- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485040
뇌졸중 운동 재활 및 회복 연구 (SMaHRT)
2025년 5월 12일 업데이트: David Lin, Massachusetts General Hospital
뇌졸중 후 운동 회복의 궤적 정의
SMaHRT(Stroke Motor reHabilitation and Recovery sTudy)는 허혈성 뇌졸중 후 상지 운동 회복의 자연사를 이해하기 위한 종적 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
참가자는 급성 뇌졸중 입원 기간 동안 SMaHRT 연구에 등록하고 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 뇌졸중 후 치료 연속체에 걸친 연구 방문을 하게 됩니다.
이러한 연구 방문은 신경기술 및 신경회복 센터(CNTR, cntr.mgh.harvard.edu)의 뇌졸중 운동 회복 클리닉에 대한 포괄적인 임상 방문을 동반합니다.
이 연구는 운동 회복 과정을 정량화하기 위해 임상 결과 측정, 비디오 및 로봇 운동 데이터, 스마트폰 사용 패턴 및 EEG 데이터를 수집할 것입니다.
목표는 신경재활을 촉진하고 뇌졸중 환자의 더 나은 회복을 가능하게 하는 개인화된 전략 및 신경기술을 개발하기 위한 운동 회복의 행동, 신경해부학 및 신경생리학적 토대를 엄격하게 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maryam Masood, MSC
- 이메일: mmasood@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julie A DiCarlo, MS
- 전화번호: 617-726-1311
- 이메일: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중 후 상지 운동 약화로 Massachusetts General Hospital에 내원한 환자.
설명
포함 기준
- 18세 - 90세
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 상지 운동 약화
- 영어로 된 간단한 명령을 따르는 능력
- NIH 뇌졸중 척도 의식 수준 질문 1a 및 1b에서 0점 또는 1점, NIH 뇌졸중 척도 의식 수준 질문 1c에서 0점.
- 1차 진료팀이 결정한 안정적인 의료 상태
- MGH 뇌졸중 신경과 서비스 입원 환자
제외 기준
- 기능 장애를 초래하는 발달, 신경학적 또는 주요 정신과적 장애의 이전 병력
- 테스트에 참여하는 능력을 제한하는 시각 또는 청각 장애의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 팔 모터 평가
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 테스트는 뇌졸중 후 상지 운동 장애 수준에 대한 정보를 제공합니다.
이 테스트에는 기능적 움직임 능력과 품질을 평가할 수 있는 일련의 다양한 움직임이 포함됩니다.
이 척도는 뇌졸중 후 1년 동안 상지 운동 장애의 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바델 지수
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 테스트는 일상 생활 활동(ADL) 수행 시 독립성/의존성에 대한 정보를 제공합니다.
이 테스트에는 환자, 간병인 또는 의료진에게 물어볼 수 있는 일련의 질문이 포함됩니다.
이 척도는 뇌졸중 후 1년 동안 ADL의 독립성을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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병적 전 변형 랜킨 점수
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 해당 없음; 시간 3: 해당 없음; 시간 4: 해당 없음; 시간 5: 해당 없음 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 척도는 기능적 상태에 따라 장애 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
척도에는 뇌졸중 이전의 장애 정도를 결정하기 위해 묻는 일련의 질문이 포함됩니다.
점수가 낮을수록 장애가 적다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0부터 6까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 6은 사망을 나타냅니다.
배율은 1 단위로 증가합니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 해당 없음; 시간 3: 해당 없음; 시간 4: 해당 없음; 시간 5: 해당 없음 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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현재 수정된 랜킨 점수
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 척도는 기능적 상태에 따라 장애 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
척도에는 참가자가 현재 시점에서 겪고 있는 장애 정도를 결정하기 위해 묻는 일련의 질문이 포함됩니다.
이 척도는 뇌졸중 후 1년 동안 참가자의 장애 정도를 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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환자 건강 설문지 2 및 9
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 설문지는 뇌졸중 후 우울증을 선별, 진단 및 모니터링하는 데 사용됩니다.
설문지에는 참가자가 우울증 증상을 얼마나 자주 경험했는지 자가 보고할 수 있는 일련의 질문이 포함되어 있습니다.
설문지는 뇌졸중 후 1년 동안 정신 건강을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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스토크 임팩트 스케일 16
기간: 시간 1: 해당 없음; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 설문지는 일상 생활 활동을 수행하는 것이 얼마나 어려운지에 대한 참가자의 자기 보고 성찰을 모니터링하는 데 사용됩니다.
설문지에는 참가자가 난이도 수준을 평가하도록 요청하는 일련의 질문이 포함되어 있습니다.
척도는 참가자의 외래 치료 과정에서 참가자의 인상을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 해당 없음; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 테스트는 전반적인 뇌졸중 심각도에 대한 정보를 제공합니다.
이 테스트에는 의식 수준, 시력, 얼굴, 팔, 다리 운동 약화, 감각, 조정, 언어 표현 및 수용 수준을 평가할 수 있는 일련의 다양한 질문이 포함됩니다.
이 척도는 뇌졸중 후 1년 동안 신경계 회복을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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동력계
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 활동은 참가자의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 참가자가 각 손으로 동력계라는 도구를 세 번 쥐어야 합니다.
이 활동은 뇌졸중 후 1년 동안 양측 악력의 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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상자와 블록
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 활동은 참가자의 협응력, 민첩성 및 총 상지 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 참가자가 영향을 받지 않은 손과 영향을 받은 손을 사용하여 상자의 한 쪽에서 다른 쪽으로 블록을 이동하도록 요구하며, 1분 안에 가능한 한 많은 블록을 이동하는 것을 목표로 합니다.
이 활동은 뇌졸중 후 1년 동안 미세 및 총 상지 운동 기능의 진행을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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나인 홀 페그 테스트
기간: 기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 활동은 참가자의 상지 협응력과 미세 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 참가자가 9개의 구멍에 9개의 못을 한 번에 하나씩 배치한 다음, 작업을 수행하려는 목표를 가지고 영향을 받지 않은 손과 영향을 받은 손으로 각 못을 한 번에 하나씩 제거해야 합니다. 가능한 가장 짧은 시간.
이 활동은 뇌졸중 후 1년 동안 조정 및 미세 운동 기능의 진행 상황을 추적하는 데 사용됩니다.
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기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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보행 속도 테스트
기간: 기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 활동은 가정 보행기부터 제한된 지역사회 보행기, 지역사회 보행기에 이르기까지 참가자의 보행 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 참가자가 10미터를 두 번 걸어야 합니다.
가운데 6미터의 시간은 참가자의 보행 속도를 결정합니다.
이 테스트는 뇌졸중 후 1년 동안 보행 상태를 추적하는 데 사용됩니다.
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기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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시간 초과 및 이동
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 활동은 참가자의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 참가자가 의자에 앉아 3미터를 걷고, 돌아서서 3미터를 걷고, 다시 의자에 앉도록 요구합니다.
이 테스트는 뇌졸중 후 1년 동안 낙상 위험을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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회복 수준 및 장애 수준에 대한 전반적인 인상
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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본 검사는 참가자의 팔 약화가 일상생활에 어떤 영향을 미치는지에 대한 인상과 뇌졸중 후 전반적인 회복에 대한 인상을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 팔의 약점과 전반적인 회복을 0에서 10까지 평가하도록 요청받습니다. 10은 최악의 약점이고 회복이 없으며 0은 완전한 힘과 완전한 회복을 의미합니다.
이 테스트는 뇌졸중 후 1년 동안 참가자의 허약함과 회복에 대한 인상을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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프로미스 스케일
기간: 시간 1: 해당 없음; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 설문지는 참가자의 전반적인 신체 건강과 전반적인 정신 건강에 대한 인상을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 자신의 건강에 관한 일련의 질문을 받고 각 질문에 대한 평가 척도가 제공됩니다.
이 테스트는 참가자의 외래 치료 과정에서 신체적, 정신적 건강에 대한 참가자의 인상을 추적하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 해당 없음; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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어깨 외전/손가락 확장(SAFE)
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 테스트는 어깨 외전 및 손가락 확장의 MRC(의학 연구 위원회) 근력 등급을 평가하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 시간 1: 해당 없음; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 검사는 상지의 여러 관절의 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
어깨, 팔꿈치, 손목, 손가락에서 MAS 점수가 가장 높은 항목을 채점합니다.
