Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние улучшения сна с помощью различных методов на пациентов в отделении интенсивной терапии

26 марта 2018 г. обновлено: Chinese Medical Association
В исследование мы включили 120 послеоперационных пациентов в отделении интенсивной терапии, и они будут разделены на четыре группы: группа с повязкой на глаз, группа с дексмедетомидином (DEX), группа с повязкой на глаз + группа с DEX и обычная группа. Качество сна будет оцениваться с помощью монитора ЭЭГ, а также будет определяться уровень метаболизма, воспаление и статус питания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование мы включили 120 послеоперационных пациентов в отделении интенсивной терапии, и они будут разделены на четыре группы: группа с повязкой на глаз, группа с дексмедетомидином (DEX), группа с повязкой на глаз + группа с DEX и обычная группа. Качество сна будет оцениваться с помощью монитора ЭЭГ, а также будет определяться уровень метаболизма, воспаление и статус питания. Исследование направлено на то, чтобы подтвердить, что качество сна может иметь большое влияние на пациентов в отделении интенсивной терапии, и различные вмешательства могут привести к различным изменениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Контакт:
          • Wenkui Yu
          • Номер телефона: 60506 02568182222
          • Электронная почта: yudrnj@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • послеоперационные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии более 48 часов

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью
  • нарушения сна перед операцией
  • плохая функция печени или почек
  • после черепно-мозговой операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: повязка на глаз
ношение повязки на глазу с 22:00 до 6:00 следующего дня
Устройство: повязка на глаз
ношение повязки на глазу с 22:00 до 6:00 следующего дня
Другие имена:
  • шоры
Экспериментальный: Дексмедетомидин
давали дексмедетомидин для удовлетворения РАСС -1 с 22:00 до 6:00 следующего дня
Лекарство: Дексмедетомидин
давали дексмедетомидин для удовлетворения РАСС -1 с 22:00 до 6:00 следующего дня
Другие имена:
  • Прецедекс
Экспериментальный: повязка на глаз + DEX
вводили дексмедетомидин для удовлетворения RASS-1 и ношение повязки на глаз с 22:00 до 6:00 следующего дня
Устройство: повязка на глаз
ношение повязки на глазу с 22:00 до 6:00 следующего дня
Другие имена:
  • шоры
Лекарство: Дексмедетомидин
давали дексмедетомидин для удовлетворения РАСС -1 с 22:00 до 6:00 следующего дня
Другие имена:
  • Прецедекс
Без вмешательства: обычное лечение
лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время сна
Временное ограничение: первые 24 часа в отделении интенсивной терапии
с помощью ЭЭГ регистрирует время сна и разные фазы сна
первые 24 часа в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Medical Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sleep in ICU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования повязка на глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться