De rol van CGMS-gebruik bij het voorspellen van het risico op hypoglykemie
13 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Ontwikkeling van nieuwe voorspellers van hypoglykemie voor diabetes type 2: rol van CGMS-gebruik bij het voorspellen van het risico op hypoglykemie
Dit is een klinische studie om hypoglykemie te onderzoeken (zelfrapportage, EPD-beoordeling en beoordeling van waarden van een door de FDA goedgekeurd continu glucosemonitoringsysteem (CGMS)).
Proefpersonen dragen geblindeerde of niet-geblindeerde CGMS.
Dit is een 1:1 opdracht waarbij de ene groep (50%) 1 ongeblindeerd/1 geblindeerd CGMS draagt en de andere groep 50% 2 geblindeerd CGMS draagt.
De opdracht zal op een willekeurige manier computergebaseerd zijn.
Deelnemers gaan zoals gewoonlijk door met hun gebruikelijke diabetesbehandeling en glykemisch controleprofiel.
Degenen die zijn toegewezen aan een niet-geblindeerd CGMS kunnen het CGMS gebruiken om hun glucosewaarden naar eigen goeddunken te beheren.
Personen die worden gerekruteerd, zijn diabetes type 2 die geacht worden een hoog risico op hypoglykemie of een laag risico op hypoglykemie te hebben op basis van een puntenscoresysteem dat is vastgesteld in een aangesloten onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met diabetes type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Huidige zwangerschap of verwachte zwangerschap tijdens de studieperiode
- Bij screeningsbezoek HR> 130 of SBP> 160 of DBP> 100 die aanwezig blijft bij hercontrole
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verblind
Het continue glucosemonitoringsysteem wordt geblindeerd
|
glucose monitoring
|
|
Ongeblindeerd
Het continue glucosemonitoringsysteem is open.
Deelnemers kunnen de resultaten bekijken als ze dat willen.
|
glucose monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie tarief
Tijdsspanne: Week 16
|
Totaal tarief
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking hypoglykemiepercentage
Tijdsspanne: Week 16
|
Vergelijking tussen geblindeerde en niet-geblindeerde armen
|
Week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED-2017-26285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .