- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03480789
påvirkningen av søvnforbedring gjennom ulike metoder på pasienter på intensivavdelingen
26. mars 2018 oppdatert av: Chinese Medical Association
I forskningen registrerer vi 120 postoperative pasienter på intensivavdelingen, og de vil bli tildelt fire grupper: øyeplastergruppen, Dexmedetomidine(DEX) gruppen, øyelappen+DEX gruppen og den vanlige gruppen.
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av EEG-monitoren og metabolsk nivå, betennelse og ernæringsstatus vil bli oppdaget.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I forskningen registrerer vi 120 postoperative pasienter på intensivavdelingen, og de vil bli tildelt fire grupper: øyeplastergruppen, Dexmedetomidine(DEX) gruppen, øyelappen+DEX gruppen og den vanlige gruppen.
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av EEG-monitoren og metabolsk nivå, betennelse og ernæringsstatus vil bli oppdaget.
Forskningen tar sikte på å bekrefte at søvnkvaliteten kan ha stor innflytelse på pasienter på intensivavdelingen og ulike intervensjoner vil gjøre ulike endringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Ta kontakt med:
- Wenkui Yu
- Telefonnummer: 60506 02568182222
- E-post: yudrnj@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de postoperative pasientene at innleggelse til icu er mer enn 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammer
- søvnforstyrrelser før operasjon
- dårlig lever- eller nyrefunksjon
- post kraniocerebral operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øyelapp
bruke øyeplasteret fra kl. 22.00 til 06.00 neste dag
|
bruke øyeplasteret fra kl. 22.00 til 06.00 neste dag
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin
gitt dexmedetomidin for å møte RASS -1 fra 22:00 til 6:00 neste dag
|
gitt dexmedetomidin for å møte RASS -1 fra 22:00 til 6:00 neste dag
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: øyelapp + DEX
gitt dexmedetomidin for å møte RASS -1 og bruke øyeplaster fra kl. 22.00 til 06.00 neste dag
|
bruke øyeplasteret fra kl. 22.00 til 06.00 neste dag
Andre navn:
gitt dexmedetomidin for å møte RASS -1 fra 22:00 til 6:00 neste dag
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: vanlig behandling
behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den totale søvntiden
Tidsramme: de første 24 timene i icu
|
ved hjelp av EEG registreres søvntiden og ulike søvnfaser
|
de første 24 timene i icu
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- sleep in ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på øyelapp
-
Mughal Eye Trust HospitalUkjentStrabismus | AmblyopiPakistan
-
Coloplast A/SFullført
-
Coloplast A/SFullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringTykktarmskreft | AdenomTyskland
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLCAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater
-
Angeline NguyenFullført
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutteringDiabetisk retinopati (DR)Forente stater