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시간 1: 해당 없음; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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에딘버러 손재주 목록
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 해당 없음; 시간 3: 해당 없음; 시간 4: 해당 없음; 시간 5: 해당 없음; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 스크리너는 글쓰기, 공 던지기, 가위로 종이 자르기, 양치질, 숟가락 먹기 등 일상 생활 활동을 완료하는 데 일반적으로 어떤 손을 사용하는지 질문하여 뇌졸중 이전 참가자의 손 모양을 식별하는 데 사용됩니다.
참가자들은 엄격하게 오른손을 사용할 것인지, 왼쪽보다 오른쪽을 더 많이 사용할 것인지, 둘 다 똑같이 사용할 것인지, 오른쪽보다 왼쪽을 더 많이 사용할 것인지, 아니면 엄격히 왼손을 사용할 것인지 답할 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 왼손잡이, 양손잡이 또는 오른 손잡이로 분류됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 해당 없음; 시간 3: 해당 없음; 시간 4: 해당 없음; 시간 5: 해당 없음; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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재활치료
기간: 시간 1: 해당 없음; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 척도는 참가자가 급성 뇌졸중 입원 후 퇴원한 후 받는 치료의 양을 정량화하는 데 도움이 됩니다.
참가자들에게 직업적, 신체적, 언어적 치료 등 어떤 치료를 받았는지, 그리고 그것이 발생한 환경(예: 가정, 외래 환자, 입원 환자)을 묻습니다.
또한, 환자에게 이전 시점부터 심리학자나 정신과 의사를 만났는지 질문합니다.
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시간 1: 해당 없음; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 테스트는 참가자가 보행하는 동안 얼마나 많은 지원이 필요한지 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 보행이 불가능한 것부터 비평탄한 땅과 계단을 독립적으로 걷는 것까지 다양합니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 날짜로부터 1년 후 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 테스트는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 테스트하여 인지 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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인지 언어 빠른 테스트(CLQT)
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 평가는 5가지 인지 영역(주의력, 기억력, 실행 기능, 언어 및 시공간 기술)의 인지-언어 기능 상태를 측정합니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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빠른 실어증 배터리(QAB)
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 평가는 언어 기능에 대한 신뢰할 수 있고 다차원적인 평가를 제공합니다.
단어 및 문장 이해, 단어 찾기, 문법 구성, 음성 운동 프로그래밍, 반복 및 읽기를 포함한 8가지 요약 측정이 파생됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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건강의 사회적 결정 요인
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 설문조사는 연구 참가자의 사회 경제적 지위와 인구 통계를 더 잘 이해하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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사용자 참여
기간: 시간 1: 해당 없음; 시간 2: 해당 없음; 시간 3: 해당 없음; 시간 4: 약. 해당 없음; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 설문지는 참가자의 일상생활 활동 참여도, 이에 소요되는 시간, 경험할 수 있는 한계 및 만족도를 정량화하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 해당 없음; 시간 2: 해당 없음; 시간 3: 해당 없음; 시간 4: 약. 해당 없음; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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4AT - 섬망 탐지를 위한 신속한 임상 테스트
기간: 시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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이 선별 도구는 참가자가 섬망 징후를 보이는지 확인하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 급성 입원 중; 시간 2: 약. 뇌졸중 발생일로부터 6주 후; 시간 3: 약. 뇌졸중 발생일로부터 90일; 시간 4: 약. 뇌졸중 발생일로부터 180일; 시간 5: 약. 뇌졸중 발생일로부터 1년; 시간 6: 해당 없음; 시간 7: 해당 없음
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수면 상태 표시기
기간: 시간 1: 해당 없음; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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이 설문지는 참가자들에게 수면에 대한 우려, 수면 유지, 수면의 질, 주간 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대해 질문함으로써 수면을 평가하는 데 사용됩니다.
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시간 1: 해당 없음; 시간 2: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 6주 후; 시간 3: 뇌졸중 날짜 이후 ~90일; 시간 4: 뇌졸중 날짜 이후 ~ 180일; 시간 5: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 1년 시간 6: 뇌졸중 날짜로부터 ~ 2년; 시기 7: 뇌졸중 후 ~ 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Lin, MD, Neurologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병