Rôle de l'utilisation du CGMS dans la prédiction du risque d'hypoglycémie
13 octobre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Développement de nouveaux prédicteurs d'hypoglycémie pour le diabète de type 2 : rôle de l'utilisation du CGMS dans la prédiction du risque d'hypoglycémie
Il s'agit d'une étude clinique visant à examiner les taux d'hypoglycémie (auto-évaluation, examen du DSE et examen des valeurs d'un système de surveillance continue du glucose (CGMS) approuvé par la FDA).
Les sujets porteront un CGMS en aveugle ou non.
Il s'agit d'une affectation 1: 1 avec un groupe (50%) portant 1 CGMS sans insu / 1 aveugle et l'autre groupe 50% portant 2 CGMS en aveugle.
L'affectation sera informatisée de manière aléatoire.
Les participants poursuivront leur profil habituel de gestion du diabète et de surveillance glycémique comme d'habitude.
Les personnes affectées à un CGMS ouvert peuvent utiliser le CGMS pour gérer leur glycémie à leur propre discrétion.
Les personnes recrutées seront les personnes atteintes de diabète de type 2 qui sont jugées à haut risque d'hypoglycémie ou à faible risque d'hypoglycémie d'après un système de pointage établi dans une étude affiliée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de diabète de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Grossesse actuelle ou anticipation de grossesse pendant la période d'étude
- Lors de la visite de dépistage, HR> 130 ou SBP> 160 ou DBP> 100 qui reste présent lors de la contre-vérification
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aveugle
Le système de surveillance continue du glucose sera aveuglé
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surveillance de la glycémie
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Non aveuglé
Le système de surveillance continue du glucose sera ouvert.
Le participant peut consulter les résultats s'il le souhaite.
|
surveillance de la glycémie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hypoglycémie
Délai: Semaine 16
|
Tarif global
|
Semaine 16
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hypoglycémie de comparaison
Délai: Semaine 16
|
Comparaison entre les bras en aveugle et non aveugle
|
Semaine 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2017-26285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .