Исследование двигательной реабилитации и восстановления после инсульта (SMaHRT)
12 мая 2025 г. обновлено: David Lin, Massachusetts General Hospital
Определение траектории восстановления моторики после инсульта
SMaHRT (Stroke Motor Rehabilitation and Recovery sTudy) — это лонгитюдное исследование, направленное на понимание естественного течения восстановления моторики верхних конечностей после ишемического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участники будут включены в исследование SMaHRT во время госпитализации по поводу острого инсульта и будут иметь исследовательские визиты, охватывающие континуум постинсультного ухода через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и один год.
Эти исследовательские визиты будут сопровождать комплексные клинические визиты в Клинику восстановления моторики после инсульта Центра нейротехнологий и нейровосстановления (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
В ходе исследования будут собраны показатели клинического исхода, видео- и роботизированные кинематические данные, модели использования смартфонов и данные ЭЭГ для количественной оценки хода восстановления моторики.
Цель состоит в том, чтобы тщательно понять поведенческие, нейроанатомические и нейрофизиологические основы двигательного восстановления для разработки персонализированных стратегий и нейротехнологий для облегчения нейрореабилитации и улучшения восстановления людей, перенесших инсульт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maryam Masood, MSC
- Электронная почта: mmasood@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie A DiCarlo, MS
- Номер телефона: 617-726-1311
- Электронная почта: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в больницу общего профиля штата Массачусетс с двигательной слабостью верхних конечностей после ишемического инсульта.
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 - 90
- Двигательная слабость верхних конечностей после ишемического или геморрагического инсульта
- Умение выполнять простые команды на английском языке
- Ноль или 1 балл по шкале инсульта NIH Уровень сознания Вопросы 1a и 1b и нулевой балл по шкале инсульта NIH Уровень сознания Вопрос 1c.
- Стабильный медицинский статус, определенный бригадой первичной медико-санитарной помощи
- Стационар в службе неврологии инсульта MGH
Критерий исключения
- Наличие в анамнезе нарушений развития, неврологических или серьезных психических расстройств, приводящих к функциональной инвалидности.
- Наличие в анамнезе зрительных или слуховых расстройств, ограничивающих возможность участия в тестировании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторики рук по Фуглу-Мейеру
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот тест дает информацию об уровне двигательных нарушений верхних конечностей после инсульта.
Тест включает в себя серию различных движений, которые позволяют оценить функциональные возможности и качество движений.
Шкала используется для отслеживания изменений двигательных нарушений верхних конечностей в течение одного года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот тест предоставляет информацию о независимости/зависимости в повседневной жизни (ADL).
Тест включает в себя ряд вопросов, которые можно задать пациенту, лицу, осуществляющему уход, или члену медицинской бригады.
Шкала используется для отслеживания независимости от ADL в течение одного года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Преморбидная модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: нет данных; Время 3: нет данных; Время 4: нет данных; Время 5: Н/Д Время 6: Н/Д; Время 7: нет данных
|
Эта шкала используется для измерения степени инвалидности на основе функционального статуса.
Шкала включает в себя ряд вопросов, задаваемых для определения степени инвалидности до инсульта.
Более низкий балл указывает на меньшую инвалидность.
Баллы варьируются от нуля до 6, где ноль означает отсутствие инвалидности, а 6 — смерть.
Масштаб увеличивается на единицу.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: нет данных; Время 3: нет данных; Время 4: нет данных; Время 5: Н/Д Время 6: Н/Д; Время 7: нет данных
|
|
Текущая модифицированная оценка Ранкина
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Эта шкала используется для измерения степени инвалидности на основе функционального статуса.
Шкала включает в себя ряд вопросов, которые задаются для определения степени инвалидности, которую участник испытывает в текущий момент времени.
Шкала используется для отслеживания степени инвалидности участника в течение одного года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 2 и 9
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот опросник используется для скрининга, диагностики и мониторинга постинсультной депрессии.
Анкета включает в себя ряд вопросов, которые позволяют участнику самостоятельно сообщить, как часто он/она испытывает симптомы депрессии.
Анкета используется для отслеживания психического здоровья в течение года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Шкала воздействия Стока 16
Временное ограничение: Время 1: нет данных; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот вопросник используется для мониторинга самооценки участников о том, насколько трудно им/ей выполнять повседневную деятельность.
Анкета включает в себя ряд вопросов, которые участнику предлагается оценить по уровню сложности.
Шкала используется для отслеживания впечатлений участников в ходе амбулаторного лечения участника.
|
Время 1: нет данных; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот тест предоставляет информацию об общей тяжести инсульта.
Тест включает в себя серию различных вопросов, которые позволяют оценить уровень сознания, зрения, слабость моторики лица, рук и ног, чувствительность, координацию, а также речевое выражение и восприятие.
Шкала используется для отслеживания восстановления нервной системы в течение года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Динамометр
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Это упражнение используется для измерения силы захвата участника.
Тест требует, чтобы участник сжимал каждой рукой инструмент, называемый динамометром, три раза.
Это упражнение используется для отслеживания изменения силы хвата с обеих сторон в течение года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Это упражнение используется для оценки координации, ловкости и общей двигательной функции верхних конечностей участника.
В тесте участнику необходимо переместить блоки с одной стороны коробки на другую здоровой рукой, а затем пораженной рукой, с целью переместить как можно больше блоков за одну минуту.
Это упражнение используется для отслеживания прогресса как мелкой, так и грубой двигательной функции верхних конечностей в течение одного года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: Временные рамки: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Это упражнение используется для оценки координации верхних конечностей и мелкой моторики участника.
В тесте участнику необходимо вставить девять колышков в девять отверстий по одному, а затем вынимать каждый колышек по одному здоровой рукой, а затем пораженной рукой, с целью выполнить задание в максимально короткий срок.
Это занятие используется для отслеживания прогресса как в координации, так и в мелкой моторике в течение года после инсульта.
|
Временные рамки: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Тест скорости походки
Временное ограничение: Временные рамки: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Это упражнение используется для оценки уровня передвижения участника от домашнего амбулаторного движения до ограниченного общественного амбулаторного движения и затем общественного амбулаторного движения.
Тест требует, чтобы участник дважды прошел 10 метров.
Средние шесть метров рассчитаны на определение скорости походки участника.
Тест используется для отслеживания статуса передвижения в течение одного года после инсульта.
|
Временные рамки: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Это упражнение используется для оценки риска падения участника.
Тест требует, чтобы участник сел на стул, прошел 3 метра, развернулся, прошел 3 метра и снова сел на стул.
Тест используется для отслеживания риска падения в течение одного года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Общие впечатления об уровне восстановления и уровне инвалидности
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот тест используется для оценки впечатления участника о том, как слабость его/ее рук влияет на его/ее повседневную жизнь, а также впечатления об общем выздоровлении после инсульта.
Участника просят оценить слабость руки и общее восстановление по шкале от 0 до 10, где 10 — наибольшая слабость, отсутствие восстановления, а ноль — полная сила и полное восстановление.
Тест используется для отслеживания ощущения слабости участников и восстановления в течение одного года после инсульта.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
ПРОМИС Масштаб
Временное ограничение: Время 1: нет данных; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот вопросник используется для оценки впечатления участника о его/ее общем физическом здоровье и глобальном психическом здоровье.
Участнику задают ряд вопросов о его/ее здоровье и присваивают рейтинговые шкалы для каждого вопроса.
Тест используется для отслеживания впечатлений участников о физическом и психическом здоровье в ходе амбулаторного лечения.
|
Время 1: нет данных; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Отведение плеча/разгибание пальцев (БЕЗОПАСНО)
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот тест используется для оценки мышечной силы MRC (Совет медицинских исследований) при отведении плеча и разгибании пальцев.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Время 1: нет данных; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот тест используется для оценки спастичности в различных суставах верхних конечностей.
Засчитывается наибольший балл MAS на плече, локте, запястье, пальцах.
|
Время 1: нет данных; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Эдинбургский инвентарь рукоприкладства
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: нет данных; Время 3: нет данных; Время 4: нет данных; Время 5: нет данных; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот скринер используется для определения руки участников до инсульта путем опроса их, какой рукой они обычно пользуются для выполнения повседневных действий, таких как письмо, бросание мяча, резка бумаги ножницами, чистка зубов и прием пищи ложкой.
Участники могут ответить, будут ли они использовать строго правую руку, правую больше, чем левую, обе одинаково, левую больше, чем правую, или строго левую руку.
Затем участники делятся на левши, амбидекстры и правши.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: нет данных; Время 3: нет данных; Время 4: нет данных; Время 5: нет данных; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Реабилитационная терапия
Временное ограничение: Время 1: нет данных; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот показатель помогает количественно определить, какой объем терапии получает участник после выписки после госпитализации с острым инсультом.
Участников спрашивают, какие методы лечения они получали (например, профессиональную, физическую или речевую), а также условия, в которых они проходили (например, дома, амбулаторно, стационарно).
Кроме того, пациентов спрашивают, встречались ли они с психологом или психиатром с предыдущего момента времени.
|
Время 1: нет данных; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Категория функционального передвижения (FAC)
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот тест используется для оценки того, какая поддержка нужна участникам во время ходьбы.
Результаты варьируются от невозможности передвигаться до самостоятельной ходьбы по неровной поверхности и лестнице.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта. Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~1 год после даты инсульта. Время 6: ~2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот тест используется для оценки когнитивной дисфункции путем тестирования нескольких различных когнитивных областей, включая внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~ 90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~1 год после даты инсульта. Время 6: ~2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
|
Когнитивно-лингвистический быстрый тест (CLQT)
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Эта оценка измеряет состояние когнитивно-лингвистического функционирования в пяти когнитивных областях (внимание, память, исполнительные функции, язык и зрительно-пространственные навыки).
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Батарея быстрой афазии (QAB)
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Эта оценка обеспечивает надежную и многомерную оценку языковой функции.
Выводятся восемь суммарных показателей, включая понимание слов и предложений, нахождение слов, грамматическое построение, программирование речевой моторики, повторение и чтение.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот опрос используется для лучшего понимания социально-экономического статуса и демографии участников исследования.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Участие пользователей
Временное ограничение: Время 1: нет данных; Время 2: нет данных; Время 3: нет данных; Время 4: ок. Н/Д; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот опросник используется для количественной оценки участия участников в повседневной жизни, количества времени, затрачиваемого на них, ограничений, с которыми они могут столкнуться, и их удовлетворенности этим.
|
Время 1: нет данных; Время 2: нет данных; Время 3: нет данных; Время 4: ок. Н/Д; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
4AT – Экспресс-клинический тест на выявление делирия
Временное ограничение: Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
Этот инструмент скрининга используется для определения наличия у участника признаков делирия.
|
Время 1: Во время неотложной госпитализации; Время 2: ок. 6 недель после даты инсульта; Время 3: ок. 90 дней после даты инсульта; Время 4: ок. 180 дней после даты инсульта; Время 5: ок. 1 год после даты инсульта; Время 6: нет данных; Время 7: нет данных
|
|
Индикатор состояния сна
Временное ограничение: Время 1: нет данных; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Этот опросник используется для оценки сна: участников спрашивают о том, что их беспокоит: засыпание, сохранение сна, качество сна и то, как это влияет на качество дневной жизни.
|
Время 1: нет данных; Время 2: ~ 6 недель после даты инсульта; Время 3: ~90 дней после даты инсульта; Время 4: ~ 180 дней после даты инсульта; Время 5: ~ 1 год после даты инсульта. Время 6: ~ 2 года после даты инсульта; Время 7: ~ 3 года после инсульта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J Lin, MD, Neurologist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P000868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .