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a influência da melhora do sono através de diferentes métodos em pacientes na UTI

26 de março de 2018 atualizado por: Chinese Medical Association
Na pesquisa, incluímos 120 pacientes pós-operatórios na UTI e eles serão divididos em quatro grupos: grupo tapa-olho, grupo Dexmedetomidina (DEX), grupo tapa-olho+DEX e grupo usual. A qualidade do sono seria avaliada pelo monitor EEG e o nível metabólico, a inflamação e o estado nutricional seriam detectados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na pesquisa, incluímos 120 pacientes pós-operatórios na UTI e eles serão divididos em quatro grupos: grupo tapa-olho, grupo Dexmedetomidina (DEX), grupo tapa-olho+DEX e grupo usual. A qualidade do sono seria avaliada pelo monitor EEG e o nível metabólico, a inflamação e o estado nutricional seriam detectados. A pesquisa tem como objetivo confirmar que a qualidade do sono pode ter grande influência nos pacientes internados na UTI e diferentes intervenções provocariam diversas mudanças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contato:
          • Wenkui Yu
          • Número de telefone: 60506 02568182222
          • E-mail: yudrnj@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes pós-operatórios que a internação na UTI é superior a 48h

Critério de exclusão:

  • grávida ou amamentando
  • distúrbios do sono antes da operação
  • má função hepática ou renal
  • pós operação craniocerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tapa-olho
usar o tapa-olho das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Dispositivo: tapa-olho
usar o tapa-olho das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Outros nomes:
  • antolhos
Experimental: Dexmedetomidina
recebeu dexmedetomidina para atender RASS -1 das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Medicamento: Dexmedetomidina
recebeu dexmedetomidina para atender RASS -1 das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Outros nomes:
  • Precedex
Experimental: tapa-olho + DEX
dado dexmedetomidina para atender RASS -1 e uso do tapa-olho das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Dispositivo: tapa-olho
usar o tapa-olho das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Outros nomes:
  • antolhos
Medicamento: Dexmedetomidina
recebeu dexmedetomidina para atender RASS -1 das 22:00 às 6:00 do dia seguinte
Outros nomes:
  • Precedex
Sem intervenção: tratamento habitual
tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo total de sono
Prazo: as primeiras 24 horas na UTI
usando EEG registra o tempo de sono e diferentes fases do sono
as primeiras 24 horas na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Medical Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sleep in ICU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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