Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

påverkan av sömnförbättring genom olika metoder på patienter på intensivvårdsavdelningen

26 mars 2018 uppdaterad av: Chinese Medical Association
I forskningen registrerar vi 120 postoperativa patienter på ICU och de kommer att delas in i fyra grupper: ögonlappsgruppen, Dexmedetomidine(DEX) gruppen, ögonlappsgruppen+DEX gruppen och den vanliga gruppen. Sömnkvaliteten skulle utvärderas av EEG-monitorn och den metaboliska nivån, inflammationen och näringsstatus skulle upptäckas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I forskningen registrerar vi 120 postoperativa patienter på ICU och de kommer att delas in i fyra grupper: ögonlappsgruppen, Dexmedetomidine(DEX) gruppen, ögonlappsgruppen+DEX gruppen och den vanliga gruppen. Sömnkvaliteten skulle utvärderas av EEG-monitorn och den metaboliska nivån, inflammationen och näringsstatus skulle upptäckas. Forskningen syftar till att bekräfta att sömnkvaliteten kan ha ett stort inflytande på patienter på intensiven och olika insatser skulle göra olika förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de postoperativa patienterna att inläggningen på ICU är mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar
  • sömnstörningar före operation
  • dålig lever- eller njurfunktion
  • efter kraniocerebral operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ögonlapp
bära ögonlappen från 22:00 till 06:00 nästa dag
Enhet: ögonlapp
bära ögonlappen från 22:00 till 06:00 nästa dag
Andra namn:
  • skygglappar
Experimentell: Dexmedetomidin
ges dexmedetomidin för att möta RASS -1 från 22:00 till 6:00 nästa dag
Läkemedel: Dexmedetomidin
ges dexmedetomidin för att möta RASS -1 från 22:00 till 6:00 nästa dag
Andra namn:
  • Precedex
Experimentell: ögonlapp + DEX
ges dexmedetomidin för att möta RASS -1 och bär ögonplåstret från 22:00 till 6:00 nästa dag
Enhet: ögonlapp
bära ögonlappen från 22:00 till 06:00 nästa dag
Andra namn:
  • skygglappar
Läkemedel: Dexmedetomidin
ges dexmedetomidin för att möta RASS -1 från 22:00 till 6:00 nästa dag
Andra namn:
  • Precedex
Inget ingripande: vanlig behandling
behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den totala sömntiden
Tidsram: de första 24 timmarna i icu
med hjälp av EEG registreras sömntiden och olika sömnfaser
de första 24 timmarna i icu

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sleep in ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera