CGMS 使用在预测低血糖风险中的作用
2025年10月13日 更新者：University of Minnesota
2 型糖尿病低血糖新预测因子的开发：CGMS 使用在预测低血糖风险中的作用
这是一项检查低血糖率的临床研究（自我报告、EHR 审查和 FDA 批准的连续血糖监测系统 (CGMS) 的值审查）。
受试者将佩戴盲法或非盲法 CGMS。
这是一个 1:1 分配，其中一组 (50%) 佩戴 1 个非盲/1 个盲 CGMS，另一组 50% 佩戴 2 个盲 CGMS。
分配将以随机方式基于计算机。
参与者将继续照常进行他们通常的糖尿病管理和血糖监测。
那些被分配到非盲 CGMS 的人可以使用 CGMS 自行决定管理他们的血糖水平。
招募的个体将是那些根据附属研究中建立的积分系统被认为具有高低血糖风险或低低血糖风险的 2 型糖尿病患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人 2 型糖尿病
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 18岁或以上
排除标准：
- 1型糖尿病
- 在研究期间目前怀孕或预期怀孕
- 筛查访视时，HR> 130 或 SBP > 160 或 DBP > 100，复查时仍存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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蒙蔽
持续血糖监测系统将被盲化
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血糖监测
|
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开盲
持续血糖监测系统将开放。
参与者可以选择查看结果。
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血糖监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖率
大体时间：第 16 周
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综合率
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第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较低血糖率
大体时间：第 16 周
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盲臂和非盲臂之间的比较
|
第 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月13日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月13日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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