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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03485040
Étude sur la réadaptation et la récupération motrices de l'AVC (SMaHRT)
12 mai 2025 mis à jour par: David Lin, Massachusetts General Hospital
Définir la trajectoire de la récupération motrice après un AVC
SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery sTudy) est une étude longitudinale visant à comprendre l'histoire naturelle de la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront inscrits à l'étude SMaHRT pendant leur hospitalisation pour AVC aigu et auront des visites de recherche couvrant le continuum de soins post-AVC à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et un an.
Ces visites de recherche accompagneront des visites cliniques complètes à la Clinique de récupération motrice de l'AVC du Centre de neurotechnologie et de neurorécupération (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
L'étude collectera des mesures de résultats cliniques, des données vidéo et robotiques, des modèles d'utilisation de smartphones et des données EEG afin de quantifier l'évolution de la récupération motrice.
L'objectif est de comprendre rigoureusement les fondements comportementaux, neuroanatomiques et neurophysiologiques de la récupération motrice en vue de développer des stratégies personnalisées et des neurotechnologies pour faciliter la neuroréadaptation et permettre une meilleure récupération des personnes victimes d'un AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryam Masood, MSC
- E-mail: mmasood@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie A DiCarlo, MS
- Numéro de téléphone: 617-726-1311
- E-mail: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui se présentent au Massachusetts General Hospital avec une faiblesse motrice des membres supérieurs après un AVC ischémique.
La description
Critère d'intégration
- 18 à 90 ans
- Faiblesse motrice des membres supérieurs après un AVC ischémique ou hémorragique
- Capacité à suivre des commandes simples en anglais
- Score de zéro ou 1 sur le NIH Stroke Scale Level of Consciousness Questions 1a et 1b et un score de zéro sur le NIH Stroke Scale Level of Consciousness Question 1c.
- Statut médical stable tel que déterminé par l'équipe de soins primaires
- Hospitalisé au service de neurologie de l'AVC de l'HGM
Critère d'exclusion
- Antécédents de trouble développemental, neurologique ou psychiatrique majeur entraînant une incapacité fonctionnelle
- Antécédents de troubles visuels ou auditifs limitant la capacité à participer aux tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du moteur du bras Fugl-Meyer
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Ce test fournit des informations sur le niveau de déficience motrice des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral.
Le test comprend une série de mouvements différents qui permettent d’évaluer la capacité et la qualité fonctionnelle du mouvement.
L'échelle est utilisée pour suivre l'évolution de la déficience motrice des membres supérieurs au cours d'une année après un accident vasculaire cérébral.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce test fournit des informations sur l'indépendance/dépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le test comprend une série de questions qui peuvent être posées au patient, à un soignant ou à un membre de l'équipe médicale.
L'échelle est utilisée pour suivre l'indépendance vis-à-vis des AVQ au cours d'une année après un AVC.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Score Rankin modifié pré-morbide
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : N/A ; Temps 3 : N/A ; Temps 4 : N/A ; Temps 5 : N/A Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette échelle est utilisée pour mesurer le degré d'incapacité en fonction de l'état fonctionnel.
L'échelle comprend une série de questions posées pour déterminer le degré d'incapacité avant l'AVC.
Un score inférieur indique moins de handicap.
Les scores vont de zéro à 6, zéro représentant l’absence d’invalidité et 6 représentant le décès.
L'échelle s'incrémente par unités de 1.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : N/A ; Temps 3 : N/A ; Temps 4 : N/A ; Temps 5 : N/A Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Score Rankin modifié actuel
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Cette échelle est utilisée pour mesurer le degré d'incapacité en fonction de l'état fonctionnel.
L'échelle comprend une série de questions posées pour déterminer le degré de handicap qu'un participant connaît à l'heure actuelle.
L'échelle est utilisée pour suivre le degré d'invalidité d'un participant au cours d'une année après un AVC.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Questionnaire sur la santé des patients 2 et 9
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce questionnaire est utilisé pour dépister, diagnostiquer et surveiller la dépression post-AVC.
Le questionnaire comprend une série de questions qui permettent à un participant d'auto-évaluer la fréquence à laquelle il a ressenti des symptômes de dépression.
Le questionnaire est utilisé pour suivre la santé mentale au cours d'un an après un AVC.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Échelle d'impact de Stoke 16
Délai: Temps 1 : N/A ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce questionnaire est utilisé pour suivre la réflexion auto-déclarée d'un participant sur la difficulté d'accomplir ses activités de la vie quotidienne.
Le questionnaire comprend une série de questions que le participant est invité à évaluer en termes de niveau de difficulté.
L'échelle est utilisée pour suivre l'impression des participants au cours du traitement ambulatoire du participant.
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Temps 1 : N/A ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce test fournit des informations sur la gravité globale de l’AVC.
Le test comprend une série de questions différentes qui permettent d'évaluer le niveau de conscience, la vision, la faiblesse motrice du visage, des bras et des jambes, la sensation, la coordination ainsi que l'expression et la réception du langage.
L'échelle est utilisée pour suivre la récupération du système nerveux au cours d'une année après un accident vasculaire cérébral.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Dynamomètre
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette activité est utilisée pour mesurer la force de préhension d'un participant.
Le test demande au participant de serrer trois fois un instrument appelé dynamomètre avec chaque main.
L'activité est utilisée pour suivre l'évolution de la force de préhension bilatéralement au cours d'un an après l'AVC.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Boîte et blocs
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette activité est utilisée pour évaluer la coordination, la dextérité et la fonction motrice globale des membres supérieurs d'un participant.
Le test demande au participant de déplacer des blocs d'un côté à l'autre d'une boîte avec sa main non affectée puis sa main affectée, dans le but de déplacer autant de blocs que possible en une minute.
L'activité est utilisée pour suivre les progrès de la fonction motrice fine et globale des membres supérieurs au cours d'un an après l'AVC.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Période : Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette activité est utilisée pour évaluer la coordination des membres supérieurs et la motricité fine d'un participant.
Le test demande au participant de placer neuf piquets dans neuf trous, un à la fois, puis de retirer chaque piquet un par un avec sa main non affectée, puis avec sa main affectée, dans le but d'effectuer la tâche dans le plus court délai possible.
L'activité est utilisée pour suivre les progrès de la coordination et de la fonction motrice fine au cours d'un an après un AVC.
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Période : Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Test de vitesse de marche
Délai: Période : Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette activité est utilisée pour évaluer le niveau de déambulation d'un participant, du ambulateur domestique au ambulateur communautaire limité en passant par le ambulateur communautaire.
Le test demande au participant de marcher deux fois 10 mètres.
Les six mètres du milieu sont chronométrés pour déterminer la vitesse de marche d'un participant.
Le test est utilisé pour suivre l’état de marche au cours d’un an après un accident vasculaire cérébral.
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Période : Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Chronométré et c'est parti
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette activité permet d'évaluer le risque de chute d'un participant.
Le test demande au participant de s'asseoir sur une chaise, de marcher 3 mètres, de se retourner, de marcher 3 mètres et de se rasseoir sur la chaise.
Le test est utilisé pour suivre le risque de chute au cours d’un an après un accident vasculaire cérébral.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Impressions globales du niveau de rétablissement et du niveau d’invalidité
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Ce test est utilisé pour évaluer l'impression d'un participant sur la manière dont la faiblesse de son bras affecte sa vie quotidienne, ainsi que son impression de récupération globale après un AVC.
Il est demandé au participant d'évaluer la faiblesse du bras et la récupération globale sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la pire faiblesse, aucune récupération et zéro étant une force complète et une récupération complète.
Le test est utilisé pour suivre l'impression de faiblesse et de récupération des participants au cours d'un an après l'AVC.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Échelle PROMIS
Délai: Temps 1 : N/A ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer l'impression d'un participant sur sa santé physique globale et sa santé mentale globale.
Le participant se voit poser une série de questions sur sa santé et se voit attribuer des échelles de notation pour chaque question.
Le test est utilisé pour suivre l'impression des participants concernant leur santé physique et mentale au cours du traitement ambulatoire du participant.
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Temps 1 : N/A ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Abduction de l'épaule/extension des doigts (SAFE)
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce test est utilisé pour évaluer l'évaluation de la force musculaire du MRC (Medical Research Council) lors de l'abduction de l'épaule et de l'extension des doigts.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Temps 1 : N/A ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Ce test est utilisé pour évaluer la spasticité au niveau de différentes articulations du membre supérieur.
