Estudo de Reabilitação e Recuperação Motora de AVC (SMaHRT)
29 de outubro de 2023 atualizado por: David Lin, Massachusetts General Hospital
Definindo a Trajetória de Recuperação Motora Após AVC
O SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery sTudy) é um estudo longitudinal que visa compreender a história natural da recuperação motora da extremidade superior após um AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão inscritos no estudo SMaHRT durante a hospitalização por AVC agudo e terão visitas de pesquisa abrangendo o continuum de cuidados pós-AVC em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e um ano.
Essas visitas de pesquisa acompanharão visitas clínicas abrangentes à Stroke Motor Recovery Clinic do Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
O estudo coletará medidas de resultados clínicos, dados de vídeo e cinemática de robôs, padrões de uso de smartphones e dados de EEG para quantificar o curso da recuperação motora.
O objetivo é entender rigorosamente os fundamentos comportamentais, neuroanatômicos e neurofisiológicos da recuperação motora para desenvolver estratégias personalizadas e neurotecnologias para facilitar a neurorreabilitação e permitir uma melhor recuperação para pessoas com AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maryam Masood, MSC
- E-mail: mmasood@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julie A DiCarlo, MS
- Número de telefone: 617-726-1311
- E-mail: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao Hospital Geral de Massachusetts com fraqueza motora da extremidade superior após acidente vascular cerebral isquêmico.
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18 - 90
- Fraqueza motora da extremidade superior após acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Capacidade de seguir comandos simples em inglês
- Pontuação de zero ou 1 nas Perguntas 1a e 1b do Nível de Consciência da Escala de AVC do NIH e uma pontuação de zero na Questão 1c do Nível de Consciência da Escala de AVC do NIH.
- Estado médico estável conforme determinado pela equipe de cuidados primários
- Paciente internado no serviço de neurologia do AVC do MGH
Critério de exclusão
- História prévia de transtorno do desenvolvimento, neurológico ou psiquiátrico maior resultando em incapacidade funcional
- História prévia de distúrbios visuais ou auditivos que limitam a capacidade de participar de testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Motora do Braço Fugl-Meyer
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este teste fornece informações sobre o nível de comprometimento motor dos membros superiores após acidente vascular cerebral.
O teste inclui uma série de diferentes movimentos que permitem avaliar a capacidade e qualidade funcional do movimento.
A escala é usada para rastrear alterações no comprometimento motor dos membros superiores ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este teste fornece informações sobre independência/dependência na realização das atividades da vida diária (AVD).
O teste inclui uma série de perguntas que podem ser feitas ao paciente, ao prestador de cuidados ou a um membro da equipe médica.
A escala é usada para monitorar a independência nas AVDs ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Pontuação de Rankin modificada pré-mórbida
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: N/A; Tempo 3: N/A; Tempo 4: N/A; Tempo 5: N/A Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta escala é usada para medir o grau de incapacidade com base no estado funcional.
A escala envolve uma série de perguntas feitas para determinar o grau de incapacidade antes do AVC.
Uma pontuação mais baixa indica menos incapacidade.
As pontuações variam de zero a 6, sendo que zero representa nenhuma incapacidade e 6 representa morte.
A escala aumenta em unidades de 1.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: N/A; Tempo 3: N/A; Tempo 4: N/A; Tempo 5: N/A Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Pontuação Rankin Modificada Atual
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Esta escala é usada para medir o grau de incapacidade com base no estado funcional.
A escala envolve uma série de perguntas feitas para determinar o grau de deficiência que um participante está enfrentando no momento atual.
A escala é usada para monitorar o grau de deficiência de um participante ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Questionário de Saúde do Paciente 2 e 9
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este questionário é usado para rastrear, diagnosticar e monitorar a depressão pós-AVC.
O questionário inclui uma série de perguntas que permitem ao participante relatar com que frequência tem apresentado sintomas de depressão.
O questionário é usado para monitorar a saúde mental ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Escala de Impacto Stoke 16
Prazo: Tempo 1: N/A; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este questionário é usado para monitorar a reflexão autorrelatada de um participante sobre quão difícil é realizar suas atividades de vida diária.
O questionário inclui uma série de perguntas que o participante deve avaliar em termos de nível de dificuldade.
A escala é usada para rastrear a impressão do participante ao longo do tratamento ambulatorial do participante.
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Tempo 1: N/A; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este teste fornece informações sobre a gravidade geral do AVC.
O teste inclui uma série de diferentes questões que permitem avaliar o nível de consciência, visão, fraqueza motora facial, de braços e pernas, sensação, coordenação e expressão e recepção da linguagem.
A escala é usada para monitorar a recuperação do sistema nervoso ao longo de um ano após o acidente vascular cerebral.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Dinamômetro
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta atividade é usada para medir a força de preensão de um participante.
O teste exige que o participante aperte três vezes um instrumento chamado dinamômetro com cada mão.
A atividade é usada para monitorar a mudança na força de preensão bilateralmente ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Caixa e Blocos
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta atividade é usada para avaliar a coordenação, destreza e função motora bruta dos membros superiores de um participante.
O teste exige que o participante mova blocos de um lado para o outro de uma caixa com a mão não afetada e depois com a mão afetada, com o objetivo de mover o máximo de blocos possível em um minuto.
A atividade é usada para monitorar o progresso da função motora fina e grosseira dos membros superiores ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Teste de nove furos
Prazo: Prazo: Momento 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta atividade é usada para avaliar a coordenação dos membros superiores e as habilidades motoras finas de um participante.
O teste exige que o participante coloque nove pinos em nove buracos, um de cada vez, e depois remova cada pino, um de cada vez, com a mão não afetada e depois com a mão afetada, com o objetivo de realizar a tarefa em o menor tempo possível.
A atividade é usada para monitorar o progresso na coordenação e na função motora fina ao longo de um ano após o AVC.
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Prazo: Momento 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Teste de velocidade de marcha
Prazo: Prazo: Momento 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta atividade é usada para avaliar o nível de deambulação de um participante, desde ambulador doméstico até ambulador comunitário limitado e depois ambulador comunitário.
O teste exige que o participante caminhe 10 metros duas vezes.
Os seis metros intermediários são cronometrados para determinar a velocidade da marcha do participante.
O teste é usado para monitorar o status de deambulação ao longo de um ano após o AVC.
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Prazo: Momento 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Cronometrado e pronto
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta atividade é usada para avaliar o risco de queda de um participante.
O teste exige que o participante sente-se em uma cadeira, caminhe 3 metros, vire-se, caminhe 3 metros e sente-se novamente na cadeira.
O teste é usado para monitorar o risco de queda ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Impressões gerais do nível de recuperação e nível de incapacidade
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este teste é usado para avaliar a impressão de um participante sobre como a fraqueza do braço afeta sua vida cotidiana e a impressão de recuperação geral após um acidente vascular cerebral.
O participante é solicitado a avaliar a fraqueza do braço e a recuperação geral em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a pior fraqueza, sem recuperação e zero sendo força completa e recuperação total.
O teste é usado para rastrear a impressão do participante sobre fraqueza e recuperação ao longo de um ano após o AVC.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Escala PROMIS
Prazo: Tempo 1: N/A; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este questionário é usado para avaliar a impressão de um participante sobre sua saúde física global e saúde mental global.
O participante responde a uma série de perguntas sobre sua saúde e recebe escalas de avaliação para cada pergunta.
O teste é usado para rastrear a impressão do participante sobre a saúde física e mental ao longo do tratamento ambulatorial do participante.
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Tempo 1: N/A; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Abdução de Ombro/Extensão de Dedo (SEGURO)
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este teste é usado para avaliar a classificação da força muscular MRC (Medical Research Council) de abdução do ombro e extensão dos dedos.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Tempo 1: N/A; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este teste é usado para avaliar a espasticidade em diferentes articulações da extremidade superior.
Será obtida a maior pontuação MAS no ombro, cotovelo, pulso e dedos.
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Tempo 1: N/A; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Inventário de lateralidade de Edimburgo
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: N/A; Tempo 3: N/A; Tempo 4: N/A; Tempo 5: N/A; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este rastreador é usado para identificar a lateralidade dos participantes antes do AVC, perguntando-lhes qual mão eles normalmente usam para realizar atividades da vida diária, como escrever, jogar uma bola, cortar papel com uma tesoura, escovar os dentes e comer com uma colher.
Os participantes podem responder se usariam estritamente a mão direita, a direita mais que a esquerda, ambas igualmente, a esquerda mais que a direita ou estritamente a mão esquerda.
Os participantes são então categorizados como canhotos, ambidestros ou destros.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: N/A; Tempo 3: N/A; Tempo 4: N/A; Tempo 5: N/A; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Terapia de Reabilitação
Prazo: Tempo 1: N/A; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta medida ajuda a quantificar quanta terapia um participante recebe quando recebe alta após hospitalização por AVC agudo.
Pergunta aos participantes quais modalidades de terapia eles receberam, como ocupacional, física ou fonoaudiológica, e o ambiente em que ocorreram (por exemplo, domicílio, ambulatório, internação).
Além disso, pergunta-se aos pacientes se eles consultaram um psicólogo ou psiquiatra desde o momento anterior.
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Tempo 1: N/A; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Categoria de Deambulação Funcional (FAC)
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este teste é usado para avaliar quanto apoio os participantes precisam durante a deambulação.
Os resultados variam desde a incapacidade de locomoção até a caminhada independente em terreno irregular e escadas.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este teste é usado para avaliar a disfunção cognitiva, testando vários domínios cognitivos diferentes, incluindo atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~ 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Teste Rápido Linguístico Cognitivo (CLQT)
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta avaliação mede o estado do funcionamento cognitivo-linguístico em cinco domínios cognitivos (Atenção, Memória, Funções Executivas, Linguagem e Habilidades Visuoespaciais).
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Bateria de Afasia Rápida (QAB)
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta avaliação fornece uma avaliação confiável e multidimensional da função da linguagem.
São derivadas oito medidas resumidas, incluindo compreensão de palavras e frases, localização de palavras, construção gramatical, programação motora da fala, repetição e leitura.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Determinantes Sociais da Saúde
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Esta pesquisa é usada para compreender melhor a situação socioeconômica e a demografia dos participantes do estudo.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Participação do usuário
Prazo: Tempo 1: N/A; Tempo 2: N/A; Tempo 3: N/A; Tempo 4: aprox. N / D; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este questionário é utilizado para quantificar a participação dos participantes nas atividades da vida diária, a quantidade de tempo gasto nelas, as limitações que podem experimentar e a satisfação com elas.
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Tempo 1: N/A; Tempo 2: N/A; Tempo 3: N/A; Tempo 4: aprox. N / D; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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4AT - Teste Clínico Rápido para Detecção de Delirium
Prazo: Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Este instrumento de triagem é usado para determinar se um participante apresenta sinais de delirium.
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Tempo 1: Durante a internação aguda; Tempo 2: aprox. 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: aprox. 90 dias após a data do AVC; Tempo 4: aprox. 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: aprox. 1 ano após a data do AVC; Tempo 6: N/A; Tempo 7: N/A
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Indicador de condição de sono
Prazo: Tempo 1: N/A; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Este questionário é usado para avaliar o sono, perguntando aos participantes sobre preocupações com a hora de dormir, permanecer dormindo, qualidade do sono e como isso afeta a qualidade de vida diurna.
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Tempo 1: N/A; Tempo 2: ~ 6 semanas após a data do AVC; Tempo 3: ~90 dias após a data do AVC; Tempo 4: ~ 180 dias após a data do AVC; Tempo 5: ~ 1 ano após a data do AVC Tempo 6: ~ 2 anos após a data do AVC; Tempo 7: ~ 3 anos após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David J Lin, MD, Neurologist
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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