CGMS-käytön rooli hypoglykemiariskin ennustamisessa
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Uusien hypoglykemian ennustajien kehittäminen tyypin 2 diabetekselle: CGMS:n käytön rooli hypoglykemiariskin ennustamisessa
Tämä on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan hypoglykemian määrää (itseraportti, EHR-katsaus ja FDA:n hyväksymän jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) arvojen tarkistus).
Koehenkilöt käyttävät joko sokeutettua tai sokeamatonta CGMS:ää.
Tämä on 1:1 tehtävä, jossa toisella ryhmällä (50 %) on yllään 1 sokeamaton/1 sokkoutettu CGMS ja toinen ryhmä 50 % 2 sokkoutettua CGMS:ää.
Tehtävä on tietokonepohjainen satunnaisesti.
Osallistujat jatkavat tavanomaista diabeteksen hallintaa ja verensokeritasoa normaalisti.
Ne, jotka on määrätty sokkoutumattomaan CGMS:ään, voivat käyttää CGMS:ää hallitakseen glukoositasojaan oman harkintansa mukaan.
Rekrytoidaan henkilöitä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla katsotaan olevan suuri hypoglykemian riski tai alhainen hypoglykemiariski sidostutkimuksessa määritellyn pisteytysjärjestelmän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Nykyinen raskaus tai raskauden ennakointi tutkimusjakson aikana
- Seulontakäynnillä HR> 130 tai SBP> 160 tai DBP> 100, joka pysyy uudelleen tarkastuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sokeutunut
Jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmä sokeutuu
|
glukoosin seuranta
|
|
Sokaisematon
Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä avataan.
Osallistuja voi halutessaan tarkastella tuloksia.
|
glukoosin seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Kokonaiskurssi
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile hypoglykemiatasoa
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Sokettujen ja sokaisemattomien käsien vertailu
|
Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2017-26285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .