Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af CGMS-brug i forudsigelse af risiko for hypoglykæmi

13. oktober 2025 opdateret af: University of Minnesota

Udvikling af nye prædiktorer for hypoglykæmi for type 2-diabetes: CGMS-brugs rolle i forudsigelse af risiko for hypoglykæmi

Dette er en klinisk undersøgelse for at undersøge rater af hypoglykæmi (selvrapportering, EPJ-gennemgang og gennemgang af værdier fra et FDA-godkendt kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS)). Forsøgspersoner vil bære enten blindet eller ublindet CGMS. Dette er en 1:1-opgave, hvor den ene gruppe (50 %) bærer 1 ublindet/1 blindet CGMS og den anden gruppe 50 % bærer 2 blindede CGMS. Opgaven vil være computerbaseret på en tilfældig måde. Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige diabetesbehandling og glykæmiske overvågningsprofil som sædvanligt. De, der er tildelt et ikke-blindet CGMS, kan bruge CGMS til at styre deres glukoseniveauer efter eget skøn. Personer, der rekrutteres, vil være de type 2-diabetes, som anses for at have høj risiko for hypoglykæmi eller lav risiko for hypoglykæmi fra et point-scoresystem etableret i en tilknyttet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med type 2-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Aktuel graviditet eller forventning om graviditet i studieperioden
  • Ved screeningsbesøg er HR> 130 eller SBP> 160 eller DBP> 100, som forbliver til stede ved genkontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blændet
Fortsat glukoseovervågningssystem vil blive blændet
Enhed: Fortsat glukosemonitorsystem
glukose overvågning
Ublændet
Fortsat glukoseovervågningssystem vil være åbent. Deltageren kan gennemgå resultaterne, hvis de ønsker det.
Enhed: Fortsat glukosemonitorsystem
glukose overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmi rate
Tidsramme: Uge 16
Samlet sats
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hypoglykæmi
Tidsramme: Uge 16
Sammenligning mellem blindede og ublindede arme
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2017-26285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortsat glukosemonitorsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner