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中风运动康复和恢复研究 (SMaHRT)

2025年5月12日 更新者：David Lin、Massachusetts General Hospital

定义中风后运动恢复的轨迹

SMaHRT（中风运动康复和恢复研究）是一项纵向研究，旨在了解缺血性中风后上肢运动恢复的自然史。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

参与者将在他们的急性中风住院期间参加 SMaHRT 研究，并将在 6 周、3 个月、6 个月和一年进行跨越中风后护理连续体的研究访问。 这些研究访问将伴随对神经技术和神经恢复中心（CNTR，cntr.mgh.harvard.edu）的中风运动恢复诊所的全面临床访问。 该研究将收集临床结果测量、视频和机器人运动学数据、智能手机使用模式和脑电图数据，以量化运动恢复过程。 目标是严格了解运动恢复的行为、神经解剖学和神经生理学基础，以制定个性化策略和神经技术，以促进神经康复并使中风患者更好地康复。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因缺血性卒中后出现上肢运动无力而到麻省总医院就诊的患者。

描述

纳入标准

  • 18 - 90 岁
  • 缺血性或出血性中风后上肢运动无力
  • 能够听懂简单的英语命令
  • NIH 中风量表意识水平问题 1a 和 1b 的得分为零或 1，NIH 中风量表意识水平问题 1c 的得分为零。
  • 由初级保健团队确定的稳定医疗状况
  • MGH 中风神经病学服务的住院患者

