Rola wykorzystania CGMS w przewidywaniu ryzyka hipoglikemii
13 października 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Opracowanie nowych czynników predykcyjnych hipoglikemii w cukrzycy typu 2: rola wykorzystania CGMS w przewidywaniu ryzyka hipoglikemii
Jest to badanie kliniczne mające na celu zbadanie częstości występowania hipoglikemii (zgłoszenie własne, przegląd EHR i przegląd wartości z zatwierdzonego przez FDA systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGMS)).
Badani będą nosić zaślepione lub nie zaślepione CGMS.
Jest to zadanie 1:1 z jedną grupą (50%) noszącą 1 niezaślepiony/1 zaślepiony CGMS, a druga grupa 50% nosi 2 zaślepione CGMS.
Zadanie będzie oparte na komputerze w sposób losowy.
Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe leczenie cukrzycy i profil monitorowania glikemii, jak zwykle.
Osoby przydzielone do niezaślepionego CGMS mogą używać CGMS do zarządzania poziomem glukozy według własnego uznania.
Rekrutowane będą osoby z cukrzycą typu 2, które zostały uznane za grupy wysokiego ryzyka hipoglikemii lub niskiego ryzyka hipoglikemii na podstawie systemu punktacji ustalonego w badaniu powiązanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Obecna ciąża lub przewidywana ciąża w okresie studiów
- Podczas wizyty przesiewowej HR> 130 lub SBP>160 lub DBP>100, które pozostaje obecne podczas ponownej kontroli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oślepiony
System ciągłego monitorowania poziomu glukozy zostanie zaślepiony
|
monitorowanie glukozy
|
|
Niezaślepiony
System ciągłego monitorowania poziomu glukozy będzie otwarty.
Uczestnik może przeglądać wyniki, jeśli sobie tego życzy.
|
monitorowanie glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik hipoglikemii
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Ocena ogólna
|
Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika hipoglikemii
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Porównanie ramion zaślepionych i nie zaślepionych
|
Tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-2017-26285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .