Papel del uso de CGMS en la predicción del riesgo de hipoglucemia
13 de octubre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Desarrollo de nuevos predictores de hipoglucemia para la diabetes tipo 2: papel del uso de CGMS en la predicción del riesgo de hipoglucemia
Este es un estudio clínico para examinar las tasas de hipoglucemia (autoinforme, revisión de EHR y revisión de valores de un sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS) aprobado por la FDA).
Los sujetos usarán CGMS cegado o no cegado.
Esta es una asignación 1:1 con un grupo (50 %) usando 1 CGMS no cegado/1 cegado y el otro grupo 50 % usando 2 CGMS cegados.
La asignación se basará en la computadora de manera aleatoria.
Los participantes continuarán con su perfil habitual de control de la diabetes y control de la glucemia.
Aquellos asignados a un CGMS no ciego pueden usar el CGMS para administrar sus niveles de glucosa a su propia discreción.
Los individuos reclutados serán aquellos con diabetes tipo 2 que se consideren de alto riesgo de hipoglucemia o bajo riesgo de hipoglucemia según un sistema de puntaje establecido en un estudio afiliado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con diabetes tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Embarazo actual o anticipación de embarazo durante el período de estudio
- En la visita de selección, FC > 130 o PAS > 160 o PAD > 100 que permanece presente en la nueva revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cegado
El Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa será cegado
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monitoreo de glucosa
|
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Sin cegar
El Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa estará abierto.
El participante puede revisar los resultados si así lo desea.
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monitoreo de glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Tasa global
|
Semana 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de hipoglucemia de comparación
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Comparación entre brazos cegados y no cegados
|
Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-2017-26285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .