Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen kognition kuntoutus henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma (SOCCER)

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Pablo Rodriguez, Institut Guttmann

Sosiaalisen kognition kuntoutus henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma. Tietokoneen kuntoutushoidon tehokkuus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan suorituskykyä traumaattisen aivovamman saaneiden henkilöiden sosiaalisten kognitiotestien parissa.

Toisaalta testataan näitä puutteita parantavan tietokoneistetun kuntoutusohjelman tehokkuutta sekä sosiaalisen kognition ja toimeenpanon toiminnan suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilön kyky osata omaksua toisen näkökulma tai tulkita ja tunnistaa tunteitaan oikein on olennaista hänen oikealle kehitykselleen yhteiskunnassa. Termi sosiaalinen kognitio olisi konstruktio, joka kattaisi nämä kognitiiviset prosessit.

Keskivaikean tai vakavan traumaattisen aivovamman saaneet ihmiset osoittavat tavallisesti, kuten olemassa olevasta kirjallisuudesta ilmenee, sosiaalisen kognition toiminnassa muutoksia, jotka johtavat ongelmallisiin tai sopimattomiin käytöksiin. Näillä puutteilla on tuhoisia seurauksia henkilökohtaisella, perhe- ja talous-/työtasolla.

Tärkeää keskustelua käydään Social Cognition -konstruktin riippumattomuudesta muista kognitiivisista toiminnoista ja erityisesti toimeenpanotoiminnasta, mikä johtuu luultavasti kuhunkin näistä toiminnoista liittyvien neuroanatomisten rakenteiden päällekkäisyydestä.

Tässä tutkimuksessa tehdään kliininen tutkimus, jossa on 30 Guttmann Instituten neurorehabilitaatiosairaalaan otettua potilasta, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea TBI.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, saavatko he huomio-, muisti- ja toimeenpanotoimintoihin keskittyvää kognitiivista kuntoutushoitoa (Control Group) vai sovelletaanko tämän hoidon lisäksi myös CS:n kuntoutuksen tietokoneistettua hoitomoduulia. (Kokeellinen ryhmä). Molemmat hoitotyypit suoritettaisiin käyttämällä kognitiivista etäkuntoutusalustaa Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida sosiaalisen kognition konstruktion muuttuneita ulottuvuuksia traumaattisen aivovamman jälkeen ja testata neuropsykologeille suunnitellun tietokoneistetun kuntoutushoidon tehokkuutta, jonka tarkoituksena on edistää näiden taitojen uudelleenoppimista.

Samalla tavalla yritetään luoda ja selventää olemassa olevaa suhdetta sosiaalisen kognition konstruktin ja muiden kognitiivisten toimintojen välillä, koska ne voivat olla toimeenpanotoimintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä TBI:n ajankohtana on vähintään 18 vuotta.
  • Evoluutioaika TBI:n ja tutkimukseen osallistumisen alkamisen välillä alle 6 kuukautta.
  • Selvitä trauman jälkeisestä amnesiavaiheesta, joka on arvioitu Galveston Orientation and Amnesia Test (GOAT) -asteikolla: potilaan katsotaan olevan poissa PTA:sta, jos hän saa yli 75 pisteet kahdella peräkkäisellä annoksella.
  • Kognitiivinen heikkeneminen neuropsykologisen skannausakun kautta, jota hallinnoidaan kliinisen protokollan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielen muutos, joka vaarantaa neuropsykologisen tutkimuspatterin täydellisen soveltamisen.
  • Psykiatrinen historia tai neurologinen osallisuus ennen TBI:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GNPT + sosiaalinen kognitio

Kokeellinen ryhmä: suorittaa kuntoutushoidon, joka on yhdistetty huomion, muistin ja toimeenpanotoimintojen työskentelyyn tähtääviin tehtäviin sekä tietokoneistettuun sosiaalisen kognition kuntoutukseen. Hoito suoritetaan kognitiivisen etäkuntoutusalustan Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT) kautta.