排除标准

  • 导致功能障碍的发育、神经或主要精神疾病的既往病史
  • 视觉或听觉障碍的既往病史限制了参与测试的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 手臂运动评估
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
该测试提供有关中风后上肢运动障碍程度的信息。 该测试包括一系列不同的运动，可以评估功能性运动的能力和质量。 该量表用于跟踪中风后一年内上肢运动障碍的变化。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔指数
大体时间：时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该测试提供有关进行日常生活活动 (ADL) 的独立性/依赖性的信息。 该测试包括一系列可以向患者、护理人员或医疗团队成员提出的问题。 该量表用于追踪中风后一年内的独立性与日常生活活动能力。
时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
病前改良Rankin评分
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：不适用；时间3：不适用；时间4：不适用；时间 5：不适用 时间 6：不适用；时间 7：不适用
该量表用于根据功能状态衡量残疾程度。 该量表涉及一系列问题，以确定中风前的残疾程度。 分数越低表明残疾越少。 分数范围从 0 到 6，其中 0 代表无残疾，6 代表死亡。 刻度以 1 为单位递增。
时间1：急性住院期间；时间2：不适用；时间3：不适用；时间4：不适用；时间 5：不适用 时间 6：不适用；时间 7：不适用
当前修改后的排名分数
大体时间：时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该量表用于根据功能状态衡量残疾程度。 该量表涉及一系列问题，以确定参与者在当前时间点所经历的残疾程度。 该量表用于跟踪参与者在中风后一年内的残疾程度。
时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
患者健康调查问卷 2 和 9
大体时间：时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该问卷用于筛查、诊断和监测中风后抑郁症。 调查问卷包括一系列问题，允许参与者自我报告他/她出现抑郁症状的频率。 该问卷用于跟踪中风后一年内的心理健康状况。
时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
斯托克影响等级 16
大体时间：时间1：不适用；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间3：中风日期后~90天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该问卷用于监测参与者自我报告的对其进行日常生活活动的困难程度的反映。 调查问卷包括一系列问题，要求参与者根据难度等级进行评分。 该量表用于跟踪参与者在门诊治疗过程中的印象。
时间1：不适用；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间3：中风日期后~90天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该测试提供有关中风总体严重程度的信息。 该测试包括一系列不同的问题，可评估意识水平、视力、面部、手臂和腿部运动无力、感觉、协调以及语言表达和接收。 该量表用于跟踪中风后一年内神经系统的恢复情况。
时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
测功机
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
此活动用于测量参与者的握力。 该测试要求参与者每只手挤压一种称为测力计的仪器三次。 该活动用于跟踪中风后一年内双边握力的变化。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
盒子和积木
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
该活动用于评估参与者的协调性、灵活性和上肢总体运动功能。 该测试要求参与者先用未受影响的手将方块从盒子的一侧移动到另一侧，然后用受影响的手将方块移动到另一侧，目标是在一分钟内移动尽可能多的方块。 该活动用于跟踪中风后一年内精细和粗略上肢运动功能的进展。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
九孔钉测试
大体时间：时间范围： 时间 1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
此活动用于评估参与者的上肢协调性和精细运动技能。 测试要求参与者将九个钉子放入九个孔中，一次一个，然后用他/她未受影响的手一次移除每个钉子，然后用他/她受影响的手移除每个钉子，目的是在尽可能短的时间。 该活动用于跟踪中风后一年内协调性和精细运动功能的进展。
时间范围： 时间 1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
步态速度测试
大体时间：时间范围： 时间 1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
此活动用于评估参与者从家庭步行器到有限社区步行器再到社区步行器的步行水平。 测试要求参与者两次步行10米。 中间六米的时间用于确定参与者的步态速度。 该测试用于跟踪中风后一年内的行走状态。
时间范围： 时间 1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
计时开始
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
此活动用于评估参与者的跌倒风险。 测试要求参与者坐在椅子上，步行3米，转身，步行3米，然后坐回椅子上。 该测试用于跟踪中风后一年内跌倒的风险。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
恢复水平和残疾水平的总体印象
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
该测试用于评估参与者对其手臂无力如何影响其日常生活的印象，以及对中风后整体恢复的印象。 要求参与者对手臂无力和整体恢复进行评分，评分范围为 0 到 10，其中 10 代表最严重的无力，没有恢复，0 代表完全力量和完全恢复。 该测试用于跟踪参与者在中风后一年内对虚弱和恢复的印象。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
PROMIS 量表
大体时间：时间1：不适用；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该问卷用于评估参与者对其整体身体健康和整体心理健康的印象。 参与者会被问到一系列有关其健康状况的问题，并给出每个问题的评分标准。 该测试用于跟踪参与者在门诊治疗过程中对身心健康的印象。
时间1：不适用；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
肩部外展/手指伸展（安全）
大体时间：时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该测试用于评估MRC（医学研究委员会）肩部外展和手指伸展的肌肉力量分级。
时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
改良阿什沃斯量表 (MAS)
大体时间：时间1：不适用；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
该测试用于评估上肢不同关节的痉挛状态。 将在肩、肘、腕、手指处取得最大的 MAS 分数。
时间1：不适用；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
爱丁堡惯用手调查表
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：不适用；时间3：不适用；时间4：不适用；时间5：不适用；时间 6：不适用；时间 7：不适用
该筛查仪用于在中风前识别参与者的利手习惯，询问他们通常用哪只手完成日常生活活动，例如写字、扔球、用剪刀剪纸、刷牙和用勺子吃饭。 参与者可以回答是否严格使用右手、右手多于左手、两者均等、左手多于右手或严格使用左手。 然后，参与者被分为左撇子、双手灵巧的或右手的。
时间1：急性住院期间；时间2：不适用；时间3：不适用；时间4：不适用；时间5：不适用；时间 6：不适用；时间 7：不适用
康复治疗
大体时间：时间1：不适用；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
这项措施有助于量化参与者在急性中风住院后出院后接受的治疗量。 它询问参与者他们接受了哪些治疗方式，例如职业、物理或言语治疗，以及治疗发生的环境（例如家庭、门诊、住院）。 此外，患者会被询问自上一个时间点以来是否见过心理学家或精神科医生。
时间1：不适用；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
功能性步行类别 (FAC)
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
该测试用于评估参与者在行走时需要多少支持。 结果范围从不能行走到独立在不平坦的地面和楼梯上行走。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年 时间 6：不适用；时间 7：不适用
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该测试用于通过测试多个不同的认知领域来评估认知功能障碍，包括注意力和专注力、执行功能、记忆、语言、视觉建构技能、概念思维、计算和方向。
时间1：急性住院期间；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间 3：卒中日期后 ~ 90 天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
认知语言快速测试 (CLQT)
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
该评估衡量五个认知领域（注意力、记忆力、执行功能、语言和视觉空间技能）的认知语言功能状态。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
快速失语症电池 (QAB)
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
该评估提供了对语言功能的可靠和多维评估。 得出了八项总结措施，包括单词和句子理解、单词查找、语法结构、言语运动编程、重复和阅读。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
健康的社会决定因素
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
这项调查用于更好地了解研究参与者的社会经济状况和人口统计数据。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
用户参与
大体时间：时间1：不适用；时间2：不适用；时间3：不适用；时间 4：大约。不适用；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
该问卷用于量化参与者对日常生活活动的参与、花费在这些活动上的时间、他们可能遇到的限制以及他们对此的满意度。
时间1：不适用；时间2：不适用；时间3：不适用；时间 4：大约。不适用；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
4AT - 谵妄检测快速临床测试
大体时间：时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
该筛查仪器用于确定参与者是否表现出谵妄迹象。
时间1：急性住院期间；时间2：约。中风日期后 6 周；时间 3：大约。中风日期后 90 天；时间 4：大约。中风日期后 180 天；时间 5：大约。中风日期后 1 年；时间 6：不适用；时间 7：不适用
睡眠状况指示器
大体时间：时间1：不适用；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间3：中风日期后~90天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年
该问卷用于通过询问参与者有关入睡、保持睡眠、睡眠质量以及睡眠如何影响白天生活质量的问题来评估睡眠。
时间1：不适用；时间 2：卒中日期后 ~ 6 周；时间3：中风日期后~90天；时间 4：中风日期后约 180 天；时间 5：中风日期后约 1 年 时间 6：中风日期后约 2 年；时间 7：中风后 ~ 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：David J Lin, MD、Neurologist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月9日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月26日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017P000868

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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