Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rehabilitacji i regeneracji silnika po udarze (SMaHRT)

29 października 2023 zaktualizowane przez: David Lin, Massachusetts General Hospital

Definiowanie trajektorii regeneracji motorycznej po udarze

SMaHRT (Stroke Motor ReHabilitation and Recovery sTudy) jest badaniem podłużnym, którego celem jest poznanie naturalnej historii regeneracji motorycznej kończyny górnej po udarze niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną włączeni do badania SMaHRT podczas hospitalizacji z powodu ostrego udaru i będą mieli wizyty badawcze obejmujące kontinuum opieki poudarowej po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i jednym roku. Te wizyty badawcze będą towarzyszyć kompleksowym wizytom klinicznym w Klinice Rekonwalescencji Udarowego Ruchu w Centrum Neurotechnologii i Neuroregeneracji (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu). W badaniu zostaną zebrane miary wyników klinicznych, dane wideo i dane kinematyczne robota, wzorce użytkowania smartfonów oraz dane EEG w celu ilościowego określenia przebiegu regeneracji motorycznej. Celem jest dokładne zrozumienie behawioralnych, neuroanatomicznych i neurofizjologicznych podstaw regeneracji ruchowej w celu opracowania spersonalizowanych strategii i neurotechnologii ułatwiających neurorehabilitację i umożliwiających lepszy powrót do zdrowia osobom po udarze mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Massachusetts General Hospital z osłabieniem motorycznym kończyn górnych po udarze niedokrwiennym.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 - 90 lat
  • Osłabienie motoryczne kończyny górnej po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym
  • Umiejętność wykonywania prostych poleceń w języku angielskim
  • Wynik zero lub 1 w pytaniach 1a i 1b na temat poziomu świadomości w skali udaru NIH oraz zero w pytaniu 1c w skali udaru NIH.
  • Stabilny stan zdrowia określony przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale neurologii udaru mózgu MGH

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejsza historia zaburzeń rozwojowych, neurologicznych lub poważnych zaburzeń psychicznych powodujących niepełnosprawność funkcjonalną
  • Wcześniejsza historia zaburzeń widzenia lub słuchu ograniczających możliwość udziału w testach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryki ramienia Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Badanie to dostarcza informacji o stopniu upośledzenia motorycznego kończyny górnej po udarze mózgu. Badanie obejmuje szereg różnych ruchów, które pozwalają ocenić funkcjonalną zdolność i jakość ruchu. Skala służy do śledzenia zmian w zakresie zaburzeń motorycznych kończyn górnych w ciągu jednego roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Test ten dostarcza informacji na temat niezależności/zależności w wykonywaniu czynności życia codziennego (ADL). Test składa się z szeregu pytań, które można zadać pacjentowi, jego opiekunowi lub członkowi zespołu medycznego. Skala służy do śledzenia niezależności ADL w ciągu jednego roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Zmodyfikowany wynik Rankina przed chorobą
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: nie dotyczy; Czas 3: nie dotyczy; Czas 4: Nie dotyczy; Czas 5: Nie dotyczy Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Skala ta służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności na podstawie stanu funkcjonalnego. Skala składa się z szeregu pytań zadawanych w celu określenia stopnia niepełnosprawności przed udarem. Niższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność. Wyniki wahają się od zera do 6, gdzie zero oznacza brak niepełnosprawności, a 6 oznacza śmierć. Skala zwiększa się o jednostki 1.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: nie dotyczy; Czas 3: nie dotyczy; Czas 4: Nie dotyczy; Czas 5: Nie dotyczy Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Aktualny zmodyfikowany wynik Rankin
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Skala ta służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności na podstawie stanu funkcjonalnego. Skala składa się z serii pytań zadawanych w celu określenia stopnia niepełnosprawności, jakiej doświadcza uczestnik w bieżącym momencie. Skala służy do śledzenia stopnia niepełnosprawności uczestnika w ciągu jednego roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2 i 9
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Kwestionariusz ten służy do badania przesiewowego, diagnozowania i monitorowania depresji poudarowej. Kwestionariusz zawiera szereg pytań, które pozwalają uczestnikowi samodzielnie określić, jak często doświadcza objawów depresji. Kwestionariusz służy do monitorowania stanu zdrowia psychicznego w ciągu roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Skala wpływu Stoke'a 16
Ramy czasowe: Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Kwestionariusz ten służy do monitorowania własnych przemyśleń uczestnika na temat trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Kwestionariusz zawiera szereg pytań, które uczestnik proszony jest o ocenę stopnia trudności. Skala służy do śledzenia wrażeń uczestnika w trakcie jego leczenia ambulatoryjnego.
Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Badanie to dostarcza informacji na temat ogólnego nasilenia udaru. Test składa się z szeregu różnych pytań, które pozwalają ocenić poziom świadomości, wzroku, osłabienia motoryki twarzy, ramion i nóg, czucia, koordynacji oraz ekspresji i odbioru języka. Skala służy do śledzenia regeneracji układu nerwowego w ciągu roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Dynamometr
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ćwiczenie to służy do pomiaru siły chwytu uczestnika. Badanie polega na trzykrotnym ściśnięciu każdej dłoni przyrządu zwanego dynamometrem. Ćwiczenie służy do śledzenia obustronnej zmiany siły chwytu w ciągu roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Pudełko i bloki
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ćwiczenie to służy do oceny koordynacji, zręczności i ogólnej motoryki kończyn górnych uczestnika. Test wymaga od uczestnika przeniesienia klocków z jednej strony pudełka na drugą zdrową ręką, a następnie dotkniętą ręką, mając na celu przeniesienie jak największej liczby klocków w ciągu jednej minuty. To ćwiczenie służy do śledzenia postępu funkcji motorycznych małej i dużej motoryki kończyn górnych w ciągu jednego roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ćwiczenie to służy do oceny koordynacji kończyn górnych uczestnika i umiejętności motorycznych. Test polega na umieszczeniu przez uczestnika dziewięciu kołków w dziewięciu dołkach, po jednym na raz, a następnie wyjmowaniu każdego kołka pojedynczo zdrową ręką, a następnie ręką dotkniętą chorobą, w celu wykonania zadania w możliwie najkrótszy czas. To ćwiczenie służy do śledzenia postępów w zakresie koordynacji i funkcji motorycznych w ciągu roku po udarze.
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Test prędkości chodu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ćwiczenie to służy do oceny poziomu poruszania się uczestnika od osoby poruszającej się w gospodarstwie domowym, przez osobę poruszającą się w ograniczonej społeczności, aż do osoby poruszającej się w społeczności. Test polega na dwukrotnym przejściu 10 metrów. Pomiar czasu środkowych sześciu metrów ma na celu określenie prędkości chodu uczestnika. Test służy do śledzenia stanu chodzenia w ciągu jednego roku po udarze.
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ćwiczenie to służy do oceny ryzyka upadku uczestnika. Test polega na tym, aby osoba badana usiadła na krześle, przeszła 3 metry, odwróciła się, przeszła 3 metry i ponownie usiadła na krześle. Test służy do śledzenia ryzyka upadku w ciągu roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ogólne wrażenia dotyczące poziomu powrotu do zdrowia i poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Test ten służy do oceny wrażenia uczestnika na temat wpływu osłabienia ramienia na jego codzienne życie oraz oceny ogólnego powrotu do zdrowia po udarze. Uczestnik proszony jest o ocenę osłabienia ramienia i ogólnego powrotu do zdrowia w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorsze osłabienie, brak regeneracji, a zero oznacza całkowitą siłę i pełny powrót do zdrowia. Test służy do śledzenia wrażenia uczestnika dotyczącego osłabienia i powrotu do zdrowia w ciągu roku po udarze.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Skala PROMIS
Ramy czasowe: Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Kwestionariusz ten służy do oceny wrażenia uczestnika na temat jego ogólnego zdrowia fizycznego i globalnego zdrowia psychicznego. Uczestnikowi zadaje się serię pytań dotyczących jego stanu zdrowia i przy każdym pytaniu podaje się skalę ocen. Test służy do śledzenia wrażenia uczestnika na temat zdrowia fizycznego i psychicznego w trakcie leczenia ambulatoryjnego uczestnika.
Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Odwodzenie barku/prostowanie palców (BEZPIECZNE)
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Test ten służy do oceny siły mięśni MRC (Medical Research Council) w zakresie odwiedzenia barku i wyprostu palców.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Badanie to służy do oceny spastyczności poszczególnych stawów kończyny górnej. Przyjmowany będzie największy wynik MAS z barku, łokcia, nadgarstka i palców.
Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Inwentarz ręczności w Edynburgu
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: nie dotyczy; Czas 3: nie dotyczy; Czas 4: Nie dotyczy; Czas 5: Nie dotyczy; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ten test przesiewowy służy do identyfikacji ręki uczestników przed udarem poprzez pytanie, której ręki zazwyczaj używają do wykonywania codziennych czynności, takich jak pisanie, rzucanie piłką, cięcie papieru nożyczkami, mycie zębów i jedzenie łyżką. Uczestnicy mogą odpowiedzieć, czy używaliby wyłącznie prawej ręki, prawej bardziej niż lewej, obu jednakowo, lewej bardziej niż prawej, czy też wyłącznie lewej ręki. Uczestnicy są następnie kategoryzowani jako leworęczni, oburęczni i praworęczni.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: nie dotyczy; Czas 3: nie dotyczy; Czas 4: Nie dotyczy; Czas 5: Nie dotyczy; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Terapia Rehabilitacyjna
Ramy czasowe: Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Miara ta pomaga określić ilość terapii, którą uczestnik otrzymuje po wypisaniu ze szpitala po ostrym udarze mózgu. Pyta uczestników, jakie rodzaje terapii otrzymali, np. zajęciową, fizyczną lub logopedyczną, oraz otoczenie, w którym to miało miejsce (np. w domu, w warunkach ambulatoryjnych, szpitalnych). Ponadto pacjenci są pytani, czy od poprzedniego momentu spotykali się z psychologiem lub psychiatrą.
Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Kategoria chodzenia funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Test ten służy do oceny, jakiego wsparcia potrzebują uczestnicy podczas chodzenia. Wyniki wahają się od braku możliwości chodzenia po samodzielne chodzenie po nierównym podłożu i schodach.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru Czas 6: nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~1 rok od daty udaru. Czas 6: ~2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Test ten służy do oceny dysfunkcji poznawczych poprzez badanie wielu różnych dziedzin poznawczych, w tym uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjnych, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~ 90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~1 rok od daty udaru. Czas 6: ~2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Szybki test poznawczo-lingwistyczny (CLQT)
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ocena ta mierzy stan funkcjonowania poznawczo-językowego w pięciu obszarach poznawczych (uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, język i zdolności wzrokowo-przestrzenne).
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Szybka Bateria Afazji (QAB)
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ocena ta pozwala na wiarygodną i wielowymiarową ocenę funkcji języka. Wyprowadzono osiem miar podsumowujących, obejmujących zrozumienie słów i zdań, wyszukiwanie słów, konstrukcję gramatyczną, programowanie motoryczne mowy, powtarzanie i czytanie.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Społeczne determinanty zdrowia
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Ankieta ta służy lepszemu poznaniu statusu społeczno-ekonomicznego i demografii uczestników badania.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Udział użytkownika
Ramy czasowe: Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: nie dotyczy; Czas 3: nie dotyczy; Czas 4: ok. nie dotyczy; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Kwestionariusz ten służy do ilościowego określenia uczestnictwa uczestników w codziennych czynnościach życiowych, ilości czasu na nie spędzonego, ograniczeń, jakich mogą doświadczać i ich zadowolenia z nich.
Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: nie dotyczy; Czas 3: nie dotyczy; Czas 4: ok. nie dotyczy; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
4AT – Szybki test kliniczny do wykrywania delirium
Ramy czasowe: Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
To narzędzie przesiewowe służy do określenia, czy uczestnik wykazuje oznaki delirium.
Czas 1: Podczas ostrej hospitalizacji; Czas 2: ok. 1 godz. 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ok. 90 dni od daty udaru; Czas 4: ok. 180 dni od daty udaru; Czas 5: ok. 1 rok od daty udaru; Czas 6: Nie dotyczy; Czas 7: Nie dotyczy
Wskaźnik stanu snu
Ramy czasowe: Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze
Kwestionariusz ten służy do oceny snu poprzez zadawanie uczestnikom pytań o obawy dotyczące kładzenia się spać, pozostawania w stanie snu, jakości snu i jego wpływu na jakość życia w ciągu dnia.
Czas 1: nie dotyczy; Czas 2: ~ 6 tygodni od daty udaru; Czas 3: ~90 dni od daty udaru; Czas 4: ~ 180 dni od daty udaru; Czas 5: ~ 1 rok od daty udaru. Czas 6: ~ 2 lata od daty udaru; Czas 7: ~ 3 lata po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Lin, MD, Neurologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj