Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация социального познания у лиц с черепно-мозговой травмой (SOCCER)

11 февраля 2020 г. обновлено: Pablo Rodriguez, Institut Guttmann

Реабилитация социального познания у лиц с черепно-мозговой травмой. Эффективность компьютерной реабилитации

В настоящем исследовании исследователи стремятся проанализировать результаты ряда тестов на социальное познание у субъектов с черепно-мозговой травмой.

С другой стороны, будет проверена эффективность компьютеризированной программы реабилитации, предназначенной для устранения этих недостатков, а также взаимосвязь между социальным познанием и исполнительным функционированием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Способность человека знать, как принять точку зрения другого или быть в состоянии интерпретировать и правильно идентифицировать свои эмоции, имеет важное значение для их правильного развития в обществе. Термин «социальное познание» будет конструктом, который будет охватывать эти познавательные процессы.

Люди, перенесшие черепно-мозговую травму средней или тяжелой степени, обычно демонстрируют, как это отражено в существующей литературе, изменение в функционировании социального познания, что приводит к проблемному или неадекватному поведению. Эти дефициты имеют разрушительные последствия на личном, семейном и экономическом/трудовом уровне.

Ведутся важные дебаты относительно независимости конструкции социального познания от остальных когнитивных функций и, в частности, от управляющих функций, вероятно, из-за наложения нейроанатомических структур, связанных с каждой из этих функций.

В настоящем исследовании будет проведено клиническое испытание с выборкой из 30 пациентов, поступивших в нейрореабилитационную больницу Института Гуттмана, которые перенесли ЧМТ средней или тяжелой степени.

Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от того, получают ли они когнитивно-реабилитационное лечение, направленное на внимание, память и исполнительные функции (контрольная группа), или в дополнение к этому лечению также применяется компьютеризированный лечебный модуль для реабилитации КС. (Экспериментальная группа). Оба вида лечения будут проводиться с использованием платформы когнитивной телереабилитации Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT).

Целью данного исследования является анализ измененных измерений в конструкции социального познания после черепно-мозговой травмы и проверка эффективности компьютеризированного реабилитационного лечения, разработанного для нейропсихологов с целью стимулирования повторного обучения этим навыкам.

Таким же образом делается попытка установить и прояснить существующую связь между конструктом социального познания и другими когнитивными функциями, поскольку они могут быть исполнительными функциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст на момент ЧМТ равен или превышает 18 лет.
  • Время эволюции между ЧМТ и началом участия в исследовании менее 6 месяцев.
  • Узнайте из фазы посттравматической амнезии, оцениваемой по шкале теста ориентации и амнезии Галвестона (GOAT): считается, что пациент вышел из PTA, если он получает баллы выше 75 при двух последовательных введениях.
  • Когнитивные нарушения с помощью батареи нейропсихологического сканирования, проводимой в соответствии с клиническим протоколом.

Критерий исключения:

  • Изменение языка, которое ставит под угрозу полное применение батареи нейропсихологических исследований.
  • Психиатрический анамнез или неврологические нарушения до ЧМТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GNPT + Социальное познание

Экспериментальная группа: проведет реабилитационное лечение, объединенное набором задач, направленных на рабочее внимание, память и исполнительные функции, вместе с компьютеризированным лечением для реабилитации социального познания. Лечение будет проводиться через платформу когнитивной телереабилитации Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT).

Лечение будет состоять из проведения 24 лечебных сеансов.
Другой: GNPT+ Социальное познание
Применение компьютерного лечения сосредоточено на внимании, памяти, исполнительных функциях и социальном познании.
Активный компаратор: GNPT (только меры N-SC)
Контрольная группа: будет проводить только когнитивное реабилитационное лечение с помощью платформы когнитивной телереабилитации Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT), ориентированной на внимание, память и исполнительные функции.
Другой: ВНПТ
Это компьютеризированная программа когнитивной телереабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная система Affect Picture (IAPS)
Временное ограничение: 1 день
Предназначен для предоставления стандартизированного набора изображений для изучения эмоций и внимания. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 0 до 25, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Фотографии лицевого аффекта (POFA)
Временное ограничение: 1 день
Это оценочный тест способности определять основные эмоции по лицу. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 0 до 65, где более высокие значения считаются лучшим результатом. выражения
1 день
Парадигма движущихся фигур
Временное ограничение: 1 день
Оценка взаимодействия между двумя треугольниками на основе низкого уровня. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 0 до 12, где более высокие значения считаются лучшим результатом. выводы
1 день
Тест «Чтение мыслей глазами» (RMET)
Временное ограничение: 1 день
Расширенный тест теории разума. Субъект должен идентифицировать эмоции в глазах сфотографированных людей. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 0 до 36, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Задача принятия социальных решений Задача принятия социальных решений (SDMT)
Временное ограничение: 1 день
Псевдо-онлайн-тест на ловлю и бросок, в котором от участника требуется использовать обратную связь в социальных сетях.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховой вербальный обучающий тест Рея (RAVLT)
Временное ограничение: 1 день
Для повышения производительности в краткосрочной, долгосрочной перспективе и признания. Этот тест имеет диапазон знаков препинания от 0 до 75.
1 день
Субтест Digit Span forward из Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III)
Временное ограничение: 1 день
Улучшить производительность в области немедленного вербального отзыва после экспериментального вмешательства. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 2 до 9, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Субтест Digit Span назад из Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III)
Временное ограничение: 1 день
Для улучшения производительности рабочей памяти после экспериментального вмешательства. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 2 до 8, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Подтест на определение последовательности букв и цифр из шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III)
Временное ограничение: 1 день
Для улучшения производительности рабочей памяти после экспериментального вмешательства. Этот подтест имеет диапазон пунктуации от 1 до 21, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Подтест кодирования цифровых символов из шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III)
Временное ограничение: 1 день
Для повышения производительности в скорости обработки. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 1 до 133, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Подтест блочного дизайна из шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III)
Временное ограничение: 1 день
Для повышения производительности в визуальном построении и планировании. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 1 до 68, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Непрерывный тест производительности Коннера (CPT-II)
Временное ограничение: 1 день
Для улучшения показателей устойчивого внимания после экспериментального вмешательства. Диапазон знаков препинания от 0 до 100. Правильная расстановка знаков препинания колеблется от 40 до 60.
1 день
Тест на беглость фонематического испанского языка - PMR
Временное ограничение: 1 день
Чтобы улучшить фонематическую беглость после экспериментального вмешательства. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 0 до 100, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Тест Stroop Color and Word (тест Струпа)
Временное ограничение: 1 день
Для повышения эффективности тормозного контроля. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 1 до 100, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день
Тест на прокладывание маршрута A (TMT-A)
Временное ограничение: 1 день
Для повышения производительности зрительного внимания. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 1 до 999 секунд, где более высокие значения считаются худшим результатом.
1 день
Тест на прокладывание маршрута B (TMT-B)
Временное ограничение: 1 день
Для повышения производительности при переключении задач. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 1 до 999 секунд, где более высокие значения считаются худшим результатом.
1 день
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST)
Временное ограничение: 1 день
Для улучшения показателей когнитивной гибкости. Этот подтест имеет диапазон знаков препинания от 1 до 6 категорий, где более высокие значения считаются лучшим результатом.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Guttmann

Следователи

  • Главный следователь: Pablo Rodríguez, Institut Guttmann

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017257

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться