- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485040
Aivohalvausmoottorien kuntoutus- ja palautumistutkimus (SMaHRT)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: David Lin, Massachusetts General Hospital
Moottorin palautumisradan määrittäminen iskun jälkeen
SMaHRT (Stroke Motor ReHabilitation and Recovery STudy) on pitkittäistutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää yläraajojen motorisen palautumisen luonnollista historiaa iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat otetaan mukaan SMaHRT-tutkimukseen akuutin aivohalvauksen sairaalahoidon aikana, ja heillä on tutkimuskäyntejä, jotka kattavat aivohalvauksen jälkeisen hoidon jatkumon 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
Nämä tutkimusvierailut liittyvät kattaviin kliinisiin vierailuihin Neurotechnology and Neurorecovery -keskuksen (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu) Stroke Motor Recovery Cliniciin.
Tutkimuksessa kerätään kliinisiä tulosmittauksia, video- ja robottikinemaattista dataa, älypuhelimien käyttötapoja ja EEG-tietoja motorisen palautumisen kulun kvantifioimiseksi.
Tavoitteena on ymmärtää tarkasti motorisen palautumisen käyttäytymis-, neuroanatomiset ja neurofysiologiset perusteet ja kehittää yksilöllisiä strategioita ja neurotekniikoita, jotka helpottavat hermoston kuntoutusta ja mahdollistavat paremman toipumisen aivohalvauksen sairastaville.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam Masood, MSC
- Sähköposti: mmasood@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie A DiCarlo, MS
- Puhelinnumero: 617-726-1311
- Sähköposti: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat Massachusettsin yleissairaalaan yläraajojen motorisella heikkoudella iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18-90
- Yläraajojen motorinen heikkous iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen
- Kyky noudattaa yksinkertaisia englanninkielisiä komentoja
- Pistemäärä nolla tai 1 NIH:n aivohalvausasteikon tietoisuustason kysymyksissä 1a ja 1b ja pistemäärä nolla NIH:n aivohalvausasteikon tietoisuustason kysymyksessä 1c.
- Vakaa lääketieteellinen tila perusterveydenhuollon tiimin määrittämänä
- Potilas MGH-halvauksen neurologisessa palvelussa
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi kehityshäiriö, neurologinen tai vakava psyykkinen häiriö, joka on johtanut toimintavammaisuuteen
- Aikaisempi näkö- tai kuulohäiriö, joka rajoittaa kykyä osallistua testaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin varren moottorin arviointi
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tämä testi antaa tietoa yläraajojen motorisen vajaatoiminnan tasosta aivohalvauksen jälkeen.
Testi sisältää sarjan erilaisia liikkeitä, joiden avulla voidaan arvioida toiminnallista liikekapasiteettia ja laatua.
Asteikolla seurataan muutoksia yläraajojen motorisessa vajaatoiminnassa yhden vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi antaa tietoa itsenäisyydestä/riippuvuudesta päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa (ADL).
Testi sisältää joukon kysymyksiä, joita voidaan kysyä potilaalta, hoitajalta tai lääkintäryhmän jäseneltä.
Asteikkoa käytetään riippumattomuuden seurantaan ADL:n kanssa yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Pre-Morbid Modified Rankin-pisteet
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: N/A; Aika 3: N/A; Aika 4: N/A; Aika 5: N/A Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä asteikkoa käytetään vamman asteen mittaamiseen toiminnallisen tilan perusteella.
Asteikko sisältää joukon kysymyksiä, jotka esitetään vamman asteen määrittämiseksi ennen aivohalvausta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat nollasta 6:een, jolloin nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
Asteikko kasvaa yksiköllä 1.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: N/A; Aika 3: N/A; Aika 4: N/A; Aika 5: N/A Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Nykyinen muokattu Rankin-pistemäärä
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tätä asteikkoa käytetään vamman asteen mittaamiseen toiminnallisen tilan perusteella.
Asteikko sisältää joukon kysymyksiä, jotka kysytään osallistujan vamman asteen määrittämiseksi tällä hetkellä.
Asteikolla seurataan osallistujan vamman astetta yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely 2 ja 9
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tätä kyselylomaketta käytetään aivohalvauksen jälkeisen masennuksen seulomiseen, diagnosointiin ja seurantaan.
Kysely sisältää joukon kysymyksiä, joiden avulla osallistuja voi itse kertoa kuinka usein hän on kokenut masennuksen oireita.
Kyselyllä seurataan mielenterveyttä yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Stoken vaikutusasteikko 16
Aikaikkuna: Aika 1: N/A; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tällä kyselylomakkeella seurataan osallistujan omaa arviota siitä, kuinka vaikeaa hänen jokapäiväisten toimintojensa suorittaminen on.
Kyselylomake sisältää joukon kysymyksiä, jotka osallistujaa pyydetään arvioimaan vaikeusasteen mukaan.
Asteikkoa käytetään osallistujan vaikutelmien seuraamiseen osallistujan avohoidon aikana.
|
Aika 1: N/A; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi antaa tietoa aivohalvauksen yleisestä vakavuudesta.
Testi sisältää sarjan erilaisia kysymyksiä, joiden avulla voidaan arvioida tajunnan tasoa, näkökykyä, kasvojen, käsivarsien ja jalkojen motorista heikkoutta, tunnetta, koordinaatiota sekä kielen ilmaisua ja vastaanottoa.
Asteikolla seurataan hermoston palautumista yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä toimintaa käytetään osallistujan pitovoiman mittaamiseen.
Testi edellyttää, että osallistuja puristaa dynamometriksi kutsuttua instrumenttia kummallakin kädellä kolme kertaa.
Aktiviteettia käytetään pitovoiman muutosten seuraamiseen kahdenvälisesti yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä toimintaa käytetään arvioimaan osallistujan koordinaatiota, kätevyyttä ja yläraajojen motoriikkaa.
Testi edellyttää, että osallistuja siirtää palikoita laatikon toiselta puolelta toiselle vahingoittumattomalla kädellä ja sitten vaurioituneella kädellä tavoitteenaan siirtää mahdollisimman monta lohkoa yhdessä minuutissa.
Aktiviteettia käytetään sekä hienon että karkean yläraajojen motorisen toiminnan etenemisen seuraamiseen yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Aikakehys: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tällä harjoituksella arvioidaan osallistujan yläraajojen koordinaatiota ja hienomotorisia taitoja.
Testi edellyttää, että osallistuja asettaa yhdeksän tappia yhdeksään reikään yksi kerrallaan ja poista sitten jokainen tapi yksitellen vahingoittumattomalla kädellä ja sitten vahingoittuneella kädellä, jotta tehtävä suoritetaan mahdollisimman lyhyen ajan.
Aktiviteetin avulla seurataan sekä koordinaation että hienomotorisen toiminnan edistymistä yhden vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen.
|
Aikakehys: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Aikakehys: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä aktiviteettia käytetään arvioimaan osallistujan liikkumistasoa kotimatkailusta rajoitetun yhteisön liikkuvaan liikkuvaan paikkakuntaan.
Testi edellyttää, että osallistuja kävelee 10 metriä kahdesti.
Keskimmäiset kuusi metriä on ajastettu määrittämään osallistujan kävelynopeus.
Testiä käytetään ambulaatiotilan seuraamiseen yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aikakehys: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä toimintaa käytetään osallistujan putoamisriskin arvioimiseen.
Testi edellyttää, että osallistuja istuu tuolissa, kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee 3 metriä ja istuu takaisin tuolille.
Testiä käytetään putoamisriskin seuraamiseen yhden vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Yleisvaikutelma toipumisasteesta ja vammaisuudesta
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan osallistujan mielikuvaa siitä, kuinka hänen käsivartensa heikkous vaikuttaa hänen jokapäiväiseen elämäänsä, ja vaikutelman yleisestä toipumisesta aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan sekä käsivarren heikkous että yleinen palautuminen asteikolla 0-10, jolloin 10 on pahin heikkous, ei palautumista ja nolla on täydellistä voimaa ja täydellistä palautumista.
Testillä seurataan osallistujan vaikutelmaa heikkoudesta ja palautumisesta vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: Aika 1: N/A; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tätä kyselyä käytetään arvioimaan osallistujan mielikuvaa hänen globaalista fyysisestä terveydestään ja globaalista mielenterveysstään.
Osallistujalta kysytään sarja kysymyksiä hänen terveydestään ja jokaiselle kysymykselle annetaan luokitusasteikko.
Testillä seurataan osallistujan mielikuvaa fyysisestä ja henkisestä terveydestä osallistujan avohoidon aikana.
|
Aika 1: N/A; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Olkapään sieppaus / sormen ojentaminen (TURVALLINEN)
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan MRC:n (Medical Research Council) lihasvoiman luokittelua olkapään sieppaamisesta ja sormen ojentamisesta.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Aika 1: N/A; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä testiä käytetään spastisuuden arvioimiseen yläraajan eri nivelissä.
Suurin MAS-pistemäärä otetaan olkapäästä, kyynärpäästä, ranteesta ja sormista.
|
Aika 1: N/A; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: N/A; Aika 3: N/A; Aika 4: N/A; Aika 5: N/A; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä seulontalaitetta käytetään osallistujien käden tunnistamiseen ennen aivohalvausta kysymällä heiltä, mitä kättä he tavallisesti käyttävät suorittaessaan päivittäisiä toimintoja, kuten kirjoittamista, pallon heittämistä, paperin leikkaamista saksilla, hampaiden harjaamista ja lusikalla syömistä.
Osallistujat voivat vastata, käyttäisivätkö he tiukasti oikeaa kättään, oikeaa enemmän kuin vasenta, molempia tasaisesti, vasenta enemmän kuin oikeaa vai tiukasti vasenta kättään.
Osallistujat luokitellaan sitten vasenkätisiksi, kaksikätisiksi tai oikeakätisiksi.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: N/A; Aika 3: N/A; Aika 4: N/A; Aika 5: N/A; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Kuntoutusterapia
Aikaikkuna: Aika 1: N/A; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tämä mitta auttaa määrittämään, kuinka paljon hoitoa osallistuja saa, kun hän on kotiutunut akuutin aivohalvauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen.
Se kysyy osallistujilta, mitä hoitomuotoja he ovat saaneet, kuten ammatillista, fyysistä tai puheterapiaa, ja missä terapiassa se tapahtui (esim. kotona, avohoidossa, sairaalahoidossa).
Lisäksi potilailta kysytään, ovatko he tavanneet psykologia tai psykiatria edellisen ajankohdan jälkeen.
|
Aika 1: N/A; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan, kuinka paljon tukea osallistujat tarvitsevat liikkuessaan.
Tulokset vaihtelevat ei-abulatorisesta kävelyyn epätasaisella alustalla ja portaissa itsenäisesti.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi vedon päivämäärän jälkeen Kellonaika 6: Ei käytössä; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tätä testiä käytetään kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioimiseen testaamalla useita erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~ 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen lingvistinen pikatesti (CLQT)
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tämä arviointi mittaa kognitiivis-kielellisen toiminnan tilaa viidellä kognitiivisella alueella (tarkkailu, muisti, toimeenpanotoiminnot, kieli ja visuaaliset taidot).
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Quick Aphasia Battery (QAB)
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tämä arviointi tarjoaa luotettavan ja moniulotteisen arvion kielen toiminnasta.
Kahdeksan yhteenvetomittaria johdetaan, mukaan lukien sanan ja lauseen ymmärtäminen, sanan löytäminen, kielioppirakenne, puhemoottorin ohjelmointi, toisto ja lukeminen.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä kyselyä käytetään ymmärtämään paremmin tutkimukseen osallistuneiden sosioekonomista asemaa ja väestötietoja.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Käyttäjien osallistuminen
Aikaikkuna: Aika 1: N/A; Aika 2: N/A; Aika 3: N/A; Aika 4: n. N/A; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tällä kyselylomakkeella mitataan osallistujien osallistumista jokapäiväiseen toimintaan, niihin käytettyä aikaa, rajoituksia, joita he voivat kokea, ja heidän tyytyväisyyttään niihin.
|
Aika 1: N/A; Aika 2: N/A; Aika 3: N/A; Aika 4: n. N/A; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
4AT - Kliininen nopea testi deliriumin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
Tätä seulontalaitetta käytetään määrittämään, onko osallistujalla merkkejä deliriumista.
|
Aika 1: Akuutin sairaalahoidon aikana; Aika 2: n. 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: n. 90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: n. 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: n. 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 6: N/A; Aika 7: Ei käytössä
|
|
Unitilan ilmaisin
Aikaikkuna: Aika 1: N/A; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Tätä kyselyä käytetään unen arvioimiseen kysymällä osallistujilta nukahtamista, unen pysymistä, unen laatua ja sitä, miten se vaikuttaa päiväsaikaan.
|
Aika 1: N/A; Aika 2: ~ 6 viikkoa aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 3: ~90 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 4: ~ 180 päivää aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 5: ~ 1 vuosi aivohalvauksen päivämäärän jälkeen Aika 6: ~ 2 vuotta aivohalvauksen päivämäärän jälkeen; Aika 7: ~ 3 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Lin, MD, Neurologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation