이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저혈당 위험 예측에서 CGMS 사용의 역할

2024년 4월 23일 업데이트: University of Minnesota

제2형 당뇨병에 대한 새로운 저혈당 예측 인자 개발: 저혈당 위험 예측에서 CGMS 사용의 역할

이것은 저혈당증 비율을 조사하기 위한 임상 연구입니다(자가 보고, EHR 검토 및 FDA 승인 연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)의 값 검토). 피험자는 맹검 또는 맹검되지 않은 CGMS를 착용합니다. 이것은 한 그룹(50%)이 1개의 비맹검/1개의 맹검 CGMS를 착용하고 다른 그룹 50%가 2개의 맹검 CGMS를 착용하는 1:1 과제입니다. 과제는 무작위 방식으로 컴퓨터를 기반으로 합니다. 참가자는 평소대로 평소 당뇨병 관리 및 혈당 모니터링 프로필을 계속합니다. 비맹검 CGMS에 배정된 사람들은 CGMS를 사용하여 자신의 재량에 따라 포도당 수준을 관리할 수 있습니다. 모집된 개인은 제휴 연구에서 확립된 점수 시스템에서 저혈당증 위험이 높거나 저혈당증 위험이 낮은 것으로 간주되는 제2형 당뇨병입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 연구 기간 중 현재 임신 ​​또는 임신 예정
  • 스크리닝 방문 시 HR>130 또는 SBP>160 또는 DBP>100(재검사 시 남아 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
맹인
계속되는 포도당 모니터링 시스템이 눈이 멀게 됩니다.
포도당 모니터링
맹검 해제
지속적인 포도당 모니터링 시스템이 열립니다. 참가자는 원하는 경우 결과를 검토할 수 있습니다.
포도당 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당률
기간: 16주차
전체 요금
16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비교 저혈당 비율
기간: 16주차
눈가림 팔과 눈가림 안한 팔의 비교
16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MED-2017-26285

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다