Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke Motor Rehabilitation and Recovery Study (SMaHRT)

2025. május 12. frissítette: David Lin, Massachusetts General Hospital

Az ütés utáni motoros helyreállítás pályájának meghatározása

A SMaHRT (Stroke Motor Rehabilitation and Recovery STudy) egy longitudinális vizsgálat, amelynek célja az ischaemiás stroke utáni felső végtag motoros felépülésének természetrajzának megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevőket az akut stroke kórházi kezelés alatt bevonják az SMaHRT-vizsgálatba, és a stroke utáni gondozási kontinuumot felölelő kutatási látogatásokon vesznek részt 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és egy év elteltével. Ezek a kutatási látogatások a Neurotechnológiai és Neurorecovery Központ Stroke Motor Recovery Clinicáján (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu) tett átfogó klinikai látogatásokat kísérik. A tanulmány klinikai eredményeket, video- és robot-kinematikai adatokat, okostelefon-használati mintákat és EEG-adatokat gyűjt a motoros helyreállítás folyamatának számszerűsítésére. A cél az, hogy szigorúan megértsük a motoros felépülés viselkedési, neuroanatómiai és neurofiziológiai hátterét, személyre szabott stratégiák és neurotechnológiák kidolgozása érdekében, amelyek megkönnyítik a neurorehabilitációt és lehetővé teszik a stroke-ban szenvedők jobb felépülését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik felső végtagi motoros gyengeséggel jelentkeznek a Massachusettsi Általános Kórházba ischaemiás stroke után.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18-90 éves korig
  • Felső végtagi motoros gyengeség ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke után
  • Képes egyszerű angol parancsok követésére
  • Nulla vagy 1-es pontszám az NIH Stroke Skála Tudatszint Szint-kérdésén 1a és 1b, és nulla pontszám az NIH Stroke Skála Tudatszint Szint-kérdésén, 1c.
  • Stabil egészségügyi állapot, amelyet az alapellátási csoport határoz meg
  • Fekvőbeteg az MGH stroke neurológiai szolgálatán

Kizárási kritériumok

  • Korábbi fejlődési, neurológiai vagy súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely funkcionális fogyatékosságot eredményezett
  • Korábbi látási vagy hallási zavarok, amelyek korlátozzák a tesztelésben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer kar motorértékelés
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ez a teszt információt nyújt a felső végtagi motoros károsodás mértékéről a stroke után. A teszt egy sor különböző mozgást tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a funkcionális mozgásképesség és minőség értékelését. A skálát a felső végtag motoros károsodásának változásának követésére használják a stroke után egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barthel Index
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ez a teszt információt nyújt a függetlenségről/függőségről a mindennapi tevékenységek végzésében (ADL). A teszt egy sor kérdést tartalmaz, amelyeket fel lehet tenni a páciensnek, a gondozónak vagy az orvosi csoport tagjának. A skálát az ADL-ekkel való függetlenség nyomon követésére használják a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Morbid előtti módosított Rankin pontszám
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: N/A; 3. idő: N/A; 4. idő: N/A; 5. idő: N/A 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ez a skála a fogyatékosság mértékének mérésére szolgál a funkcionális állapot alapján. A skála egy sor kérdést tartalmaz a stroke előtti rokkantság mértékének meghatározására. Az alacsonyabb pontszám kisebb fogyatékosságra utal. A pontszámok nullától 6-ig terjednek, a nulla a rokkantság hiányát, a 6 pedig a halált jelenti. A skála 1-es egységekkel növekszik.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: N/A; 3. idő: N/A; 4. idő: N/A; 5. idő: N/A 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Jelenlegi módosított Rankin pontszám
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ez a skála a fogyatékosság mértékének mérésére szolgál a funkcionális állapot alapján. A skála egy sor kérdést tartalmaz annak meghatározására, hogy a résztvevő milyen fogyatékossággal él az adott időpontban. A skála a résztvevő fogyatékossági fokának nyomon követésére szolgál a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
2. és 9. beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ez a kérdőív a stroke utáni depresszió szűrésére, diagnosztizálására és monitorozására szolgál. A kérdőív egy sor kérdést tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy beszámoljon arról, hogy milyen gyakran tapasztalja a depresszió tüneteit. A kérdőív a mentális egészség nyomon követésére szolgál a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Stoke Impact Skála 16
Időkeret: 1. idő: N/A; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy nyomon kövessük a résztvevők saját bevallása alapján azt, hogy mennyire nehéz elvégezni a mindennapi tevékenységeit. A kérdőív egy sor kérdést tartalmaz, amelyeket a résztvevőnek a nehézségi szint alapján kell értékelnie. A skála a résztvevő benyomásainak nyomon követésére szolgál a résztvevő járóbeteg-kezelése során.
1. idő: N/A; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ez a teszt információt nyújt a stroke általános súlyosságáról. A teszt egy sor különböző kérdést tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a tudatszint, a látás, az arc-, a kar- és a lábmotoros gyengeség, az érzékelés, a koordináció, valamint a nyelvi kifejezés és vétel értékelését. A skála az idegrendszer felépülésének nyomon követésére szolgál a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Dinamométer
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a tevékenységet a résztvevő markolat erejének mérésére használják. A teszt megköveteli, hogy a résztvevő mindkét kezével háromszor megnyomja a dinamométer nevű műszert. Ezt a tevékenységet arra használják, hogy nyomon kövessék a tapadási szilárdság változását kétoldalúan a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Doboz és blokkok
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a tevékenységet a résztvevő koordinációjának, ügyességének és a felső végtag motoros működésének felmérésére használják. A teszt megköveteli, hogy a résztvevő kockákat mozgasson a doboz egyik oldaláról a másikra az érintetlen kezével, majd az érintett kezével, azzal a céllal, hogy egy perc alatt a lehető legtöbb blokkot mozgassa. A tevékenység a felső végtagok finom és durva motoros funkcióinak előrehaladásának nyomon követésére szolgál a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ez a tevékenység a résztvevő felső végtag koordinációjának és finommotorikus készségeinek felmérésére szolgál. A teszt megköveteli a résztvevőtől, hogy egyenként kilenc lyukba helyezzen el kilenc csapot, majd az érintetlen kezével, majd az érintett kezével egyesével távolítsa el az egyes csapokat a feladat végrehajtása céljából. a lehető legrövidebb ideig. A tevékenység a koordináció és a finommotoros funkciók fejlődésének nyomon követésére szolgál a stroke utáni egy év során.
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Járási sebesség teszt
Időkeret: Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a tevékenységet arra használják, hogy felmérjék a résztvevők mozgási szintjét a házi járókelőktől a korlátozott közösségi járókon át a közösségi ambulátorokig. A teszt során a résztvevőnek kétszer 10 métert kell gyalogolnia. A középső hat méter a résztvevő járási sebességének meghatározására van időzítve. A tesztet az ambuláns állapot nyomon követésére használják a stroke utáni egy év során.
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Timed Up and Go
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ez a tevékenység a résztvevő leesési kockázatának felmérésére szolgál. A teszt során a résztvevőnek le kell ülnie egy székre, 3 métert kell sétálnia, megfordulnia, 3 métert kell sétálnia, majd vissza kell ülnie a székbe. A tesztet az esés kockázatának nyomon követésére használják a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Általános benyomások a felépülési szintről és a fogyatékosság szintjéről
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a tesztet arra használjuk, hogy felmérjük a résztvevő benyomását arról, hogy kargyengesége hogyan befolyásolja mindennapi életét, és a stroke utáni általános felépülés benyomását. A résztvevőt arra kérik, hogy értékelje a kar gyengeségét és az általános felépülést egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legrosszabb gyengeség, a nincs felépülés, a nulla pedig a teljes erőt és a teljes felépülést. A teszt segítségével nyomon követhető a résztvevők gyengesége és felépülése a stroke utáni egy év során.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
PROMIS Skála
Időkeret: 1. idő: N/A; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük a résztvevők benyomását a globális fizikai egészségéről és a globális mentális egészségéről. A résztvevőnek egy sor kérdést tesznek fel az egészségi állapotára vonatkozóan, és minden kérdéshez kapnak egy értékelési skálát. A tesztet arra használják, hogy nyomon kövessék a résztvevő benyomásait a fizikai és mentális egészségről a résztvevő járóbeteg-kezelése során.
1. idő: N/A; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Vállrablás / ujjnyújtás (SAFE)
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ezt a tesztet a vállrablás és az ujjnyújtás MRC (Medical Research Council) izomerő-osztályozásának értékelésére használják.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 1. idő: N/A; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a tesztet a felső végtag különböző ízületeinek görcsösségének értékelésére használják. A váll, könyök, csukló és ujjak legnagyobb MAS-pontszámát veszik figyelembe.
1. idő: N/A; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Edinburgh Handedness Inventory
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: N/A; 3. idő: N/A; 4. idő: N/A; 5. idő: N/A; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a szűrőt arra használják, hogy azonosítsák a résztvevők kéztartását a stroke előtt, megkérdezve tőlük, hogy jellemzően melyik kezüket használják a mindennapi tevékenységek elvégzésére, mint például az írás, a labdadobás, az ollóval történő papírvágás, a fogmosás és a kanállal való étkezés. A résztvevők megválaszolhatják, hogy szigorúan a jobb kezüket használnák, a jobbat többet, mint a balat, mindkettőt egyenlő mértékben, a bal kézzel többet, mint a jobbat, vagy szigorúan a bal kezüket. A résztvevőket ezután balkezesek, kétkezesek vagy jobbkezesek kategóriába sorolják.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: N/A; 3. idő: N/A; 4. idő: N/A; 5. idő: N/A; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Rehabilitációs terápia
Időkeret: 1. idő: N/A; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ez a mérték segít számszerűsíteni, hogy egy résztvevő mennyi terápiát kap, miután az akut stroke kórházi kezelését követően hazaengedték. Megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen terápiás módszereket kaptak, például foglalkozási, fizikai vagy beszédterápiát, és azt, hogy milyen körülmények között történt (például otthon, járóbeteg, fekvőbeteg). Továbbá megkérdezik a betegeket, hogy találkoztak-e pszichológussal vagy pszichiáterrel az előző időpont óta.
1. idő: N/A; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Funkcionális ambuláns kategória (FAC)
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a tesztet arra használjuk, hogy felmérjük, mennyi támogatásra van szükségük a résztvevőknek mozgás közben. Az eredmények a nem járóbetegtől az egyenetlen talajon és lépcsőn való önálló járásig terjednek.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után Időpont 6: N/A; 7. időpont: N/A
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~1 évvel a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 évvel a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ezt a tesztet a kognitív diszfunkció értékelésére használják több különböző kognitív tartomány tesztelésével, beleértve a figyelmet és a koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvet, a vizuális konstrukciós készségeket, a fogalmi gondolkodást, a számításokat és az orientációt.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~ 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~1 évvel a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 évvel a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Kognitív nyelvi gyorsteszt (CLQT)
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ez az értékelés a kognitív-nyelvi működés állapotát méri öt kognitív tartományban (figyelem, memória, végrehajtó funkciók, nyelv és vizuális térkészségek).
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Gyors afázia akkumulátor (QAB)
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ez az értékelés megbízható és többdimenziós értékelést nyújt a nyelvi funkcióról. Nyolc összefoglaló mértékegység származik, beleértve a szó- és mondatértést, a szókeresést, a nyelvtani felépítést, a beszédmotoros programozást, az ismétlést és az olvasást.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Az egészség társadalmi meghatározói
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a felmérést arra használjuk, hogy jobban megértsük a vizsgálatban résztvevők társadalmi-gazdasági helyzetét és demográfiai jellemzőit.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Felhasználói részvétel
Időkeret: 1. idő: N/A; 2. idő: N/A; 3. idő: N/A; 4. idő: kb. N/A; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ezzel a kérdőívvel számszerűsítik a résztvevők részvételét a mindennapi tevékenységekben, az azokra fordított időt, az esetleges korlátokat és az ezekkel való elégedettségüket.
1. idő: N/A; 2. idő: N/A; 3. idő: N/A; 4. idő: kb. N/A; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
4AT – Gyors klinikai teszt a delírium kimutatására
Időkeret: 1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Ezt a szűrőműszert annak meghatározására használják, hogy a résztvevőnél megjelennek-e a delírium jelei.
1. időpont: Akut kórházi kezelés alatt; 2. idő: kb. 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: kb. 90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: kb. 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: kb. 1 évvel a stroke dátuma után; 6. idő: N/A; 7. időpont: N/A
Alvó állapotjelző
Időkeret: 1. idő: N/A; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után
Ezt a kérdőívet az alvás értékelésére használják úgy, hogy megkérdezik a résztvevőket az elalvásról, az alvásról, az alvás minőségéről és arról, hogy ez hogyan befolyásolja a nappali életminőséget.
1. idő: N/A; 2. időpont: ~ 6 héttel a stroke dátuma után; 3. idő: ~90 nappal a stroke dátuma után; 4. idő: ~ 180 nappal a stroke dátuma után; 5. idő: ~ 1 év a stroke dátuma után 6. idő: ~ 2 év a stroke dátuma után; 7. idő: ~ 3 évvel a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Lin, MD, Neurologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000868

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel