不同方法改善睡眠对ICU患者的影响
2018年3月26日 更新者:Chinese Medical Association
在研究中,我们招募了 120 名 ICU 术后患者,将他们分为四组:眼罩组、右美托咪定(DEX)组、眼罩+DEX 组和常规组。
睡眠质量将由脑电图监测器评估,代谢水平、炎症和营养状况将被检测。
研究概览
详细说明
在研究中,我们招募了 120 名 ICU 术后患者,将他们分为四组:眼罩组、右美托咪定(DEX)组、眼罩+DEX 组和常规组。
睡眠质量将由脑电图监测器评估,代谢水平、炎症和营养状况将被检测。
该研究旨在证实睡眠质量对ICU患者的影响很大,不同的干预措施会产生不同的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
接触:
- Wenkui Yu
- 电话号码:60506 02568182222
- 邮箱:yudrnj@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 术后入住icu超过48h的患者
排除标准:
- 怀孕或哺乳
- 术前睡眠障碍
- 肝或肾功能不佳
- 颅脑手术后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:眼罩
22:00至次日6:00佩戴眼罩
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22:00至次日6:00佩戴眼罩
其他名称:
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实验性的:右美托咪定
次日22:00-6:00给予右美托咪定满足RASS -1
|
次日22:00-6:00给予右美托咪定满足RASS -1
其他名称:
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实验性的:眼罩+ DEX
次日22:00-6:00给予右美托咪定满足RASS -1并戴眼罩
|
22:00至次日6:00佩戴眼罩
其他名称:
次日22:00-6:00给予右美托咪定满足RASS -1
其他名称:
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无干预:常规治疗
照常治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间:重症监护病房的第一个 24 小时
|
使用脑电图记录睡眠时间和不同的睡眠阶段
|
重症监护病房的第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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