Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poprawy snu różnymi metodami na pacjentów na OIT

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association
W badaniu weźmiemy udział 120 pacjentów pooperacyjnych na OIOM-ie, którzy zostaną przydzieleni do czterech grup: grupa opatrunkowa z plastrem na oko, grupa z deksmedetomidyną (DEX), grupa opaska na oko+DEX oraz grupa zwykła. Jakość snu byłaby oceniana przez monitor EEG, wykrywany byłby poziom metaboliczny, stan zapalny i stan odżywienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmiemy udział 120 pacjentów pooperacyjnych na OIOM-ie, którzy zostaną przydzieleni do czterech grup: grupa opatrunkowa z plastrem na oko, grupa z deksmedetomidyną (DEX), grupa opaska na oko+DEX oraz grupa zwykła. Jakość snu byłaby oceniana przez monitor EEG, wykrywany byłby poziom metaboliczny, stan zapalny i stan odżywienia. Badania mają na celu potwierdzenie, że jakość snu może mieć duży wpływ na pacjentów przebywających na OIT, a różne interwencje powodowałyby różne zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pooperacyjnych, których przyjęcie na OIT trwa dłużej niż 48h

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub karmiących piersią
  • zaburzenia snu przed operacją
  • słaba czynność wątroby lub nerek
  • po operacji czaszkowo-mózgowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przepaska na oko
noszenie opaski na oko od godziny 22:00 do godziny 6:00 dnia następnego
Urządzenie: przepaska na oko
noszenie opaski na oko od godziny 22:00 do godziny 6:00 dnia następnego
Inne nazwy:
  • szory
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
podawana deksmedetomidyna w celu spełnienia RASS -1 od 22:00 do 6:00 następnego dnia
Lek: Deksmedetomidyna
podawana deksmedetomidyna w celu spełnienia RASS -1 od 22:00 do 6:00 następnego dnia
Inne nazwy:
  • Precedens
Eksperymentalny: przepaska na oko + DEX
podawana deksmedetomidyna w celu spełnienia RASS -1 i noszenie opaski na oko od 22:00 do 6:00 następnego dnia
Urządzenie: przepaska na oko
noszenie opaski na oko od godziny 22:00 do godziny 6:00 dnia następnego
Inne nazwy:
  • szory
Lek: Deksmedetomidyna
podawana deksmedetomidyna w celu spełnienia RASS -1 od 22:00 do 6:00 następnego dnia
Inne nazwy:
  • Precedens
Brak interwencji: zwykłe leczenie
leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas snu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny na oddziale intensywnej terapii
za pomocą EEG rejestruje czas snu i różne fazy snu
pierwsze 24 godziny na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sleep in ICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przepaska na oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj