- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03480789
Indflydelsen af søvnforbedring gennem forskellige metoder på patienter på intensivafdeling
26. marts 2018 opdateret af: Chinese Medical Association
I forskningen indskriver vi 120 postoperative patienter på intensivafdelingen, og de vil blive tildelt fire grupper: øjenplastergruppen, Dexmedetomidine(DEX) gruppen, øjenplaster+DEX gruppen og den sædvanlige gruppe.
Søvnkvaliteten vil blive evalueret af EEG-monitoren, og det metaboliske niveau, inflammation og ernæringsstatus vil blive opdaget.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forskningen indskriver vi 120 postoperative patienter på intensivafdelingen, og de vil blive tildelt fire grupper: øjenplastergruppen, Dexmedetomidine(DEX) gruppen, øjenplaster+DEX gruppen og den sædvanlige gruppe.
Søvnkvaliteten vil blive evalueret af EEG-monitoren, og det metaboliske niveau, inflammation og ernæringsstatus vil blive opdaget.
Forskningen har til formål at bekræfte, at søvnkvaliteten kan have stor indflydelse på patienter på intensivafdelingen, og forskellige indgreb vil medføre forskellige ændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Kontakt:
- Wenkui Yu
- Telefonnummer: 60506 02568182222
- E-mail: yudrnj@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de postoperative patienter, at indlæggelse på ICU er mere end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- søvnforstyrrelser før operation
- dårlig lever- eller nyrefunktion
- post kraniocerebral operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: klap for øjet
bærer øjenplastret fra kl. 22.00 til kl. 06.00 næste dag
|
bærer øjenplastret fra kl. 22.00 til kl. 06.00 næste dag
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin
givet dexmedetomidin for at opfylde RASS -1 fra 22:00 til 6:00 den næste dag
|
givet dexmedetomidin for at opfylde RASS -1 fra 22:00 til 6:00 den næste dag
Andre navne:
|
Eksperimentel: øjenplaster + DEX
givet dexmedetomidin for at opfylde RASS -1 og bære øjenplastret fra kl. 22.00 til 6.00 den næste dag
|
bærer øjenplastret fra kl. 22.00 til kl. 06.00 næste dag
Andre navne:
givet dexmedetomidin for at opfylde RASS -1 fra 22:00 til 6:00 den næste dag
Andre navne:
|
Ingen indgriben: sædvanlig behandling
behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den samlede søvntid
Tidsramme: de første 24 timer i ICU
|
ved hjælp af EEG registreres søvntidspunktet og forskellige søvnfaser
|
de første 24 timer i ICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- sleep in ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med klap for øjet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Angeline NguyenAfsluttet
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringKolorektal cancer | AdenomTyskland
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.AfsluttetSår og skader | Afslidning | SnitskaderItalien
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthRekruttering
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig