ICU 患者に対するさまざまな方法による睡眠改善の影響
2018年3月26日 更新者：Chinese Medical Association
研究では、ICU に 120 人の術後患者を登録し、眼帯群、デクスメデトミジン (DEX) 群、眼帯 + DEX 群、および通常の群の 4 つの群に割り当てます。
睡眠の質は EEG モニターによって評価され、代謝レベル、炎症、栄養状態が検出されます。
調査の概要
詳細な説明
研究では、ICU に 120 人の術後患者を登録し、眼帯群、デクスメデトミジン (DEX) 群、眼帯 + DEX 群、および通常の群の 4 つの群に割り当てます。
睡眠の質は EEG モニターによって評価され、代謝レベル、炎症、栄養状態が検出されます。
この研究の目的は、睡眠の質がICUの患者に大きな影響を与える可能性があり、さまざまな介入がさまざまな変化をもたらすことを確認することです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenkui Yu, Ph.D
- 電話番号：60506 02568182222
- メール：yudrnj@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
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コンタクト：
- Wenkui Yu
- 電話番号：60506 02568182222
- メール：yudrnj@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICUへの入院が48時間以上の術後患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 手術前の睡眠障害
- 肝機能または腎機能の低下
- 頭蓋脳手術後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アイパッチ
22時から翌朝6時まで眼帯を装着
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22時から翌朝6時まで眼帯を装着
他の名前：
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実験的：デクスメデトミジン
22:00から翌日6:00までRASS-1を満たすためにデクスメデトミジンを投与
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22:00から翌日6:00までRASS-1を満たすためにデクスメデトミジンを投与
他の名前：
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実験的：アイパッチ + DEX
RASS-1を満たすためにデクスメデトミジンを投与し、22:00から翌日の6:00まで眼帯を着用
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22時から翌朝6時まで眼帯を装着
他の名前：
22:00から翌日6:00までRASS-1を満たすためにデクスメデトミジンを投与
他の名前：
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介入なし：通常の治療
通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間
時間枠：ICUでの最初の24時間
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脳波を使用して、睡眠時間とさまざまな睡眠段階を記録します
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ICUでの最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (予想される)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sleep in ICU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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