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l'influenza del miglioramento del sonno attraverso diversi metodi sui pazienti in terapia intensiva

26 marzo 2018 aggiornato da: Chinese Medical Association
Nella ricerca, arruoliamo 120 pazienti postoperatori in terapia intensiva e saranno assegnati a quattro gruppi: il gruppo benda sull'occhio, il gruppo Dexmedetomidina (DEX), il gruppo benda sull'occhio + DEX e il gruppo abituale. La qualità del sonno verrebbe valutata dal monitor EEG e verrebbero rilevati il ​​livello metabolico, l'infiammazione e lo stato nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella ricerca, arruoliamo 120 pazienti postoperatori in terapia intensiva e saranno assegnati a quattro gruppi: il gruppo benda sull'occhio, il gruppo Dexmedetomidina (DEX), il gruppo benda sull'occhio + DEX e il gruppo abituale. La qualità del sonno verrebbe valutata dal monitor EEG e verrebbero rilevati il ​​livello metabolico, l'infiammazione e lo stato nutrizionale. La ricerca mira a confermare che la qualità del sonno potrebbe avere una grande influenza sui pazienti in terapia intensiva e diversi interventi porterebbero a vari cambiamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contatto:
          • Wenkui Yu
          • Numero di telefono: 60506 02568182222
          • Email: yudrnj@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti postoperatori che il ricovero in terapia intensiva è superiore a 48 ore

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • disturbi del sonno prima dell'operazione
  • scarsa funzionalità epatica o renale
  • post operazione craniocerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: benda sull'occhio
indossare la benda sull'occhio dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Dispositivo: benda sull'occhio
indossare la benda sull'occhio dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Altri nomi:
  • paraocchi
Sperimentale: Dexmedetomidina
dato dexmedetomidina per incontrare RASS -1 dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Droga: Dexmedetomidina
dato dexmedetomidina per incontrare RASS -1 dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Altri nomi:
  • Precedex
Sperimentale: benda sull'occhio + DEX
dato dexmedetomidina per soddisfare RASS -1 e indossare la benda sull'occhio dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Dispositivo: benda sull'occhio
indossare la benda sull'occhio dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Altri nomi:
  • paraocchi
Droga: Dexmedetomidina
dato dexmedetomidina per incontrare RASS -1 dalle 22:00 alle 6:00 del giorno successivo
Altri nomi:
  • Precedex
Nessun intervento: trattamento usuale
trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo totale di sonno
Lasso di tempo: le prime 24 ore in terapia intensiva
l'utilizzo dell'EEG registra il tempo del sonno e le diverse fasi del sonno
le prime 24 ore in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sleep in ICU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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