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der Einfluss der Schlafverbesserung durch verschiedene Methoden auf Patienten auf der Intensivstation

26. März 2018 aktualisiert von: Chinese Medical Association
In die Forschung schreiben wir 120 postoperative Patienten auf der Intensivstation ein und sie werden vier Gruppen zugeordnet: der Augenpflastergruppe, der Dexmedetomidin(DEX)-Gruppe, der Augenpflaster+DEX-Gruppe und der üblichen Gruppe. Die Schlafqualität würde vom EEG-Monitor ausgewertet und die Stoffwechsellage, die Entzündung und der Ernährungszustand würden erfasst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Forschung schreiben wir 120 postoperative Patienten auf der Intensivstation ein und sie werden vier Gruppen zugeordnet: der Augenpflastergruppe, der Dexmedetomidin(DEX)-Gruppe, der Augenpflaster+DEX-Gruppe und der üblichen Gruppe. Die Schlafqualität würde vom EEG-Monitor ausgewertet und die Stoffwechsellage, die Entzündung und der Ernährungszustand würden erfasst. Die Forschung zielt darauf ab zu bestätigen, dass die Schlafqualität einen großen Einfluss auf Patienten auf der Intensivstation haben könnte und verschiedene Interventionen verschiedene Veränderungen bewirken würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wenkui Yu, Ph.D
  • Telefonnummer: 60506 02568182222
  • E-Mail: yudrnj@163.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die postoperativen Patienten, dass die Aufnahme auf der Intensivstation mehr als 48 Stunden dauert

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Schlafstörungen vor der Operation
  • schlechte Leber- oder Nierenfunktion
  • nach Schädel-Hirn-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenklappe
Tragen der Augenklappe von 22:00 bis 6:00 Uhr des nächsten Tages
Gerät: Augenklappe
Tragen der Augenklappe von 22:00 bis 6:00 Uhr des nächsten Tages
Andere Namen:
  • Scheuklappen
Experimental: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gegeben, um RASS -1 von 22:00 bis 6:00 des nächsten Tages zu erfüllen
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gegeben, um RASS -1 von 22:00 bis 6:00 des nächsten Tages zu erfüllen
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Experimental: Augenklappe + DEX
Dexmedetomidin zur Erfüllung von RASS -1 und Tragen der Augenklappe von 22:00 bis 6:00 Uhr des nächsten Tages
Gerät: Augenklappe
Tragen der Augenklappe von 22:00 bis 6:00 Uhr des nächsten Tages
Andere Namen:
  • Scheuklappen
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gegeben, um RASS -1 von 22:00 bis 6:00 des nächsten Tages zu erfüllen
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Kein Eingriff: übliche Behandlung
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden auf der Intensivstation
Mittels EEG werden die Schlafzeit und verschiedene Schlafphasen erfasst
Die ersten 24 Stunden auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sleep in ICU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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