Le plus grand score MAS au niveau de l'épaule, du coude, du poignet et des doigts sera retenu.
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Temps 1 : N/A ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Inventaire de la main d’Édimbourg
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : N/A ; Temps 3 : N/A ; Temps 4 : N/A ; Temps 5 : N/A ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Ce filtre est utilisé pour identifier la main des participants avant l'AVC en leur demandant quelle main ils utilisent généralement pour effectuer les activités de la vie quotidienne, comme écrire, lancer une balle, couper du papier avec des ciseaux, se brosser les dents et manger avec une cuillère.
Les participants peuvent répondre s’ils utiliseraient strictement leur main droite, la droite plus que la gauche, les deux de manière égale, la gauche plus que la droite, ou strictement leur main gauche.
Les participants sont ensuite classés comme gauchers, ambidextres ou droitiers.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : N/A ; Temps 3 : N/A ; Temps 4 : N/A ; Temps 5 : N/A ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Thérapie de réadaptation
Délai: Temps 1 : N/A ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette mesure permet de quantifier la quantité de thérapie qu'un participant reçoit une fois qu'il est libéré après une hospitalisation pour un AVC aigu.
Il demande aux participants quelles modalités de thérapies ils ont reçues, telles que professionnelles, physiques ou orthophoniques, et le contexte dans lequel elles ont eu lieu (par exemple, à domicile, en ambulatoire, en hospitalisation).
De plus, il est demandé aux patients s'ils ont rencontré un psychologue ou un psychiatre depuis le moment précédent.
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Temps 1 : N/A ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Ce test est utilisé pour évaluer le soutien dont les participants ont besoin lorsqu'ils se déplacent.
Les résultats vont de la non-ambulation à la marche indépendante sur un sol inégal et des escaliers.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce test est utilisé pour évaluer le dysfonctionnement cognitif en testant plusieurs domaines cognitifs différents, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Test rapide linguistique cognitif (CLQT)
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette évaluation mesure l'état du fonctionnement cognitif et linguistique dans cinq domaines cognitifs (attention, mémoire, fonctions exécutives, langage et compétences visuospatiales).
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Batterie pour aphasie rapide (QAB)
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette évaluation fournit une évaluation fiable et multidimensionnelle de la fonction du langage.
Huit mesures récapitulatives sont dérivées, notamment la compréhension de mots et de phrases, la recherche de mots, la construction grammaticale, la programmation motrice de la parole, la répétition et la lecture.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Déterminants sociaux de la santé
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cette enquête est utilisée pour mieux comprendre le statut socio-économique et les données démographiques des participants à l'étude.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Participation des utilisateurs
Délai: Temps 1 : N/A ; Temps 2 : N/A ; Temps 3 : N/A ; Temps 4 : env. N / A; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Ce questionnaire est utilisé pour quantifier la participation des participants aux activités de la vie quotidienne, le temps qu'ils y consacrent, les limitations qu'ils peuvent rencontrer et leur satisfaction à cet égard.
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Temps 1 : N/A ; Temps 2 : N/A ; Temps 3 : N/A ; Temps 4 : env. N / A; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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4AT - Test clinique rapide pour la détection du délire
Délai: Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Cet instrument de dépistage est utilisé pour déterminer si un participant présente des signes de délire.
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Temps 1 : Pendant une hospitalisation aiguë ; Temps 2 : env. 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : env. 90 jours après la date de l'AVC ; Temps 4 : env. 180 jours après la date de l'AVC ; Temps 5 : env. 1 an après la date de l'AVC ; Temps 6 : N/A ; Temps 7 : N/A
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Indicateur de condition de sommeil
Délai: Temps 1 : N/A ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer le sommeil en interrogeant les participants sur leurs préoccupations concernant l'endormissement, le maintien du sommeil, la qualité du sommeil et son impact sur la qualité de vie diurne.
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Temps 1 : N/A ; Temps 2 : ~ 6 semaines après la date de l'AVC ; Temps 3 : ~ 90 jours après la date de l’AVC ; Temps 4 : ~ 180 jours après la date de l’AVC ; Temps 5 : ~ 1 an après la date de l'AVC Temps 6 : ~ 2 ans après la date de l'AVC ; Temps 7 : ~ 3 ans après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Lin, MD, Neurologist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .