Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av CGMS-användning vid förutsägelse av risk för hypoglykemi

23 april 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Utveckling av nya prediktorer för hypoglykemi för typ 2-diabetes: CGMS-användningens roll för att förutsäga risken för hypoglykemi

Detta är en klinisk studie för att undersöka frekvenser av hypoglykemi (självrapportering, EHR-granskning och granskning av värden från ett FDA-godkänt system för kontinuerlig glukosövervakning (CGMS)). Försökspersonerna kommer att bära antingen blindat eller oblindat CGMS. Detta är en 1:1-uppgift där en grupp (50%) bär 1 oförblindad/1 blindad CGMS och den andra gruppen 50% bär 2 blindade CGMS. Uppgiften kommer att vara datorbaserad på ett slumpmässigt sätt. Deltagarna kommer att fortsätta med sin vanliga diabeteshantering och glykemiska övervakningsprofil som vanligt. De som tilldelats ett oblindat CGMS kan använda CGMS för att hantera sina glukosnivåer efter eget gottfinnande. Personer som rekryteras kommer att vara de typ 2-diabetes som bedöms ha hög risk för hypoglykemi eller låg risk för hypoglykemi från ett poängsystem som fastställts i en ansluten studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med typ 2-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Pågående graviditet eller väntan på graviditet under studieperioden
  • Vid screeningbesök, HR>130 eller SBP>160 eller DBP>100 som förblir närvarande vid omkontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förblindad
Fortsatt glukosövervakningssystem kommer att bli blind
glukosövervakning
Oblindad
Fortsatt glukosövervakningssystem kommer att vara öppet. Deltagare kan granska resultaten om de vill.
glukosövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemihastighet
Tidsram: Vecka 16
Totalt pris
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av hypoglykemifrekvens
Tidsram: Vecka 16
Jämförelse mellan förblindade och oförblindade armar
Vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera