Роль использования CGMS в прогнозировании риска гипогликемии
13 октября 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Разработка новых предикторов гипогликемии для диабета 2 типа: роль использования CGMS в прогнозировании риска гипогликемии
Это клиническое исследование для изучения частоты гипогликемии (самостоятельный отчет, обзор электронных медицинских карт и обзор значений из утвержденной FDA системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS)).
Субъекты будут носить либо слепые, либо неслепые CGMS.
Это задание 1:1: одна группа (50%) использует 1 неслепую/1 слепую CGMS, а другая группа 50% носит 2 слепых CGMS.
Задание будет выполняться на компьютере случайным образом.
Участники продолжат свой обычный профиль лечения диабета и гликемического мониторинга, как обычно.
Те, кто назначен на неслепую CGMS, могут использовать CGMS для управления уровнем глюкозы по своему усмотрению.
Набранными будут лица с диабетом 2 типа, которые считаются подверженными высокому риску гипогликемии или низкому риску гипогликемии по системе баллов, установленной в аффилированном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Текущая беременность или ожидание беременности в течение периода исследования
- При скрининговом визите ЧСС> 130 или САД> 160 или ДАД> 100, которые сохраняются при повторной проверке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ослепленный
Система непрерывного мониторинга глюкозы будет ослеплена
|
мониторинг глюкозы
|
|
Неослепленный
Система постоянного мониторинга уровня глюкозы будет открыта.
При желании участник может просмотреть результаты.
|
мониторинг глюкозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость гипогликемии
Временное ограничение: Неделя 16
|
Общая ставка
|
Неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная частота гипогликемии
Временное ограничение: Неделя 16
|
Сравнение слепых и неослепленных рук
|
Неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2017-26285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .