Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til CGMS-bruk i å forutsi risiko for hypoglykemi

23. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Utvikling av nye prediktorer for hypoglykemi for type 2-diabetes: CGMS-brukens rolle i å forutsi risiko for hypoglykemi

Dette er en klinisk studie for å undersøke rater av hypoglykemi (selvrapportering, EPJ-gjennomgang og gjennomgang av verdier fra et FDA-godkjent system for kontinuerlig glukoseovervåking (CGMS)). Forsøkspersonene vil bruke enten blindet eller ublindet CGMS. Dette er en 1:1-oppgave der den ene gruppen (50 %) har på seg 1 ublindet/1 blindet CGMS og den andre gruppen 50 % bærer 2 blindede CGMS. Oppgaven vil være datamaskinbasert på en tilfeldig måte. Deltakerne vil fortsette med sin vanlige diabetesbehandling og glykemisk overvåkingsprofil som vanlig. De som er tildelt en ublindet CGMS kan bruke CGMS til å styre glukosenivåene etter eget skjønn. Personer som rekrutteres vil være type 2-diabetes som anses å ha høy risiko for hypoglykemi eller lav risiko for hypoglykemi fra et poengscoresystem etablert i en tilknyttet studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Nåværende graviditet eller forventning om graviditet i studieperioden
  • Ved screeningbesøk, HR>130 eller SBP>160 eller DBP>100 som forblir tilstede ved ny kontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blindet
Fortsatt glukoseovervåkingssystem vil bli blendet
glukose overvåking
Ublindet
Fortsatt glukoseovervåkingssystem vil være åpent. Deltakeren kan se gjennom resultatene hvis de ønsker det.
glukose overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi rate
Tidsramme: Uke 16
Samlet pris
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hypoglykemihastighet
Tidsramme: Uke 16
Sammenligning mellom blendede og ublindede armer
Uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fortsatt glukosemonitorsystem

3
Abonnere