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Papel do uso do CGMS na previsão do risco de hipoglicemia

13 de outubro de 2025 atualizado por: University of Minnesota

Desenvolvimento de novos preditores de hipoglicemia para diabetes tipo 2: papel do uso do CGMS na previsão do risco de hipoglicemia

Este é um estudo clínico para examinar as taxas de hipoglicemia (auto-relato, revisão de EHR e revisão de valores de um sistema de monitoramento contínuo de glicose aprovado pela FDA (CGMS)). Os indivíduos usarão CGMS cego ou não cego. Esta é uma tarefa 1:1 com um grupo (50%) usando 1 CGMS não cego/1 cego e o outro grupo 50% usando 2 CGMS cego. A atribuição será baseada em computador de forma aleatória. Os participantes continuarão com seu perfil habitual de gerenciamento de diabetes e monitoramento glicêmico. Aqueles atribuídos a um CGMS não cego podem usar o CGMS para gerenciar seus níveis de glicose a seu próprio critério. Os indivíduos recrutados serão aqueles com diabetes tipo 2 considerados de alto risco para hipoglicemia ou baixo risco de hipoglicemia a partir de um sistema de pontuação estabelecido em um estudo afiliado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diabetes tipo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Gravidez atual ou gravidez antecipada durante o período do estudo
  • Na visita de triagem, FC> 130 ou PAS>160 ou PAD>100 que permanece presente na nova verificação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cego
O sistema de monitoramento contínuo da glicose será cego
monitoramento de glicose
Não cego
O Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose estará aberto. O participante pode revisar os resultados, se assim o desejar.
monitoramento de glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hipoglicemia
Prazo: Semana 16
Taxa geral
Semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hipoglicemia de comparação
Prazo: Semana 16
Comparação entre os braços cegos e não cegos
Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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