Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zlepšení spánku různými metodami na pacienty na JIP

26. března 2018 aktualizováno: Chinese Medical Association
Do výzkumu zařadíme 120 pooperačních pacientů na JIP, kteří budou rozděleni do čtyř skupin: skupina oční náplasti, skupina dexmedetomidin (DEX), skupina oční náplast+DEX a obvyklá skupina. Kvalita spánku by byla hodnocena EEG monitorem a zjišťována úroveň metabolismu, zánět a stav výživy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do výzkumu zařadíme 120 pooperačních pacientů na JIP, kteří budou rozděleni do čtyř skupin: skupina oční náplasti, skupina dexmedetomidin (DEX), skupina oční náplast+DEX a obvyklá skupina. Kvalita spánku by byla hodnocena EEG monitorem a zjišťována úroveň metabolismu, zánět a stav výživy. Výzkum si klade za cíl potvrdit, že kvalita spánku může mít velký vliv na pacienty na JIP a různé intervence by přinesly různé změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:
          • Wenkui Yu
          • Telefonní číslo: 60506 02568182222
          • E-mail: yudrnj@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pooperační pacienti, u kterých je příjem na JIP delší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • poruchy spánku před operací
  • špatná funkce jater nebo ledvin
  • po kraniocerebrální operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: páska přes oko
nosit pásku přes oko od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Přístroj: páska přes oko
nosit pásku přes oko od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Ostatní jména:
  • klapky na oči
Experimentální: Dexmedetomidin
podán dexmedetomidin ke splnění RASS -1 od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Lék: Dexmedetomidin
podán dexmedetomidin ke splnění RASS -1 od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Ostatní jména:
  • Precedex
Experimentální: páska přes oko + DEX
podán dexmedetomidin, aby splnil RASS -1 a nosit pásku přes oko od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Přístroj: páska přes oko
nosit pásku přes oko od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Ostatní jména:
  • klapky na oči
Lék: Dexmedetomidin
podán dexmedetomidin ke splnění RASS -1 od 22:00 do 6:00 následujícího dne
Ostatní jména:
  • Precedex
Žádný zásah: běžná léčba
ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkovou dobu spánku
Časové okno: prvních 24 hodin na JIP
pomocí EEG zaznamenává dobu spánku a různé fáze spánku
prvních 24 hodin na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Medical Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sleep in ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na páska přes oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit