のTBIを患った30人の患者のサンプルを用いて臨床試験が実施されます。
患者は、注意、記憶、実行機能に焦点を当てた認知リハビリテーション治療を受けているか(対照群)、またはこの治療に加えてCSのリハビリテーションのためのコンピューター化された治療モジュールも適用されているかによって、2つのグループに分けられます。 (実験グループ)。 どちらのタイプの治療も、コグニティブ テレリハビリテーション プラットフォーム Guttmann の NeuroPersonalTrainer® (GNPT) を使用して実行されます。
この研究の目的は、外傷性脳損傷を受けた後の社会的認知構造の変化した次元を分析し、これらのスキルの再学習を刺激する目的で神経心理学者向けに設計されたコンピューター化されたリハビリテーション治療の有効性をテストすることです。
同じように、社会的認知の構成要素と他の認知機能との間の既存の関係を確立し、明らかにすることが試みられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -TBI時の年齢が18歳以上。
- -TBIから研究への参加の開始までの進化時間が6か月未満。
- Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT) スケールで評価された心的外傷後記憶喪失段階から調べてください。患者が 2 回連続して 75 を超えるスコアを取得した場合、その患者は PTA から外れていると見なされます。
- 臨床プロトコルによって投与される神経心理学的スキャンバッテリーによる認知障害。
除外基準:
- 神経心理学的探索バッテリーの完全な適用を危うくする言語の変更。
- -TBI前の精神病歴または神経学的関与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GNPT + 社会的認知
実験グループ: 社会的認知のリハビリテーションのためのコンピューター化された治療とともに、注意力、記憶力、および実行機能を働かせることを目的とした一連のタスクによって統合されたリハビリテーション治療を行います。 治療は認知遠隔リハビリテーション プラットフォーム Guttmann、NeuroPersonalTrainer® (GNPT) を通じて実行されます。 治療は、24回の治療セッションの実施で構成されます |
注意、記憶、実行機能、社会的認知に焦点を当てたコンピューターベースの治療の適用。
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アクティブコンパレータ:GNPT(N-SC対策のみ)
コントロール グループ: 注意、記憶、および実行機能に焦点を当てた認知遠隔リハビリテーション プラットフォーム Guttmann、NeuroPersonalTrainer® (GNPT) を通じて認知リハビリテーション治療のみを実施します。
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これは認知遠隔リハビリテーションのコンピュータ化されたプログラムです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターナショナル・アフェクト・ピクチャー・システム (IAPS)
時間枠:1日
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感情と注意を研究するための標準化された写真のセットを提供するように設計されています。
このサブテストの句読点の範囲は 0 ~ 25 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
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1日
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顔の影響の写真 (POFA)
時間枠:1日
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顔の基本的な感情を識別する能力の評価テストです。
このサブテストの句読点の範囲は 0 ~ 65 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
式
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1日
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動く形のパラダイム
時間枠:1日
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低レベルに基づく 2 つの三角形間の相互作用の評価。
このサブテストの句読点の範囲は 0 ~ 12 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
推論
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1日
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マインド・イン・ザ・アイズ・テスト(RMET)を読む
時間枠:1日
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心の理論の高度なテスト。
被写体は、撮影された人々の目の感情を特定する必要があります。
このサブテストの句読点の範囲は 0 ~ 36 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
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1日
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社会的意思決定タスク 社会的意思決定タスク (SDMT)
時間枠:1日
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参加者が社会的フィードバックを使用する必要がある、キャッチ アンド スローの疑似オンライン テスト。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠:1日
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短期的、長期的、および認識のパフォーマンスを向上させる。
このテストの句読点の範囲は 0 ~ 75 です。
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1日
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) の Digit Span forward サブテスト
時間枠:1日
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実験的介入を受けた直後の言語的想起の範囲でパフォーマンスを改善する。
このサブテストの句読点の範囲は 2 ~ 9 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
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1日
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) からの桁スパン後方サブテスト
時間枠:1日
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実験的介入を受けた後の作業記憶のパフォーマンスを改善する。
このサブテストの句読点の範囲は 2 ~ 8 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
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1日
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) の文字番号シーケンスサブテスト
時間枠:1日
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実験的介入を受けた後の作業記憶のパフォーマンスを改善する。
このサブテストには、1 から 21 までの句読点の範囲があり、値が高いほど良い結果であると見なされます。
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1日
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) の数字記号符号化サブテスト
時間枠:1日
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処理速度のパフォーマンスを向上させる。
このサブテストの句読点の範囲は 1 ~ 133 で、値が高いほど良い結果であると見なされます。
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1日
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) のブロック デザイン サブテスト
時間枠:1日
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視覚構築と計画のパフォーマンスを向上させる。
このサブテストの句読点の範囲は 1 ~ 68 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
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1日
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コナーズ連続性能試験 (CPT-II)
時間枠:1日
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実験的介入を受けた後、持続的な注意のパフォーマンスを向上させる。
句読点の範囲は 0 ~ 100 です。
正しい句読点の範囲は 40 ~ 60 です。
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1日
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スペイン語音素流暢性テスト - PMR
時間枠:1日
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実験的介入を受けた後、音素の流暢さのパフォーマンスを向上させる。
このサブテストの句読点の範囲は 0 ~ 100 で、値が高いほど良い結果であると見なされます。
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1日
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Stroop Color and Word テスト (Stroop Test)
時間枠:1日
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抑制制御のパフォーマンスを向上させる。
このサブテストの句読点の範囲は 1 ~ 100 で、値が高いほど良い結果と見なされます。
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1日
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トレイルメイキングテストA(TMT-A)
時間枠:1日
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視覚的注意のパフォーマンスを向上させる。
このサブテストの句読点の範囲は 1 ~ 999 秒で、値が高いほど最悪の結果と見なされます。
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1日
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トレイルメイキングテストB(TMT-B)
時間枠:1日
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タスク切り替えのパフォーマンスを向上させる。
このサブテストの句読点の範囲は 1 ~ 999 秒で、値が高いほど最悪の結果と見なされます。
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1日
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠:1日
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認知的柔軟性のパフォーマンスを向上させる。
このサブテストには、句読点の範囲が 1 ~ 6 カテゴリあり、値が高いほど良い結果であると見なされます。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pablo Rodríguez、Institut Guttmann
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GNPT+ 社会的認知の臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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Institut Guttmannわからない
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Douglas Mental Health University Institute募集
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"完了