Hoito koostuu 24 hoitokerrasta
Muut: GNPT+ sosiaalinen kognitio
Tietokonepohjaisen hoidon sovellus, joka keskittyy huomioimiseen, muistiin, toimeenpanotoimintoihin ja sosiaaliseen kognitioon.
Active Comparator: GNPT (vain N-SC-mitat)
Kontrolliryhmä: suorittaa vain kognitiivista kuntoutushoitoa kognitiivisen etäkuntoutusalustan Guttmann, NeuroPersonalTrainer® (GNPT) kautta keskittyen huomioimiseen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin.
Muut: GNPT
Se on tietokoneistettu kognitiivisen etäkuntoutuksen ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Affect Picture System (IAPS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Suunniteltu tarjoamaan standardoitu kuvasarja tunteiden ja huomion tutkimiseen. Tämän osatestin välimerkkialue on 0–25, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä
Kuvia kasvovaikutuksista (POFA)
Aikaikkuna: 1 päivä
Se on testi kyvystä tunnistaa kasvojen perustunteita. Tämän osatestin välimerkkialue on 0–65, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena. ilmaisuja
1 päivä
Liikkuvien muotojen paradigma
Aikaikkuna: 1 päivä
Kahden kolmion välisen vuorovaikutuksen arviointi matalan tason perusteella. Tämän osatestin välimerkkialue on 0–12, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos. päätelmiä
1 päivä
Reading The Mind in the Eyes -testi (RMET)
Aikaikkuna: 1 päivä
Edistynyt mielen teoriakoe. Kohteen tulee tunnistaa tunteet valokuvattujen ihmisten silmissä. Tämän osatestin välimerkkialue on 0–36, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä
Sosiaalinen päätöksentekotehtävä Sosiaalinen päätöksentekotehtävä (SDMT)
Aikaikkuna: 1 päivä
Pseudo online-saaliin ja heiton testi, jossa osallistujan on käytettävä sosiaalista palautetta.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä lyhyellä, pitkällä aikavälillä ja tunnustamista. Tämän testin välimerkit ovat 0-75.
1 päivä
Numerovälin eteenpäin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä välittömässä sanallisessa muistissa kokeellisen intervention jälkeen. Tämän osatestin välimerkkialue on 2–9, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Numerovälin taaksepäin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa työmuistin suorituskykyä kokeellisen toimenpiteen jälkeen. Tämän osatestin välimerkkien vaihteluväli on 2–8, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä
Kirjain-numerojärjestyksen alatesti Wechslerin aikuisten älykkyysasteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa työmuistin suorituskykyä kokeellisen toimenpiteen jälkeen. Tämän osatestin kirjainväli on 1–21, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä
Numerosymbolien koodauksen alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä käsittelyn nopeudessa. Tämän osatestin välimerkit ovat välillä 1–133, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Block Design Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä visuaalisessa rakentamisessa ja suunnittelussa. Tämän osatestin välimerkit ovat 1–68, jossa korkeampia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Conners Continuous Performance Test (CPT-II)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä jatkuvassa huomioinnissa kokeellisen toimenpiteen jälkeen. Välimerkkien vaihteluväli 0-100. Oikea välimerkki vaihtelee välillä 40-60.
1 päivä
Espanjan foneeminen sujuvuustesti - PMR
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa foneemisen sujuvuutta kokeellisen intervention jälkeen. Tämän osatestin välimerkkialue on 0–100, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Stroopin väri- ja sanatesti (Stroop Test)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä estohoidossa. Tämän osatestin välimerkit ovat 1-100, jossa korkeampia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Poluntekotesti A (TMT-A)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa visuaalisen huomion suorituskykyä. Tämän osatestin välimerkkien vaihteluväli on 1–999 sekuntia, jossa korkeampia arvoja pidetään huonoimpana tuloksena.
1 päivä
Poluntekotesti B (TMT-B)
Aikaikkuna: 1 päivä
Tehtävänvaihdon suorituskyvyn parantamiseksi. Tämän osatestin välimerkkien vaihteluväli on 1–999 sekuntia, jossa korkeampia arvoja pidetään huonoimpana tuloksena.
1 päivä
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä kognitiivisessa joustavuudessa. Tämän osatestin välimerkit ovat 1–6 kategoriaa, joissa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Guttmann

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Rodríguez, Institut Guttmann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017257

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GNPT+ sosiaalinen kognitio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa