- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03480789
Az alvásjavítás hatása különböző módszereken keresztül az intenzív osztályon lévő betegekre
2018. március 26. frissítette: Chinese Medical Association
A kutatás során 120 posztoperatív beteget vonunk be az intenzív osztályra, akiket négy csoportba sorolunk: a szemtapasz csoportba, a Dexmedetomidin(DEX) csoportba, a szemtapasz+DEX csoportba és a szokásos csoportba.
Az alvás minőségét az EEG-monitor értékelné és az anyagcsere-szintet, a gyulladást és a táplálkozási állapotot észlelné.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás során 120 posztoperatív beteget vonunk be az intenzív osztályra, akiket négy csoportba sorolunk: a szemtapasz csoportba, a Dexmedetomidin(DEX) csoportba, a szemtapasz+DEX csoportba és a szokásos csoportba.
Az alvás minőségét az EEG-monitor értékelné és az anyagcsere-szintet, a gyulladást és a táplálkozási állapotot észlelné.
A kutatás célja annak megerősítése, hogy az alvás minősége nagy hatással lehet az intenzív osztályon lévő betegekre, és a különböző beavatkozások változatos változásokat hoznának.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenkui Yu, Ph.D
- Telefonszám: 60506 02568182222
- E-mail: yudrnj@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenkui Yu
- Telefonszám: 60506 02568182222
- E-mail: yudrnj@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a posztoperatív betegeknél az icu-ra való felvétel több mint 48 óra
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptat
- alvászavarok műtét előtt
- rossz máj- vagy veseműködés
- craniocerebrális műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: szemkendő
a szemtapasz viselése 22:00 és másnap 6:00 óra között
|
a szemtapasz viselése 22:00 és másnap 6:00 óra között
Más nevek:
|
Kísérleti: Dexmedetomidin
dexmedetomidint adott a RASS-1 találkozóra 22:00 és másnap 6:00 óra között
|
dexmedetomidint adott a RASS-1 találkozóra 22:00 és másnap 6:00 óra között
Más nevek:
|
Kísérleti: szemtapasz + DEX
dexmedetomidint adva a RASS-1-hez, és a szemtapaszt viselni kell 22:00 és másnap 6:00 óra között
|
a szemtapasz viselése 22:00 és másnap 6:00 óra között
Más nevek:
dexmedetomidint adott a RASS-1 találkozóra 22:00 és másnap 6:00 óra között
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: szokásos kezelés
kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alvás teljes ideje
Időkeret: az első 24 óra az icu-ban
|
az EEG segítségével rögzíti az alvás idejét és a különböző alvási fázisokat
|
az első 24 óra az icu-ban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sleep in ICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szemkendő
-
Baylor College of MedicineToborzásStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)BefejezveIrritábilis bél szindrómaKína
-
Bausch & Lomb IncorporatedMég nincs toborzás
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveA vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesBefejezveCisztás fibrózis | Adherencia, gyógyszeres kezelésEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCMegszűnt
-
CMC Ambroise ParéVisszavontÉrzéstelenítésFranciaország
-
Xiros LtdMég nincs toborzásRotator Cuff Tear | A forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Rotátor mandzsetta A váll könnyei