Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de invloed van slaapverbetering via verschillende methoden op patiënten op de IC

26 maart 2018 bijgewerkt door: Chinese Medical Association
In het onderzoek schrijven we 120 postoperatieve patiënten in op de ICU en ze zullen worden toegewezen aan vier groepen: de ooglapgroep, de dexmedetomidine(DEX)-groep, de ooglap+DEX-groep en de gewone groep. De slaapkwaliteit zou worden geëvalueerd door de EEG-monitor en het stofwisselingsniveau, de ontsteking en de voedingsstatus zouden worden gedetecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het onderzoek schrijven we 120 postoperatieve patiënten in op de ICU en ze zullen worden toegewezen aan vier groepen: de ooglapgroep, de dexmedetomidine(DEX)-groep, de ooglap+DEX-groep en de gewone groep. De slaapkwaliteit zou worden geëvalueerd door de EEG-monitor en het stofwisselingsniveau, de ontsteking en de voedingsstatus zouden worden gedetecteerd. Het onderzoek heeft tot doel te bevestigen dat de slaapkwaliteit een grote invloed kan hebben op patiënten op de IC en dat verschillende interventies verschillende veranderingen teweeg kunnen brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de postoperatieve patiënten dat de opname op de IC meer dan 48 uur duurt

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of borstvoeding geven
  • slaapstoornissen voor de operatie
  • slechte lever- of nierfunctie
  • post craniocerebrale operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ooglapje
het dragen van de ooglap van 22.00 uur tot 6.00 uur de volgende dag
Apparaat: ooglapje
het dragen van de ooglap van 22.00 uur tot 6.00 uur de volgende dag
Andere namen:
  • oogkleppen
Experimenteel: Dexmedetomidine
gegeven dexmedetomidine om RASS -1 te ontmoeten van 22:00 tot 6:00 van de volgende dag
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
gegeven dexmedetomidine om RASS -1 te ontmoeten van 22:00 tot 6:00 van de volgende dag
Andere namen:
  • Precedex
Experimenteel: ooglapje + DEX
dexmedetomidine gekregen om RASS -1 te ontmoeten en het ooglapje te dragen van 22.00 uur tot 6.00 uur de volgende dag
Apparaat: ooglapje
het dragen van de ooglap van 22.00 uur tot 6.00 uur de volgende dag
Andere namen:
  • oogkleppen
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
gegeven dexmedetomidine om RASS -1 te ontmoeten van 22:00 tot 6:00 van de volgende dag
Andere namen:
  • Precedex
Geen tussenkomst: gebruikelijke behandeling
behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de totale slaaptijd
Tijdsspanne: de eerste 24 uur op de icu
het gebruik van EEG registreert de slaaptijd en verschillende slaapfasen
de eerste 24 uur op de icu

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sleep in ICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ooglapje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren