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l'influence de l'amélioration du sommeil par différentes méthodes sur les patients en soins intensifs

26 mars 2018 mis à jour par: Chinese Medical Association
Dans la recherche, nous recrutons 120 patients postopératoires à l'USI et ils seront répartis en quatre groupes : le groupe cache-œil, le groupe Dexmédétomidine (DEX), le groupe cache-œil + DEX et le groupe habituel. La qualité du sommeil serait évaluée par le moniteur EEG et le niveau métabolique, l'inflammation et l'état nutritionnel seraient détectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la recherche, nous recrutons 120 patients postopératoires à l'USI et ils seront répartis en quatre groupes : le groupe cache-œil, le groupe Dexmédétomidine (DEX), le groupe cache-œil + DEX et le groupe habituel. La qualité du sommeil serait évaluée par le moniteur EEG et le niveau métabolique, l'inflammation et l'état nutritionnel seraient détectés. La recherche vise à confirmer que la qualité du sommeil pourrait avoir une grande influence sur les patients en soins intensifs et que différentes interventions apporteraient divers changements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • The Affliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Contact:
          • Wenkui Yu
          • Numéro de téléphone: 60506 02568182222
          • E-mail: yudrnj@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients postopératoires que l'admission en réanimation est supérieure à 48h

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante
  • troubles du sommeil avant opération
  • mauvaise fonction hépatique ou rénale
  • post opération craniocérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cache-oeil
porter le cache-œil de 22h00 à 6h00 du lendemain
Dispositif: cache-oeil
porter le cache-œil de 22h00 à 6h00 du lendemain
Autres noms:
  • œillères
Expérimental: Dexmédétomidine
a reçu de la dexmédétomidine pour répondre au RASS -1 de 22h00 à 6h00 le lendemain
Médicament: Dexmédétomidine
a reçu de la dexmédétomidine pour répondre au RASS -1 de 22h00 à 6h00 le lendemain
Autres noms:
  • Précédent
Expérimental: cache-œil + DEX
donné de la dexmédétomidine pour répondre au RASS -1 et port du cache-œil de 22h00 à 6h00 le lendemain
Dispositif: cache-oeil
porter le cache-œil de 22h00 à 6h00 du lendemain
Autres noms:
  • œillères
Médicament: Dexmédétomidine
a reçu de la dexmédétomidine pour répondre au RASS -1 de 22h00 à 6h00 le lendemain
Autres noms:
  • Précédent
Aucune intervention: traitement habituel
traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps total de sommeil
Délai: les premières 24 heures aux soins intensifs
l'utilisation de l'EEG enregistre le temps de sommeil et les différentes phases de sommeil
les premières 24 heures aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Medical Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sleep in ICU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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