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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03480789
다양한 방법을 통한 수면 개선이 중환자실 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 3월 26일 업데이트: Chinese Medical Association
이 연구에서는 ICU에 수술 후 환자 120명을 등록하고 안대 그룹, Dexmedetomidine(DEX) 그룹, 안대 + DEX 그룹 및 일반 그룹의 4개 그룹으로 배정됩니다.
수면의 질은 EEG 모니터에 의해 평가되고 대사 수준, 염증 및 영양 상태가 감지됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 ICU에 수술 후 환자 120명을 등록하고 안대 그룹, Dexmedetomidine(DEX) 그룹, 안대 + DEX 그룹 및 일반 그룹의 4개 그룹으로 배정됩니다.
수면의 질은 EEG 모니터에 의해 평가되고 대사 수준, 염증 및 영양 상태가 감지됩니다.
이 연구는 수면의 질이 ICU에 있는 환자에게 큰 영향을 미칠 수 있으며 다른 개입이 다양한 변화를 가져올 수 있음을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
연락하다:
- Wenkui Yu
- 전화번호: 60506 02568182222
- 이메일: yudrnj@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- icu 입원이 48시간 이상인 수술 후 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 수술 전 수면 장애
- 간 또는 신장 기능 저하
- 후두뇌 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 눈 패치
22시부터 다음날 6시까지 안대 착용
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22시부터 다음날 6시까지 안대 착용
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘
다음날 22시부터 6시까지 RASS -1을 만나기 위해 덱스메데토미딘 투여
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다음날 22시부터 6시까지 RASS -1을 만나기 위해 덱스메데토미딘 투여
다른 이름들:
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실험적: 안대 + DEX
RASS -1을 만나기 위해 덱스메데토미딘을 투여하고 다음날 22시부터 6시까지 안대를 착용
|
22시부터 다음날 6시까지 안대 착용
다른 이름들:
다음날 22시부터 6시까지 RASS -1을 만나기 위해 덱스메데토미딘 투여
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 치료
평소처럼 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간
기간: 중환자실에서의 처음 24시간
|
EEG를 사용하여 수면 시간과 다양한 수면 단계 기록
|
중환자실에서의 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 5일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sleep in ICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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